Размер и прогноз рынка био-CMO

Объем рынка био-CMO оценивался в долларах США 4,47 миллиарда долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет долларов США 7,59 миллиардов к 2031 году, темпы роста Средний среднегодовой темп роста 6,85 % с 2024 по 2031 год.

Рост фармацевтической промышленности, увеличение использования биоаналогов, перспектива Ожидается, что блокбастеры в области биологических препаратов, выпуск целевых лекарств и растущий спрос на аутсорсинг со стороны мировой фармацевтической отрасли будут стимулировать глобальный рынок биологических CMO. Отчет о мировом рынке био-CMO дает целостную оценку рынка. В отчете представлен всесторонний анализ ключевых сегментов, тенденций, движущих сил, ограничений, конкурентной среды и факторов, которые играют существенную роль на рынке.

Определение глобального рынка био-CMO

Организация контрактного производства (CMO) — это аббревиатура от Contract Manufacturing Организация, также известная как организация контрактных разработок и производства (CDMO). Это сторонняя организация, основанная на контракте, которую фармацевтические компании привлекают для предоставления полного спектра услуг, начиная от и заканчивая производством лекарств. CMOS все чаще рассматривается как стратегический партнер фармацевтического бизнеса, предлагающий комплексные услуги по разработке рецептур и производству на протяжении всего срока службы препарата. Био-CMO обычно используются в фирменном фармацевтическом секторе для покрытия вторичного производства. Как правило, скромная лаборатория создает прорывное лекарство после того, как ресурсоемкие затраты дают многообещающие результаты и хорошо сохранившиеся записи для молодой компании.

СМО может помочь в кристаллизации процессов компании. Это достигается путем оценки каждого этапа совместно с компанией, улучшения и оптимизации процессов, обеспечения максимальной эффективности и безопасности производственных этапов, а также проверки возможности тиражирования методов третьей стороной. Директор по маркетингу выявит потенциальные проблемы и будет работать с начинающей компанией над их решением, независимо от того, связаны ли проблемы с качеством, нормативными, юридическими, безопасностью, эффективностью, стоимостью или другими факторами. Чтобы завершить проект в срок и в рамках бюджета, стартап-компания должна тесно сотрудничать со своим директором по маркетингу.

В отличие от CMOS меньшего размера, размер крупных директоров по маркетингу и устоявшиеся платформы позволяют повысить эффективность и добиться экономии за счет масштаба, за счет коммерческое производство, обеспечивающее более высокие счета и прибыль (по сравнению с поддержкой НИОКР) в течение более длительного периода времени. Благодаря своей компетентности и послужному списку, крупные CMOS часто требуют более высоких затрат. С другой стороны, многие более мелкие фирмы, выпускающие более уникальные товары, вынуждены использовать несколько КМОП меньшего размера для НИОКР и клинических нужд. Биофармацевтическому сектору требуются более мелкие ОКУ, которых существует множество, и ОКУ среднего размера, из которых очень немногие не были объединены или приобретены. КМОП меньшего размера может обеспечить поддержку на доклинической и ранней клинической фазе, сравнимую с поддержкой КМОП большего размера с точки зрения качества, времени и других факторов, несмотря на отсутствие оборудования и опыта коммерческого производства.

Что находится внутри отчета
по отрасли?

Наши отчеты содержат полезные данные и перспективный анализ, которые помогут вам подготовить презентации, создать бизнес-планы, построить презентации и написать предложения.

Обзор мирового рынка био-CMO

Ожидается, что рост фармацевтической промышленности, увеличение использования биоаналогов, перспективные блокбастеры в области биологических препаратов, выпуск целевых лекарств и рост спроса на аутсорсинг со стороны мировых фармацевтических компаний будут способствовать стимулировать глобальный рынок био-CMO. Увеличение инвестиций в биофармацевтическую промышленность со стороны крупных игроков с целью повышения производительности и эффективности побудило биопроизводителей уделять больше внимания аутсорсинговой деятельности. Значительный рост рынка биологических препаратов обусловлен терапией рака. Несмотря на более оптимистичный прогноз роста, малые молекулы превосходят биологические препараты с точки зрения одобрения лекарств. Несмотря на растущую тенденцию к сохранению синтеза биологических API собственными силами, фармацевтические компании чувствуют себя более комфортно и готовы передать на аутсорсинг этапы вторичного производства и упаковки своих биологических продуктов.

Нехватка доступных активов среди CDMO является еще одним важным фактором. элемент, влияющий на расширение аутсорсинга биологических препаратов в CDMO. Однако опасность использования CMO, наличие собственных производственных мощностей у крупных фармацевтических компаний и проблемы с производительностью системы клеток млекопитающих — все это факторы, которые могут ограничить рост рынка. Биофармацевтический и биотехнологический секторы, которые претерпели экспоненциальный рост с точки зрения уникальных технологий и приложений, можно, по крайней мере частично, отнести на счет удивительного увеличения продолжительности жизни и существенных прорывов в лечении за последние несколько десятилетий.

< p>В разработке новых лекарств, антител, рекомбинантных белков, технологий редактирования генов и многого другого было пройдено несколько революционных этапов, и еще многое предстоит изучить в будущем. Этот огромный потенциал развития биофармацевтического бизнеса также означает ужесточение конкуренции, как с точки зрения запуска новых, эффективных методов лечения, так и с точки зрения поддержания здоровой системы цен для обеспечения прибыльности. Компании приняли бизнес-стратегию оптимизации производственных мощностей за счет аутсорсинга в результате сбалансированного подхода.

Организации контрактного производства (CMO) удовлетворили эту потребность, предложив конкурентоспособные услуги, начиная от производства лекарств и заканчивая асептическим розливом и стали ключевым фактором в развитии биофармацевтической промышленности. В этом сценарии CMOS может стать подходящим партнером для разработки и производства биоаналогов. CMOS имеет более широкий опыт проектирования и реализации биопроцессов, работая над большим разнообразием продуктов, тогда как разработчики часто сосредотачиваются только на нескольких. Более того, большинство CMO создали уникальные собственные системы экспрессии и другие технологии, которые можно использовать с различными продуктами, что позволяет включать биоаналоги в эти хорошо зарекомендовавшие себя производственные платформы.

Глобальный рынок био-CMOАнализ сегментации

Глобальный рынок био-CMO сегментирован по типу, производственному процессу и географическому положению.

Рынок био-CMO по типу

Рынок био-CMO по типу

• Внутренние директора по маркетингу

В зависимости от типа рынок подразделяется на внутренние и директора по маркетингу. В январе 2022 года Lonza объявила о дебюте своей новой технологической платформы bYlok для открытия и создания биспецифических антител. Биспецифические антитела (bsAbs) показали себя многообещающе с точки зрения точного нацеливания и эффективности, кроме того, несколько сайтов связывания могут помочь предотвратить развитие клинической резистентности. Производство биспецифических антител представляет собой определенные проблемы с точки зрения экспрессии и последующего процессинга. Во время сборки в производстве возможны многочисленные комбинации, поскольку bsAbs состоят из двух отдельных тяжелых и легких цепей. Неправильное спаривание легких и тяжелых цепей во время экспрессии может привести к образованию нежелательных видов антител, которые трудно удалить из-за их сходства с правильным форматом.

Рынок Bio CMO, производственный процесс

< li> Переработка
• Добыча
• Заполнение
• Завершение

В зависимости от производственного процесса рынок подразделяется на переработку, «Вверх по течению», «Заполнение» и «Завершение». Первоначальный процесс производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для биофармацевтических препаратов обычно начинается с создания АФС с использованием живых клеток с последующей очисткой целевого АФИ или последующего процесса. Отделение клеток от среды является первым шагом очистки. Поскольку в большинстве культур млекопитающих белок секретируется в среду, супернатант необходимо собирать для дальнейшей очистки. Поскольку белок может накапливаться внутри клеток во время микробного синтеза, клетки необходимо уничтожить, а клеточный мусор удалить из интересующего белка. Нерастворимые продукты, такие как развернутые чистые белки, которые слипаются вместе и называются тельцами включения, должны быть повторно свернуты, чтобы вернуться в исходное и активное состояние.

Рынок Bio CMO, по географии

< ul>

Северная Америка

Европа

Азиатско-Тихоокеанский регион

Остальной мир

По географическому признаку глобальный рынок био-CMO подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и остальной мир. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться значительный среднегодовой темп роста. Ожидается, что это в первую очередь связано с ростом фармацевтической промышленности, увеличением использования биосимиляров, перспективными блокбастерами в области биологических препаратов, выпуском таргетных лекарств и увеличением спроса на аутсорсинг со стороны мировых фармацевтических компаний, которые, как ожидается, будут способствовать развитию мирового рынка био-CMO.

Ключевые игроки

Отчет об исследовании «Глобальный рынок биологических CMO» предоставит ценную информацию с акцентом на мировой рынок, включая некоторых крупных игроков, таких как Lonza Group, Boehringer Ingelheim , Samsung Electronics (Samsung Biologics), Wuxi Biologics, Almac, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Famar, Patheon и PCI.

Наш анализ рынка также включает в себя исключительно раздел посвящен таким крупным игрокам, где наши аналитики предоставляют представление о финансовой отчетности всех основных игроков, а также проводят сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ. Раздел конкурентной среды также включает ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

Ключевые события

• В декабре 2021 года Lonza объявила о намерении инвестировать 850 миллионов швейцарских франков (935 миллионов долларов США) в два новых предприятия по производству лекарственных препаратов для млекопитающих в своих офисах в Виспе, Швейцария, и Портсмуте, Нью-Гэмпшир.
• В марте 2022 года , Осмия и Лонца подписали соглашение о производстве лекарств от рака яичников.

Объем отчета

Методология исследования рынка

< p>Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нами.

Причины приобретения этого отчета

• Качественный и количественный анализ Рынок основан на сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы. • Предоставление данных о рыночной стоимости (в миллиардах долларов США) для каждого сегмента и подсегмента. • Указывает регион и сегмент, который, как ожидается, будет наблюдать самый быстрый рост, а также будет доминировать. рынок • Географический анализ, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе • Конкурентная среда, которая включает в себя рыночный рейтинг основных игроков, а также новые услуги/продукты запуски, партнерские отношения, расширение бизнеса и приобретения представленных компаний за последние пять лет. • Обширные профили компаний, включающие обзор компании, аналитическую информацию о компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ для основных игроков рынка. • Текущие и будущие перспективы рынка отрасли с учетом последних событий (которые включают возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов). • Включает углубленный анализ рынка с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. • Дает представление о рынке. через цепочку создания стоимости • Сценарий динамики рынка, а также возможности роста рынка в ближайшие годы • 6-месячная послепродажная поддержка аналитиков

Настройка отчета

• В случае Если у вас возникнут вопросы, свяжитесь с нашим отделом продаж, который позаботится о том, чтобы ваши требования были выполнены.