Tamanho e previsão do mercado de Bio CMO

O tamanho do mercado de Bio CMO foi avaliado em USD 4,47 bilhões em 2024 e está projetado para atingir USD 7,59 bilhões até 2031, crescendo a um ritmo CAGR de 6,85% de 2024 a 2031.

Crescimento nas indústrias farmacêuticas, aumento do uso de biossimilares, potencial Espera-se que os blockbusters biológicos, o lançamento de medicamentos direcionados e o aumento da demanda de terceirização da indústria farmacêutica global impulsionem o mercado global de Bio CMO. O relatório Global Bio CMO Market fornece uma avaliação holística do mercado. O relatório oferece uma análise abrangente dos principais segmentos, tendências, motivadores, restrições, cenário competitivo e fatores que desempenham um papel substancial no mercado.

Definição de Mercado Global Bio CMO

Contract Manufacturing Organization (CMO) é uma abreviatura para Contract Manufacturing Organização, também conhecida como organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO). É uma organização terceirizada contratada por empresas farmacêuticas para fornecer serviços completos que vão desde até a fabricação de medicamentos. A CMOS é cada vez mais vista como um parceiro estratégico para as empresas farmacêuticas, oferecendo um balcão único para o desenvolvimento de formulações e serviços de fabricação durante toda a vida útil do medicamento. Bio CMOs são comumente utilizados no setor farmacêutico de marca para fornecer cobertura de fabricação secundária. Normalmente, um laboratório modesto gera uma cura inovadora depois que insumos com uso intensivo de recursos produzem resultados promissores e registros bem preservados para uma empresa iniciante.

Um CMO pode ajudar na cristalização dos processos de uma empresa. Isso é feito avaliando cada etapa com a empresa, melhorando e agilizando processos, garantindo que as etapas de produção sejam tão eficientes e seguras quanto possível e verificando se os métodos podem ser replicados por terceiros. Um CMO identificará possíveis preocupações e trabalhará com uma empresa iniciante para resolvê-las, estejam os problemas relacionados à qualidade, regulatórios, legais, segurança, eficácia, custo ou outros fatores. Para concluir um projeto dentro do prazo e do orçamento, uma empresa iniciante deve colaborar estreitamente com seu CMO.

Ao contrário de CMOS menores, o tamanho dos grandes CMOs e as plataformas estabelecidas permitem melhor eficiência e economias de escala, com produção comercial proporcionando faturamento e margens maiores (vs. suporte de P&D) por períodos mais longos. Devido às suas competências e histórico, os grandes CMOS frequentemente cobram custos mais elevados. Muitas empresas menores, por outro lado, com produtos mais exclusivos, são forçadas a usar CMOS múltiplos e menores para P&D e necessidades clínicas. O setor biofarmacêutico exige CMOs menores, dos quais existem numerosos, e CMOs de médio porte, dos quais há muito poucos que não foram fundidos/adquiridos. CMOS menores podem fornecer suporte pré-clínico e de fase clínica inicial que é comparável ao de CMOS maiores em termos de qualidade, tempo e outros fatores, apesar da falta de instalações e experiência na fabricação comercial.

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Visão geral do mercado global de Bio CMO

Espera-se que o crescimento nas indústrias farmacêuticas, o aumento do uso de biossimilares, os sucessos de bilheteria em potencial, o lançamento de medicamentos direcionados e o aumento da demanda de terceirização da indústria farmacêutica global impulsionar o mercado global de Bio CMO. Os crescentes investimentos na indústria biofarmacêutica por parte dos principais intervenientes para melhorar a produtividade e a eficiência levaram os bioprodutores a colocar uma maior ênfase nas atividades de externalização. Uma quantidade substancial de crescimento no mercado de produtos biológicos se deve à terapia do câncer. Apesar da previsão de crescimento mais forte, as moléculas pequenas superam os produtos biológicos em termos de aprovações de medicamentos. Apesar da tendência crescente de manter a síntese de APIs biológicos internamente, as empresas farmacêuticas estão mais confortáveis e dispostas a terceirizar as fases secundárias de fabricação e embalagem de seus produtos biológicos.

A escassez de ativos disponíveis entre os CDMOs é outro fator importante. elemento que impacta a expansão da terceirização de produtos biológicos para CDMOs. No entanto, o perigo de utilizar um CMO, a disponibilidade de instalações de produção internas por parte das grandes empresas farmacêuticas e as preocupações de produtividade com um sistema de células de mamíferos são factores que podem limitar o crescimento do mercado. Os setores biofarmacêutico e de biotecnologia, que passaram por um crescimento exponencial em termos de tecnologia e aplicações exclusivas, podem ser creditados, pelo menos em parte, pelo incrível aumento na expectativa de vida e pelos avanços substanciais no tratamento médico nas últimas décadas.

< p>No desenvolvimento de novos medicamentos, anticorpos, proteínas recombinantes, tecnologia de edição de genes e muito mais, vários marcos revolucionários foram superados, com muito mais a ser explorado no futuro. Este enorme potencial de desenvolvimento no negócio biofarmacêutico também significa uma concorrência mais acirrada, tanto em termos de lançamento de novos tratamentos eficientes como de manutenção de um sistema de preços saudável para garantir a rentabilidade. As empresas adotaram a estratégia de negócios de otimizar a capacidade de produção por meio da terceirização como resultado de uma abordagem equilibrada.

As Organizações de Fabricação Contratadas (CMOs) atenderam a essa necessidade oferecendo serviços competitivos que vão desde a fabricação de medicamentos até o envase asséptico, e têm sido um fator chave no desenvolvimento da indústria biofarmacêutica. Os CMOS podem ser parceiros adequados para o desenvolvimento e fabricação de biossimilares neste cenário. O CMOS tem uma ampla gama de experiência em design e execução de bioprocessos, tendo trabalhado em uma variedade maior de produtos, enquanto os desenvolvedores geralmente se concentram em apenas alguns. Além disso, a maioria dos CMOs criaram sistemas de expressão internos exclusivos e outras tecnologias que podem ser usadas com uma variedade de produtos, permitindo que biossimilares sejam conectados a essas plataformas de fabricação bem estabelecidas.

Mercado Global de Bio CMOAnálise de segmentação

O mercado global de Bio CMO é segmentado com base no tipo, processo de fabricação e geografia.

Mercado de Bio CMO, por tipo

• In-House
• CMO

Com base no tipo, o mercado é classificado em In-House e CMO. Em janeiro de 2022, a Lonza anunciou a estreia de sua nova plataforma tecnológica bYlok para descoberta e criação de anticorpos biespecíficos. Os anticorpos biespecíficos (bsAbs) têm se mostrado promissores em termos de direcionamento preciso e eficácia; além disso, vários locais de ligação podem ajudar a prevenir o desenvolvimento de resistência clínica. A produção de anticorpos biespecíficos apresenta problemas distintos em termos de expressão e processamento a jusante. Múltiplas combinações são concebíveis durante a montagem na fabricação, uma vez que os bsAbs são constituídos por duas cadeias pesadas e leves separadas. O emparelhamento incorreto de cadeias leves e pesadas durante a expressão pode resultar em espécies indesejadas de anticorpos que são difíceis de remover devido à sua semelhança com o formato correto.

Mercado Bio CMO, por processo de fabricação

< li> Downstream
• Upstream
• Preenchimento
• Acabamento

Com base no processo de fabricação, o mercado é classificado em Downstream, Upstream, preencher e finalizar. O processo upstream de produção de ingredientes farmacêuticos ativos (API) para produtos biofarmacêuticos geralmente começa com a criação do API usando células vivas, seguido pela purificação do API alvo, ou o processo downstream. Separar as células do meio é o primeiro passo na purificação. Como a proteína é secretada nos meios de comunicação na maioria das culturas de mamíferos, o sobrenadante deve ser recolhido para posterior purificação. Como a proteína pode acumular-se dentro das células durante a síntese microbiana, as células devem ser destruídas e os restos celulares removidos da proteína de interesse. Produtos insolúveis, como proteínas puras desdobradas que se aglomeram e são chamadas de corpos de inclusão, devem ser redobradas para retornar ao seu estado original e ativo.

Mercado Bio CMO, por geografia

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América do Norte

Europa

Ásia-Pacífico

Resto do mundo

Com base na geografia, o mercado global de Bio CMO é classificado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo. Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe um CAGR significativo durante o período de previsão. Isto se deve principalmente ao crescimento das indústrias farmacêuticas, ao aumento do uso de biossimilares, aos futuros blockbusters biológicos, ao lançamento de medicamentos direcionados e ao aumento da demanda de terceirização da indústria farmacêutica global, todos devem impulsionar o mercado global de Bio CMO.

Principais participantes

O relatório do estudo “Global Bio CMO Market” fornecerá uma visão valiosa com ênfase no mercado global, incluindo alguns dos principais players, como Lonza Group, Boehringer Ingelheim , Samsung Electronics (Samsung Biologics), Wuxi Biologics, Almac, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Famar, Patheon e PCI.

Nossa análise de mercado também envolve apenas uma seção dedicado a esses grandes players, onde nossos analistas fornecem uma visão das demonstrações financeiras de todos os principais players, juntamente com benchmarking de produtos e análise SWOT. A seção do cenário competitivo também inclui estratégias-chave de desenvolvimento, participação de mercado e análise de classificação de mercado dos participantes mencionados acima em todo o mundo.

Principais Desenvolvimentos

• Em dezembro de 2021, a Lonza anunciou intenções de investir CHF 850 milhões (US$ 935 milhões) em duas novas instalações de fabricação de substâncias medicamentosas para mamíferos em Visp, Suíça, e Portsmouth, New Hampshire.
• Em março de 2022 , Oasmia e Lonza assinaram um acordo de fabricação de medicamentos para câncer de ovário.

Escopo do relatório

Metodologia de Pesquisa de Mercado

< p>Para saber mais sobre a Metodologia de Pesquisa e outros aspectos do estudo de pesquisa, entre em contato com nosso .

Motivos para adquirir este relatório

• Análise qualitativa e quantitativa do mercado baseado na segmentação envolvendo fatores econômicos e não econômicos • Fornecimento de dados de valor de mercado (US$ bilhões) para cada segmento e subsegmento • Indica a região e segmento que deverá testemunhar o crescimento mais rápido, bem como dominar o mercado• Análise por geografia destacando o consumo do produto/serviço na região, bem como indicando os fatores que estão afetando o mercado dentro de cada região• Cenário competitivo que incorpora a classificação de mercado dos principais players, juntamente com novos serviços/produtos lançamentos, parcerias, expansões de negócios e aquisições nos últimos cinco anos de empresas perfiladas • Extensos perfis de empresas que incluem visão geral da empresa, insights da empresa, benchmarking de produtos e análise SWOT para os principais players do mercado • As perspectivas de mercado atuais e futuras do indústria no que diz respeito aos desenvolvimentos recentes (que envolvem oportunidades e drivers de crescimento, bem como desafios e restrições de regiões emergentes e desenvolvidas • Inclui análise aprofundada do mercado de várias perspectivas através da análise das cinco forças de Porter • Fornece informações sobre o mercado através da Cadeia de Valor• Cenário de dinâmica de mercado, juntamente com oportunidades de crescimento do mercado nos próximos anos• Suporte de analista pós-venda de 6 meses

Personalização do Relatório

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