Tamanho e previsão do mercado de biossimilares

O tamanho do mercado de biossimilares foi avaliado em US$ 14,7 bilhões em 2022 e deve atingir US$ 109,2 bilhões até 2030, crescendo a uma CAGR de 24,9% de 2023 a 2030.

A crescente prevalência de doenças crônicas, bem como a crescente demanda por biossimilares devido à sua relação custo-benefício, estão impulsionando o crescimento do mercado. Aprovações regulatórias e outras regulamentações em vários países que incentivam a adoção de biossimilares também são importantes fatores propulsores no Mercado de Biossimilares. O relatório Global Biosimilars Market fornece uma avaliação holística do mercado. O relatório oferece uma análise abrangente dos principais segmentos, tendências, motivadores, restrições, cenário competitivo e fatores que desempenham um papel substancial no mercado.

Definição do mercado global de biossimilares

Um biossimilar é definido como um produto médico biológico que é quase um cópia idêntica de um produto original fabricado por uma empresa diferente. Biossimilares são cópias oficialmente aprovadas de produtos “inovadores” originais que podem ser criados após a expiração da patente do produto original. A aprovação inclui uma referência ao produto inovador. Ao contrário dos medicamentos genéricos do tipo mais comum de moléculas pequenas, os produtos biológicos têm um alto nível de complexidade molecular e podem ser extremamente sensíveis a mudanças nos processos de fabricação. Independentemente das suas diferenças, todos os produtos biofarmacêuticos, incluindo os biossimilares, devem manter uma qualidade e desempenho clínico consistentes ao longo do seu ciclo de vida.

Autoridades relacionadas com medicamentos, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) da União Europeia, os Estados Unidos A Food and Drug Administration (FDA) e a Health Products and Food Branch da Health Canada têm suas diretrizes sobre os requisitos para demonstrar a semelhança de dois produtos biológicos em termos de segurança e eficácia. Apesar de pequenas diferenças nos componentes clinicamente inativos, nos estudos em animais e nos estudos ou estudos clínicos, afirmam que os estudos analíticos mostram que o produto biológico é altamente semelhante ao produto de referência. Eles são suficientes para estabelecer a segurança, a pureza e a potência do produto de referência em uma ou mais condições de uso relevantes para as quais o produto de referência está licenciado e se destina a ser usado, bem como para as quais o licenciamento do produto biológico é solicitado.

Em 2009, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu “Diretrizes para a avaliação de produtos bioterapêuticos similares (SBPs)”. O objetivo desta diretriz é estabelecer um padrão internacional para avaliação de biossimilares. Desde 2006, a EMA aprovou aproximadamente 50 biossimilares para comercialização. O primeiro biossimilar de um anticorpo monoclonal a ser aprovado globalmente foi um biossimilar de infliximabe na UE em 2013. Em 6 de março de 2015, o FDA aprovou o primeiro produto biossimilar nos Estados Unidos, o filgrastim-sndz da Sandoz (nome comercial Zarxio).< /p>

Visão geral do mercado global de biossimilares

Os principais impulsionadores para o crescimento do mercado de biossimilares são a crescente demanda por medicamentos biossimilares devido à sua relação custo-benefício, o aumento da população geriátrica e o aumento da incidência de doenças crônicas, o processo abreviado de aprovação regulatória e o crescimento de parcerias e acordos estratégicos. Os biossimilares normalmente têm preços 20–30% mais baixos do que seus equivalentes de marca/mãe. Isso resulta em economia de custos e acesso do paciente a tratamentos altamente eficazes. Quando comparados aos produtos biológicos inovadores, os biossimilares têm custos mais baixos de P&D. Os biossimilares são mais baratos porque os custos de P&D são mais baixos.

Através da competição de preços entre os fabricantes, os biossimilares de preços mais baixos tendem a ter um efeito descendente nos preços dos produtos biológicos de referência. Espera-se que a significativa relação custo-benefício dos medicamentos biossimilares aumente a sua procura nos próximos anos. A rápida adoção destes medicamentos em todo o mundo tem o potencial de reduzir os gastos diretos com produtos biológicos. Várias empresas farmacêuticas estão formando alianças estratégicas, colaborações e aquisições para obter vantagem competitiva no desenvolvimento, fabricação ou comercialização de seus produtos. As colaborações visam disponibilizar terapias de alta qualidade e baixo custo aos pacientes.

Pensa-se que o mercado é bastante estável e está a desenvolver-se a um ritmo mais lento à medida que é criado um quadro regulamentar. Como resultado das colaborações, as empresas concorrentes podem reforçar a sua capacidade de fornecer medicamentos da próxima geração e melhorar a sua acessibilidade. Como resultado, espera-se que o Mercado de Biossimilares cresça durante o período de previsão. As restrições para o crescimento do mercado são as complexidades de fabricação e a resistência dos fabricantes de produtos biológicos. Considerando que as oportunidades são os mercados emergentes, a expiração de patentes de produtos biológicos de grande sucesso e a pesquisa de novas indicações.

Mercado global de biossimilaresanálise de segmentação

O mercado global de biossimilares é segmentado no com base no produto, indicação e geografia.

Mercado de biossimilares, por produto

• Anticorpos monoclonais
• Insulina
• Fator estimulador de colônias de granulócitos
• Eritropoietina
• Hormônio de crescimento humano recombinante
• Etanercept
• Folitropina
< li>Teriparatida
• Interferons
• Enoxaparina sódica
• Glucagon
• Calcitonina

Com base no produto , o mercado é segmentado em Anticorpos Monoclonais, Insulina, Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos, Eritropoietina, Hormônio de Crescimento Humano Recombinante, Etanercept, Folitropina, Teriparatida, Interferons, Enoxaparina Sódica, Glucagon e Calcitonina. A maior parte do mercado é dominada por anticorpos monoclonais. Espera-se que os anticorpos monoclonais e a insulina sejam os segmentos de crescimento mais rápido durante o período de previsão, devido ao uso generalizado de anticorpos monoclonais no tratamento de câncer, doenças autoimunes e osteoporose, bem como ao aumento da incidência de diabetes dependente de insulina em todo o mundo e demanda crescente por opções de tratamento com boa relação custo-benefício.

Mercado de biossimilares, por indicação

• Oncologia
• Doenças inflamatórias e autoimunes
• Doenças Crônicas
• Doenças Sanguíneas
• Deficiência do Hormônio do Crescimento
• Doenças Infecciosas
• Outras Indicações

Com base na Indicação, o mercado é segmentado em Oncologia, Doenças Inflamatórias e Autoimunes, Doenças Crônicas, Distúrbios Sanguíneos, Deficiência do Hormônio do Crescimento, Doenças Infecciosas e Outras Indicações. A oncologia é o maior segmento do mercado, devido à disponibilidade de biossimilares a um custo inferior aos produtos biológicos inovadores e ao grande número de pacientes com câncer. A disponibilidade de biossimilares em Oncologia reduziu os preços, tornando o tratamento do câncer mais acessível e acessível. Além disso, devido à elevada incidência e prevalência do cancro, os sistemas de saúde em todo o mundo estão a concentrar-se na redução do fardo do cancro através da implementação de opções de tratamento com boa relação custo-eficácia. Neste cenário, os medicamentos biossimilares poderão ser amplamente utilizados nos principais mercados, como os Estados Unidos, a Europa e a Ásia-Pacífico. Dados esses fatores, bem como a concorrência iminente dos biossimilares, muitas das principais empresas farmacêuticas biológicas estão investindo pesadamente no desenvolvimento e na aprovação de medicamentos biossimilares.

Mercado de biossimilares, por geografia

< li>América do Norte
• Europa
• Ásia-Pacífico
• Resto do mundo

Com base na análise regional, o mercado global de biossimilares é classificado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo. O Mercado de Biossimilares é dominado pela Europa, seguida pela Ásia-Pacífico e América do Norte. Vários factores estão a impulsionar o crescimento nestes mercados, incluindo a iminente expiração de patentes de produtos biológicos e o lançamento de novos biossimilares, a crescente incidência de doenças crónicas, o surgimento de novos intervenientes e a entrada precoce no mercado.

Principais Participantes

O relatório do estudo “Mercado Global de Biossimilares” fornecerá informações valiosas com ênfase no mercado global, incluindo alguns dos principais players, como Pfizer Inc., Sandoz (Alemanha), Amgen Inc., Biocon (Índia), Celltrion (Coreia do Sul), Samsung Biologics (Coreia do Sul), Novartis AG, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Eli Lilly and Company, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Fresenius Se & KGaA, Stada Arzneimittel AG, Boehringer Ingelheim, Gedeon Richter Plc.

Nossa análise de mercado também envolve uma seção dedicada exclusivamente a esses grandes players, onde nossos analistas fornecem uma visão sobre as demonstrações financeiras de todos os principais players, juntamente com seu benchmarking de produtos e análise SWOT. A seção do cenário competitivo também inclui estratégias-chave de desenvolvimento, participação de mercado e análise de classificação de mercado dos participantes mencionados acima em todo o mundo.

Principais Desenvolvimentos

• Setembro de 2021, BYOOVIZ (ranibizumab-Nuna), um biossimilar de LUCENTIS (ranibizumab), foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de neovascularização coróide miópica, edema macular após oclusão da veia retiniana e neovascularização neovascular relacionada à idade degeneração macular. O primeiro biossimilar oftalmológico a ser autorizado nos EUA foi o BYOOVIZ.

Escopo do Relatório

Relatórios de tendências principais

Metodologia de Pesquisa de Pesquisa de Mercado

Para saber mais sobre a Metodologia de Pesquisa e outros aspectos do estudo de pesquisa, por favor entre em entre em contato com nossos .

Razões para adquirir este relatório

• Análise qualitativa e quantitativa do mercado com base na segmentação envolvendo fatores econômicos e não econômicos• Fornecimento de valor de mercado ( Dados de bilhões de dólares) para cada segmento e subsegmento • Indica a região e segmento que deverá testemunhar o crescimento mais rápido, bem como dominar o mercado • Análise por geografia destacando o consumo do produto/serviço na região, bem como indicando os fatores que estão afetando o mercado dentro de cada região • Cenário competitivo que incorpora a classificação de mercado dos principais players, juntamente com lançamentos de novos serviços/produtos, parcerias, expansões de negócios e aquisições nos últimos cinco anos de empresas perfiladas • Empresa extensa perfis que incluem visão geral da empresa, insights da empresa, benchmarking de produtos e análise SWOT para os principais participantes do mercado • As perspectivas atuais e futuras do mercado da indústria em relação aos desenvolvimentos recentes que envolvem oportunidades e drivers de crescimento, bem como desafios e restrições de regiões emergentes e desenvolvidas • Inclui análise aprofundada do mercado a partir de várias perspectivas através da análise das cinco forças de Porter • Fornece informações sobre o mercado através da Cadeia de Valor • Cenário de dinâmica do mercado, juntamente com oportunidades de crescimento do mercado nos anos a seguir venha• Suporte de analista pós-venda por 6 meses

Personalização do Relatório

• Caso haja algum, entre em contato com nossa equipe de vendas, que garantirá que seus requisitos sejam atendidos.< /p>