Dimensioni e previsioni del mercato dei biosimilari

La dimensione del mercato dei biosimilari è stata valutata a 14,7 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 109,2 miliardi di dollari entro il 2030, con una crescita a un CAGR del 24,9% dal 2023 al 2030.

La crescente prevalenza di malattie croniche, nonché la crescente domanda di biosimilari grazie al loro rapporto costo-efficacia, stanno guidando la crescita del mercato. Anche le approvazioni normative e altre normative in vari paesi che incoraggiano l’adozione dei biosimilari sono importanti fattori trainanti nel mercato dei biosimilari. Il rapporto sul mercato globale dei biosimilari fornisce una valutazione olistica del mercato. Il rapporto offre un'analisi completa di segmenti chiave, tendenze, fattori trainanti, restrizioni, panorama competitivo e fattori che svolgono un ruolo sostanziale nel mercato.

Definizione del mercato globale dei biosimilari

Un biosimilare è definito come un prodotto medico biologico che è quasi un copia identica di un prodotto originale fabbricato da un'azienda diversa. I biosimilari sono copie ufficialmente approvate di prodotti “innovatori” originali che possono essere creati dopo la scadenza del brevetto del prodotto originale. L'approvazione include un riferimento al prodotto dell'innovatore. A differenza dei farmaci generici del più comune tipo a piccole molecole, i farmaci biologici hanno un elevato livello di complessità molecolare e possono essere estremamente sensibili ai cambiamenti nei processi di produzione. Indipendentemente dalle loro differenze, tutti i prodotti biofarmaceutici, compresi i biosimilari, devono mantenere qualità e prestazioni cliniche costanti durante tutto il loro ciclo di vita.

Autorità farmaceutiche come l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) dell'Unione europea, gli Stati Uniti La Food and Drug Administration (FDA) e la Health Products and Food Branch di Health Canada hanno le loro linee guida sui requisiti per dimostrare la somiglianza di due prodotti biologici in termini di sicurezza ed efficacia. Nonostante piccole differenze nei componenti clinicamente inattivi, negli studi sugli animali e negli studi o negli studi clinici, sostengono che gli studi analitici dimostrano che il prodotto biologico è molto simile al prodotto di riferimento. Sono sufficienti per stabilire la sicurezza, la purezza e l'efficacia del prodotto di riferimento in una o più condizioni d'uso pertinenti per le quali il prodotto di riferimento è concesso in licenza e destinato a essere utilizzato, nonché per le quali è richiesta la licenza del prodotto biologico.

Nel 2009, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato le "Linee guida per la valutazione di prodotti bioterapeutici simili (SBP)". L’obiettivo di questa linea guida è stabilire uno standard internazionale per la valutazione dei biosimilari. Dal 2006, l’EMA ha approvato la commercializzazione di circa 50 biosimilari. Il primo biosimilare di un anticorpo monoclonale ad essere approvato a livello globale è stato un biosimilare di infliximab nell'UE nel 2013. Il 6 marzo 2015, la FDA ha approvato il primo prodotto biosimilare negli Stati Uniti, il filgrastim-sndz di Sandoz (nome commerciale Zarxio). /p>

Panoramica del mercato globale dei biosimilari

I principali motori della crescita del mercato dei biosimilari sono la crescente domanda di farmaci biosimilari a causa del loro rapporto costo-efficacia, l'aumento della popolazione geriatrica e la crescente incidenza delle malattie croniche, il processo di approvazione normativa abbreviato e i partenariati e gli accordi strategici in crescita. I biosimilari hanno in genere un prezzo inferiore del 20-30% rispetto alle loro controparti genitore/marchio. Ciò si traduce in un risparmio sui costi e nell’accesso dei pazienti a trattamenti altamente efficaci. Rispetto ai farmaci biologici innovativi, i biosimilari hanno costi di ricerca e sviluppo inferiori. I biosimilari sono meno costosi perché i costi di ricerca e sviluppo sono inferiori.

Attraverso la concorrenza sui prezzi tra i produttori, i biosimilari a basso prezzo tendono ad avere un effetto al ribasso sui prezzi dei farmaci biologici di riferimento. Si prevede che il significativo rapporto costi-benefici dei farmaci biosimilari ne aumenterà la domanda nei prossimi anni. La rapida adozione di questi farmaci in tutto il mondo ha il potenziale di ridurre la spesa diretta sui farmaci biologici. Diverse aziende farmaceutiche stanno formando alleanze strategiche, collaborazioni e acquisizioni per ottenere un vantaggio competitivo nello sviluppo, nella produzione o nella commercializzazione dei loro prodotti. Le collaborazioni mirano a mettere a disposizione dei pazienti terapie di alta qualità e a basso costo.

Si ritiene che il mercato sia piuttosto piatto e si stia sviluppando a un ritmo più lento man mano che viene messo in atto un quadro normativo. Come risultato delle collaborazioni, le aziende concorrenti possono rafforzare la propria capacità di fornire farmaci di prossima generazione e migliorare la propria accessibilità. Di conseguenza, si prevede che il mercato Biosimilari crescerà durante il periodo di previsione. Gli ostacoli alla crescita del mercato sono la complessità della produzione e la resistenza dei produttori di prodotti biologici. Considerando che le opportunità sono i mercati emergenti, la scadenza dei brevetti sui prodotti biologici di successo e la ricerca di nuove indicazioni.

Mercato globale dei biosimilarianalisi della segmentazione

Il mercato globale dei biosimilari è segmentato in base al base di prodotto, indicazione e geografia.

Mercato dei biosimilari, per prodotto

• Anticorpo monoclonale
• Insulina
• Fattore stimolante le colonie di granulociti
• Eritropoietina
• Ormone umano della crescita ricombinante
• Etanercept
• Follitropina
< li>Teriparatide
• Interferoni
• Enoxaparina sodica
• Glucagone
• Calcitonina

A base di prodotto , il mercato è segmentato in anticorpi monoclonali, insulina, fattore stimolante le colonie di granulociti, eritropoietina, ormone umano della crescita ricombinante, etanercept, follitropina, teriparatide, interferoni, enoxaparina sodica, glucagone e calcitonina. La maggior parte del mercato è dominata dagli anticorpi monoclonali. Si prevede che gli anticorpi monoclonali e l’insulina saranno i segmenti in più rapida crescita durante il periodo di previsione, a causa dell’uso diffuso degli anticorpi monoclonali nel trattamento del cancro, delle malattie autoimmuni e dell’osteoporosi, nonché della crescente incidenza del diabete insulino-dipendente in tutto il mondo e dell’insulina. crescente domanda di opzioni terapeutiche economicamente vantaggiose.

Mercato dei biosimilari, per indicazione

• Oncologia
• Malattie infiammatorie e autoimmuni
• Malattie croniche
• Disturbi del sangue
• Deficit dell'ormone della crescita
• Malattie infettive
• Altre indicazioni

In base all’indicazione, il mercato è segmentato in oncologia, malattie infiammatorie e autoimmuni, malattie croniche, disturbi del sangue, deficit dell’ormone della crescita, malattie infettive e altre indicazioni. L’oncologia è il segmento più vasto del mercato, grazie alla disponibilità di biosimilari a un costo inferiore rispetto ai farmaci biologici innovativi e al gran numero di pazienti affetti da cancro. La disponibilità dei biosimilari in oncologia ha ridotto i prezzi, rendendo il trattamento del cancro più conveniente e accessibile. Inoltre, a causa dell’elevata incidenza e prevalenza del cancro, i sistemi sanitari di tutto il mondo si stanno concentrando sulla riduzione del peso del cancro implementando opzioni terapeutiche economicamente vantaggiose. In questo scenario, i farmaci biosimilari potrebbero vedere un uso diffuso nei principali mercati come Stati Uniti, Europa e Asia Pacifico. Dati questi fattori, oltre all'incombente concorrenza dei biosimilari, molte delle principali aziende farmaceutiche biologiche stanno investendo molto nello sviluppo e nell'approvazione di farmaci biosimilari.

Mercato dei biosimilari, per geografia

< li>Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• Resto del mondo

Sulla base dell’analisi regionale, il mercato globale dei biosimilari è classificato in Nord America, Europa, Asia Pacifico e resto del mondo. Il mercato dei biosimilari è dominato dall’Europa, seguita dall’Asia Pacifico e dal Nord America. Diversi fattori stanno guidando la crescita in questi mercati, tra cui l'imminente scadenza dei brevetti dei prodotti biologici e il lancio di nuovi biosimilari, la crescente incidenza di disturbi cronici, l'emergere di nuovi operatori e l'ingresso precoce nel mercato.

Chiave Giocatori

Il rapporto di studio sul mercato globale dei biosimilari fornirà informazioni preziose con un'enfasi sul mercato globale, inclusi alcuni dei principali attori come Pfizer Inc., Sandoz (Germania), Amgen Inc., Biocon (India), Celltrion (Corea del Sud), Samsung Biologics (Corea del Sud), Novartis AG, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Eli Lilly and Company, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Fresenius Se & Co. KGaA, Stada Arzneimittel AG, Boehringer Ingelheim, Gedeon Richter Plc.

La nostra analisi di mercato comprende anche una sezione dedicata esclusivamente a questi importanti attori in cui i nostri analisti forniscono una panoramica di i rendiconti finanziari di tutti i principali attori, insieme al benchmarking dei prodotti e all'analisi SWOT. La sezione del panorama competitivo comprende anche strategie chiave di sviluppo, quote di mercato e analisi del posizionamento di mercato degli attori sopra menzionati a livello globale.

Sviluppi chiave

• Settembre 2021, BYOOVIZ (ranibizumab-Nuna), un biosimilare di LUCENTIS (ranibizumab), è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della neovascolarizzazione coroidale miopica, dell'edema maculare conseguente all'occlusione della vena retinica e delle neovascolarizzazione neovascolare correlata all'età. degenerazione maculare. Il primo biosimilare oftalmologico ad essere autorizzato negli Stati Uniti è stato BYOOVIZ.

Report Scope

Rapporti sulle tendenze principali

Metodologia di ricerca della ricerca di mercato

Per saperne di più sulla metodologia di ricerca e altri aspetti dello studio di ricerca, si prega di entrare contatta il nostro .

Motivi per acquistare questo rapporto

• Analisi qualitativa e quantitativa del mercato basata sulla segmentazione che coinvolge fattori sia economici che non economici• Fornitura del valore di mercato ( miliardi di dollari) dati per ciascun segmento e sottosegmento• Indica la regione e il segmento che si prevede vedrà la crescita più rapida e dominerà il mercato• Analisi per area geografica che evidenzia il consumo del prodotto/servizio nella regione nonché indicando i fattori che influenzano il mercato all'interno di ciascuna regione • Panorama competitivo che incorpora la classifica di mercato dei principali attori, insieme a lanci di nuovi servizi/prodotti, partnership, espansioni aziendali e acquisizioni negli ultimi cinque anni di società profilate • Ampia azienda profili comprendenti panoramica dell'azienda, approfondimenti aziendali, benchmarking dei prodotti e analisi SWOT per i principali attori del mercato • Le prospettive di mercato attuali e future del settore rispetto ai recenti sviluppi che coinvolgono opportunità e fattori di crescita, nonché sfide e restrizioni delle regioni emergenti e sviluppate• Include un'analisi approfondita del mercato da varie prospettive attraverso l'analisi delle cinque forze di Porter• Fornisce informazioni sul mercato attraverso la catena del valore• Scenario delle dinamiche di mercato, insieme alle opportunità di crescita del mercato negli anni a venire vieni• Supporto da parte degli analisti post-vendita di 6 mesi

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