生物 CMO 市场规模和预测

生物 CMO 市场规模在 2024 年价值为 4.47 亿美元，预计将达到 美元 7.59 亿美元到 2031 年，以 2024 年至 2031 年的复合年增长率 6.85% 增长。

制药行业的增长、生物仿制药使用量的增加、潜在的生物制剂重磅药物、针对性药物的推出以及全球制药公司外包需求的增加，都有望推动全球生物CMO 市场。全球生物 CMO 市场报告对市场进行了全面评估。该报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面分析。

全球生物 CMO 市场定义

合同制造组织 (CMO) 是合同制造组织的缩写，也称为合同开发和制造组织 (CDMO)。它是一家基于合同的第三方组织，由制药公司聘请，提供从到药品制造的全方位服务。 CMOS 越来越多地被视为制药企业的战略合作伙伴，在药物的整个生命周期内提供一站式配方开发和制造服务。生物 CMO 通常用于品牌制药领域，提供二级制造覆盖。通常，一个小型实验室在资源密集型投入产生有希望的结果并为一家新兴公司保存完好的记录后，会生产出突破性的治疗方法。

CMO 可以帮助公司流程的结晶。这是通过与公司一起评估每个阶段、改进和简化流程、确保生产步骤尽可能高效和安全以及验证方法是否可以由第三方复制来实现的。CMO 将识别潜在问题并与初创公司合作解决这些问题，无论这些问题是与质量、监管、法律、安全、功效、成本还是其他因素有关。为了按时按预算完成项目，初创公司必须与其 CMO 密切合作。

与小型 CMOS 相比，大型 CMO 的规模和成熟的平台可以实现更高的效率和规模经济，商业生产可以在更长的时间内带来更大的账单和利润（与研发支持相比）。由于其能力和业绩记录，大型 CMOS 通常会收取更高的费用。另一方面，许多拥有更多独特产品的小型企业被迫使用多个较小的 CMOS 来满足研发和临床需求。生物制药行业需要小型 CMO（其中有很多）和中型 CMO（其中很少有没有合并/收购的）。尽管缺乏设施和商业化生产经验，但较小的 CMOS 可以提供与较大的 CMOS 相当的临床前和早期临床阶段支持，无论是在质量、时间还是其他因素方面。

全球生物 CMO 市场概览

制药行业的增长、生物仿制药使用量的增加、潜在的生物制剂重磅药物、靶向药物的推出以及全球制药公司外包需求的增加都有望推动全球生物 CMO 市场的发展。主要参与者为提高生产力和效率而不断增加对生物制药行业的投资，这促使生物生产商更加重视外包活动。生物制剂市场的增长很大一部分归功于癌症治疗。尽管增长预测更为强劲，但就药物批准而言，小分子药物的数量超过了生物制剂。尽管生物 API 合成在公司内部进行的趋势日益增长，但制药公司更愿意将生物产品的二次制造和包装阶段外包出去。

CDMO 中可用资产的短缺是影响将生物制剂外包给 CDMO 的另一个重要因素。然而，使用 CMO 的危险性、大型制药公司内部制造设施的可用性以及对哺乳动物细胞系统的生产力的担忧都是可能限制市场增长的因素。生物制药和生物技术领域在独特技术和应用方面经历了指数级增长，这至少可以部分归功于过去几十年预期寿命的惊人增长和医疗治疗的重大突破。

在新型药物、抗体、重组蛋白、基因编辑技术等的开发中，已经超越了几个革命性的里程碑，未来还有更多的探索空间。生物制药行业的巨大发展潜力也意味着竞争更加激烈，无论是在推出新的、有效的重磅治疗药物方面，还是在维持健康的价格体系以确保盈利方面。出于平衡考虑，各公司采取了通过外包优化生产能力的业务战略。

合同制造组织 (CMO) 通过提供从药物制造到无菌灌装的有竞争力的服务来满足这一需求，并已成为生物制药行业发展的关键因素。在这种情况下，CMOS 可以成为生物仿制药开发和制造的合适合作伙伴。CMOS 拥有更广泛的生物工艺设计和执行经验，曾开发过更多种类的产品，而开发商通常只专注于少数几种产品。此外，大多数 CMO 都创建了独特的内部表达系统和其他技术，可用于各种产品，从而允许将生物仿制药插入这些成熟的制造平台。

全球生物 CMO 市场：细分分析

全球生物 CMO 市场根据类型、制造工艺和地理位置进行细分。

生物 CMO 市场，按类型

• 内部
• CMO

根据类型，市场分为内部和 CMO。 2022 年 1 月，Lonza 宣布推出其用于双特异性抗体发现和创造的全新 bYlok 技术平台。 双特异性抗体 (bsAbs) 在精准靶向和功效方面表现出色，此外，多个结合位点可能有助于防止临床耐药性的产生。 双特异性抗体的生产在表达和下游加工方面存在明显的问题。由于 bsAbs 由两个独立的重链和轻链组成，因此在制造组装过程中可以想到多种组合。表达过程中轻链和重链的错误配对可能会导致不需要的抗体种类，由于它们与正确的格式相似，因此很难去除。

生物 CMO 市场，按制造工艺

• 下游
• 上游
• 填充
• 完成

根据制造工艺，市场分为下游、上游、填充和完成。生产生物制药活性药物成分 (API) 的上游工艺通常始于使用活细胞创建 API，然后是目标 API 的纯化或下游工艺。将细胞与培养基分离是纯化的第一步。由于蛋白质在大多数哺乳动物培养物中被分泌到培养基中，因此必须收集上清液以进一步纯化。由于蛋白质在微生物合成过程中会在细胞内积累，因此必须破坏细胞并从目标蛋白质中去除细胞碎片。不溶性产物（例如未折叠的纯蛋白质）会聚集在一起并被称为包涵体，必须重新折叠才能恢复到其原始活性状态。

按地域划分的生物 CMO 市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据地域划分，全球生物 CMO 市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。预计亚太地区在预测期内将出现显着的复合年增长率。这主要是由于制药行业的增长、生物仿制药的使用增加、潜在的生物制剂重磅药物、针对性药物的推出以及全球制药业外包需求的增加，都有望推动全球生物 CMO 市场的发展。

关键参与者

“全球生物 CMO 市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场，包括一些主要参与者，如龙沙集团、勃林格殷格翰、三星电子（三星生物制剂）、无锡生物制剂、Almac、Catalent、雷迪博士实验室、Famar、Patheon 和 PCI。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师将深入了解所有主要参与者的财务报表，以及其产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

• 2021 年 12 月，Lonza 宣布打算在其位于瑞士菲斯普和新罕布什尔州朴茨茅斯的工厂投资 8.5 亿瑞士法郎（9.35 亿美元）建造两个新的哺乳动物药物物质制造工厂。
• 2022 年 3 月，Oasmia 和 Lonza 签署了卵巢癌药物制造协议。

报告范围

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