液体活检市场规模及预测

2022 年液体活检市场规模价值 41.7 亿美元，预计到 2030 年将达到 160.9 亿美元，2024 年至 2030 年的复合年增长率为 18.39%。

使用液体活检对晚期癌症患者进行下一代测序、癌症患者数量的增加以及患者对微创疗法的需求增加都促进了液体活检市场的增长。不幸的是，发展中国家对液体活检缺乏了解，限制了业务扩展。然而，液体活检测试在治疗罕见癌症方面的应用以及中国和印度等发展中国家医疗支出的增加可能会为市场扩张创造一些潜力。全球液体活检市场报告对市场进行了全面评估。报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面的分析。

全球液体活检市场定义

实验室检查尿液、血液或其他体液样本，以寻找肿瘤中的癌细胞或肿瘤细胞释放到受试者体液中的微小 RNA、DNA 或其他化学物质片段。为了更好地了解肿瘤中发生的分子或基因改变的类型，可以通过液体活检随时间收集不同种类的样本，这可能有助于医疗专业人员。液体活检可在早期发现癌症。此外，它还可用于确定治疗的有效性、治疗效果如何或癌症是否复发。

液体活检是对非固体生物组织（通常是血液）的样本和研究，也称为液相活检或液体活检。标准活检是一种方法，其优点是基本上是非侵入性的，主要用作癌症等疾病的监测和诊断工具。液体活检还可以通过在几周内收集多个样本来确认癌症治疗药物的疗效。患者可以使用该设备监测治疗后的复发情况。

对生理体液中的核酸、亚细胞成分（尤其是外泌体）以及癌症中的分子评估被称为“液体活检”。在过去的 10 年里，液体活检一直是重要研究的焦点，旨在提供一种侵入性更小、更精确的个性化治疗方法。这些循环指标的分子评估可以补充甚至取代组织活检。这一发现促使液体活检在临床实践中的应用，特别是在产前筛查和移植方面。在这里，我们研究了重要液体活检指标的生物学、方法学和治疗应用。

全球液体活检市场概览

液体活检是一种简单、快速、非侵入性且可重复的采样技术，可以反映肿瘤特征的变化，为个性化治疗和癌症早期检测提供坚实的基础。近年来的重点还在于早期癌症检测、追踪肿瘤发展、评估治疗反应和临床预后以及识别复发性和难治性癌症。此外，由于实用性和周转时间方面的技术进步，液体活检最近作为癌症患者组织活检的非侵入性替代程序引起了广泛关注。

在过去十年中，全球卫生组织提高癌症认识的运动来自不同国家的政府和国际卫生组织已经发起了多项运动来提高人们对癌症的认识。例如，世界卫生组织的国家癌症控制计划是一项公共卫生使命，旨在降低癌症相关死亡人数并改善癌症患者的生活质量。同样，美国疾病预防控制中心 (CDC) 于 1991 年启动了国家宫颈和乳腺早期检测计划 (NBCCEDP)，该计划每年为美国低收入和无保险患者提供乳腺癌筛查和诊断。2020 年，该计划为 260,143 名女性提供了筛查服务。此外，同年有 116,562 名女性从该项目获得了筛查服务。

任何特定癌症突变的 CTDNA 数量在癌症患者的血浆中可能非常低，尤其是在治疗或手术后，这使得在液体活检中检测 cDNA 的技术任务变得困难。某些肿瘤形式（例如肉瘤）的 cDNA 脱落率很低，这对 cDNA 分析提出了挑战，并限制了 cDNA 对所有癌症的适用性。据推测，CTDNA 含量低是由血脑屏障、肿瘤血管分布或位置（如骨病变）引起的。

对于在液体活检市场运营的领先企业，印度、中国、韩国、巴西、土耳其、俄罗斯和南非等新兴经济体预计将带来巨大的增长机会。这可能与这些国家更高的癌症患病率、庞大的患者群体、不断扩大的医疗旅游、更好的医疗保健基础设施以及不断增长的可支配收入有关。亚太地区已成为一个灵活且适合商业的中心，因为与前面提到的标准相比，这里的规则和数据要求更少。

液体活检测试的采用受到低报销（不覆盖面板测试）的阻碍。NCD 指南帮助 Foundation One 的基因组分析检测获得批准，但它们可能会对在 LDT 场景中创建 NGS 面板诊断的其他公司不利。当企业请求当地覆盖决策 (LCD) 时，如果多基因 NGS 测试尚未获得 FDA 批准或报销，医疗保险管理承包商 (MAC) 必须决定是否提供覆盖。然而，我们发现大多数 MAC 都倾向于由 NCD 来做出决定，这可能对液体活检公司不利。

全球液体活检市场：细分分析

全球液体活检市场根据产品和服务、应用、临床应用、循环生物标志物、最终用户和地理位置进行细分。

按循环生物标志物划分的液体活检市场

• 循环肿瘤细胞 (CTC)
• 循环肿瘤 DNA (ctDNA)
• 无细胞 DNA (cfDNA)
• 细胞外囊泡 (EVs)
• 其他循环生物标志物

基于循环生物标志物，全球液体活检市场已细分为循环肿瘤细胞 (CTC)、循环肿瘤 DNA （CTDNA）、游离DNA（cfDNA）、细胞外囊泡（EVS）等。在预测期内，循环肿瘤细胞在 2020 年占据了最大的市场份额。循环肿瘤 DNA（ctDNA）是 2020 年的第二大市场。循环肿瘤细胞 (CTC) 被认为具有令人鼓舞的前景，作为液体活检，可以简化早期检测、预后、治疗靶点选择和监测治疗反应。循环肿瘤 DNA (ctDNA) 起源于血液，可描述为来自癌细胞和肿瘤的 DNA。

按最终用户划分的液体活检市场

• 参考实验室
• 医院和医师实验室
• 学术和研究中心
• 其他最终用户

根据最终用户，全球液体活检市场细分为参考实验室、医院和医师实验室、学术和研究中心和其他。在预测期内，参考实验室在 2020 年占据了最大的市场。医院和医生实验室是 2020 年的第二大市场，但是，预计学术和研究中心的增长速度最快。

按应用划分的液体活检市场

• 癌症应用
  • 肺癌
  • 结直肠癌
  • 前列腺癌
  • 黑色素瘤癌
  • 其他癌症
• 非癌症应用

按应用获取汇总市场报告：-

根据应用，全球液体活检市场已细分为癌症应用和非癌症应用。在预测期内，癌症应用在 2020 年占据了最大的市场。非癌症应用是 2020 年的第二大市场。液体活检的出现使人们对循环肿瘤 DNA 的分子诊断有了更好的了解。液体活检在癌症应用中的高采用率归因于其在靶向治疗中非侵入性检测靶向基因组改变的潜力。非癌性肿瘤不会危及生命。此外，液体活检的非癌性应用还包括产前诊断、心脏病发作和动脉粥样硬化。

按产品和服务划分的液体活检市场

• 检测试剂盒
• 仪器
• 服务

根据产品和服务，全球液体活检市场细分为检测试剂盒、仪器和服务。在预测期内，仪器和平台在 2020 年占据了最大的市场。试剂盒和试剂是 2020 年的第二大市场。试剂盒通常包含进行任何实验所需的所有材料/设备。试剂盒是进行液体活检所需的所有要求的完整包装。液体活检的进步使得一种替代且有吸引力的非侵入性程序可以从癌症中获取诊断结果。这些服务被定义为广泛液体活检应用的分析服务。

按临床应用划分的液体活检市场

• 早期癌症筛查
• 治疗选择
• 治疗监测
• 复发监测

根据临床应用，全球液体活检市场细分为早期癌症筛查、治疗选择、治疗监测和复发监测。在预测期内，早期癌症筛查在 2020 年占比最大。治疗选择是 2020 年的第二大市场。然而，治疗监测预计将增长。治疗选择是用于评估疾病缓解甚至治愈的方法。癌症复发的监测是常规体检和医学影像中非常重要的部分之一。早期癌症筛查过程从 CT 扫描发现的可疑病变开始，并通过液体活检确认其性质。

按地区划分的液体活检市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

按地区获取总结的市场报告：-

根据区域分析，全球液体活检市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。 2021 年，亚太地区占据了最大的市场份额，北美位居第二。亚太地区被认为是液体活检的最大生产中心，因为它已成为全球液体活检的主要生产商和供应商。由于多次收购和在该地区开设新工厂，亚太地区的制造业务得到了扩大。

关键参与者

液体活检市场高度分散，全球有大量参与者。一些主要公司包括Roche Diagnostics、Biocept, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc. Qiagen NV、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Menarini-Silicon Biosystems、Illumina, Inc.、MDXhealth SA、Genomic Health, Inc. 和 Guardant Health Inc.

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供了对所有主要参与者财务报表的深入了解，以及其产品基准和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

• 罗氏在欧洲推出了其获得 CE 标志批准的 Cobas EGFR 突变测试 v2。
• Biocept 与 Alliance Global FZ 达成市场协议。该协议促成了液体活检检测在中东、东南亚和非洲地区的分销。
• 赛默飞世尔科技扩展了 Oncomine 免疫肿瘤学检测产品组合。该检测方法可实现针对 T 细胞受体应用的位点特异性询问。
• 2020 年 12 月，Guardant Health 推出了一项针对癌症患者的液体活检测试，名为 Guardant Reveal，可检测治疗后的残留疾病。
• 2021 年 8 月，专门从事用于早期癌症检测的液体活检测试的公司 Freenome 上市，估值 55 亿美元。

报告范围

热门趋势报告

市场研究的研究方法