การประเมินมูลค่าตลาดการจำลองทางชีวภาพ – 2024-2031

ความสามารถของการจำลองทางชีวภาพเพื่อช่วยเหลือการแพทย์เฉพาะบุคคลผ่านการสร้างแบบจำลองที่แน่นอนของการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาโดยเฉพาะคือ เป็นตัวขับเคลื่อนอุตสาหกรรมที่กำลังเติบโต ความสามารถนี้กำลังเปลี่ยนแปลงการดูแลสุขภาพโดยการช่วยให้บริษัทยาและนักวิจัยสามารถปรับแต่งยาให้เหมาะกับแต่ละบุคคลโดยพิจารณาจากพารามิเตอร์ทางพันธุกรรม สรีรวิทยา และสิ่งแวดล้อม ตามแนวโน้มปัจจุบัน ความก้าวหน้าในด้านประสิทธิภาพของคอมพิวเตอร์และแนวทางการสร้างแบบจำลองช่วยให้สามารถคาดการณ์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาได้แม่นยำยิ่งขึ้น ปรับผลลัพธ์การรักษาให้เหมาะสมที่สุด ในขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการเติบโตของตลาดทะลุ 3.61 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2567 และแตะ 10.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2574

แนวทางที่ได้รับการปรับแต่งนี้ไม่เพียงปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังส่งเสริมการลงทุนและความร่วมมือในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมอีกด้วย ส่งผลให้มีการเติบโตอย่างต่อเนื่องและนวัตกรรมในการใช้งานการจำลองทางชีวภาพคาดว่าจะเติบโตที่ CAGR ประมาณ 16.20% ตั้งแต่ปี 2024 ถึง 2031

ตลาดการจำลองทางชีวภาพคำจำกัดความ/ภาพรวม

การจำลองทางชีวภาพคือการใช้แบบจำลองและการจำลองโดยใช้คอมพิวเตอร์เพื่อสร้างกระบวนการทางชีวภาพขึ้นมาใหม่ เช่น กระบวนการเผาผลาญยาหรือการลุกลามของโรค ในสภาพแวดล้อมเสมือนจริง การใช้งานดังกล่าวครอบคลุมถึงการวิจัยทางเภสัชกรรม ซึ่งช่วยคาดการณ์ประสิทธิภาพของยา เพิ่มประสิทธิภาพระบบการให้ยา และจำลองผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิก อนาคตของการจำลองทางชีวภาพถือเป็นคำมั่นสัญญาในการพัฒนายาเฉพาะบุคคลให้ก้าวหน้าผ่านกลยุทธ์การรักษาที่แม่นยำยิ่งขึ้นซึ่งปรับให้เหมาะกับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย เร่งการค้นพบยาโดยลดการพึ่งพาวิธีการทดลองแบบดั้งเดิม และส่งเสริมนวัตกรรมการรักษาผ่านเทคนิคการสร้างแบบจำลองที่ซับซ้อนมากขึ้นและพลังในการคำนวณ

การนำซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพมาใช้มากขึ้นจะขับเคลื่อนตลาดการจำลองทางชีวภาพหรือไม่

ความนิยมที่เพิ่มขึ้นของซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพนั้นคาดว่าจะช่วยเพิ่มการเติบโตของตลาดได้อย่างมาก เนื่องจาก ไปจนถึงตัวแปรที่สำคัญจำนวนหนึ่งและความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีล่าสุด ซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพช่วยให้ธุรกิจยาและนักวิจัยสามารถจำลองและคาดการณ์กระบวนการทางชีววิทยาได้อย่างแม่นยำและมีประสิทธิภาพอย่างน่าทึ่ง ทักษะนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการวิจัยยา เนื่องจากแบบจำลองการคาดการณ์อาจจำลองวิธีที่ยามีปฏิกิริยาต่อร่างกาย คาดการณ์ประสิทธิภาพและคาดการณ์ผลกระทบด้านลบที่อาจเกิดขึ้น ภายในปี 2024 ความก้าวหน้าในการสร้างแบบจำลองคอมพิวเตอร์ รวมกับการเข้าถึงชุดข้อมูลขนาดใหญ่และอัลกอริธึมที่ได้รับการปรับปรุง ได้เพิ่มความซับซ้อนและความน่าเชื่อถือของการจำลองเหล่านี้ ซึ่งช่วยให้ผู้มีอำนาจตัดสินใจเพิ่มประสิทธิภาพผู้สมัครยาได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ในกระบวนการพัฒนา ซึ่งช่วยลดต้นทุนและเร่งเวลาออกสู่ตลาดสำหรับการรักษาแบบใหม่

ราคาและการเข้าถึงของซอฟต์แวร์ Biosimulation ทำให้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา และอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ขณะนี้การจำลองทางชีวภาพอาจบูรณาการเข้ากับกระบวนการวิจัยโดยองค์กรขนาดเล็กและขนาดกลาง (SMEs) โดยใช้แพลตฟอร์มบนคลาวด์และเทคโนโลยีโอเพ่นซอร์ส การทำให้เป็นประชาธิปไตยนี้สนับสนุนนวัตกรรมและการแข่งขันโดยอนุญาตให้ธุรกิจทุกขนาดสามารถเข้าถึงความสามารถในการสร้างแบบจำลองที่ล้ำสมัยโดยไม่ต้องใช้ทรัพยากรการคำนวณภายในจำนวนมาก แนวโน้มนี้ได้รับการสนับสนุนจากระบบนิเวศที่กำลังเติบโตของบริษัทซอฟต์แวร์ที่นำเสนอโซลูชันที่ปรับขนาดได้สำหรับความต้องการด้านการวิจัยที่หลากหลาย ตั้งแต่การตรวจสอบการเผาผลาญยาไปจนถึงแบบจำลองโรคที่ซับซ้อน

นอกจากนี้ หน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกกำลังตระหนักอย่างรวดเร็ว ความสำคัญของซอฟต์แวร์จำลองทางชีวภาพในการปรับปรุงขั้นตอนการพัฒนายา เครื่องมือซอฟต์แวร์เหล่านี้ช่วยเร่งการส่งคำขอตามกฎระเบียบและปรับปรุงการตัดสินใจโดยอนุญาตให้มีการทดลองเสมือนจริงและการสร้างแบบจำลองเชิงคาดการณ์ของผลลัพธ์ทางคลินิก การเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบล่าสุดเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการตรวจสอบความถูกต้องและความเปิดกว้างในเทคนิคการสร้างแบบจำลอง เพื่อให้มั่นใจว่าการจำลองมีความแข็งแกร่งและแม่นยำเพียงพอที่จะเป็นแนวทางในการออกแบบการทดลองทางคลินิกและการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ การอนุญาตตามกฎระเบียบนี้ปูทางไปสู่การใช้งานซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพในตลาดโลกอย่างแพร่หลายมากขึ้น ช่วยเพิ่มความต้องการในหมู่บริษัทยาที่ต้องการเจรจาด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อนอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

กฎระเบียบของรัฐบาลที่เข้มงวดมากขึ้นจะเป็นอุปสรรคต่อการเติบโตของการจำลองทางชีวภาพหรือไม่ ตลาด?

ข้อจำกัดของรัฐบาลที่เข้มงวดมากขึ้นสามารถขัดขวางการขยายตัวของธุรกิจการจำลองทางชีวภาพ แต่ยังให้โอกาสในการสร้างนวัตกรรมและการปฏิบัติตามกฎระเบียบภายในอุตสาหกรรมอีกด้วย แนวโน้มดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกให้ความสำคัญกับการตรวจสอบความถูกต้องและความเชื่อถือได้ของวิธีการสร้างแบบจำลองเชิงคาดการณ์ที่ใช้ในการจำลองทางชีวภาพมากขึ้น ตัวอย่างเช่น ในการปรับเปลี่ยนครั้งล่าสุดในปี 2024 FDA และ EMA ได้ปรับกฎอย่างละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่าแบบจำลองทางชีวภาพมีความทนทาน ทำซ้ำได้ และละเอียดถี่ถ้วนก่อนที่จะส่งผลกระทบต่อตัวเลือกการทดลองทางคลินิก กฎระเบียบที่เข้มงวดเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อปกป้องความปลอดภัยของผู้ป่วยและรับรองความสมบูรณ์ของข้อมูลการทดลองทางคลินิก ซึ่งสามารถเพิ่มเวลาและเงินที่บริษัทต่างๆ ต้องการเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการกำกับดูแล

ความซับซ้อนของระบอบการกำกับดูแลแตกต่างกันไปอย่างมาก โดยให้ อุปสรรคสำหรับธุรกิจที่ดำเนินธุรกิจในเขตอำนาจศาลหลายแห่ง ตัวอย่างเช่น การตีความข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องของการจำลองทางชีวภาพที่แตกต่างกันในแต่ละภูมิภาคอาจทำให้เกิดปัญหาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด และจำเป็นต้องมีขั้นตอนการเข้าสู่ตลาดและขั้นตอนการอนุมัติผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะ การกระจายตัวของกฎระเบียบนี้อาจขัดขวางการนำเทคโนโลยีการจำลองทางชีวภาพมาใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ที่มีการตรวจสอบที่เข้มงวดมากขึ้นหรือมีการปรับเปลี่ยนด้านกฎระเบียบที่ช้ากว่าเพื่อการปรับปรุงเทคโนโลยี

แม้ว่าจะมีข้อจำกัดเหล่านี้ แต่กฎเกณฑ์ของรัฐบาลที่เข้มแข็งก็สนับสนุนให้เกิดนวัตกรรมในธุรกิจการจำลองทางชีวภาพ กฎระเบียบบังคับให้องค์กรปรับปรุงความสามารถในการสร้างแบบจำลองและการจำลองอย่างต่อเนื่อง ลงทุนในกระบวนการตรวจสอบที่เข้มงวด และแสดงให้เห็นถึงความเกี่ยวข้องทางคลินิกและความน่าเชื่อถือของแบบจำลองเชิงคาดการณ์ สิ่งนี้ส่งเสริมวัฒนธรรมของความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์และการประกันคุณภาพ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความถูกต้องตามกฎหมายและการยอมรับของการจำลองทางชีวภาพในการวิจัยและพัฒนายา

นอกจากนี้ องค์กรกำกับดูแลยังทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรมบ่อยครั้งเพื่อปรับปรุงแนวทางและมาตรฐานมาตรฐานเพื่อที่จะ อำนวยความสะดวกในการใช้เทคโนโลยีจำลองทางชีวภาพอย่างเหมาะสม กลยุทธ์การทำงานร่วมกันนี้สามารถลดความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบและเร่งเส้นทางสู่ตลาดสำหรับองค์กรที่กำลังพัฒนาโซลูชันการสร้างแบบจำลองที่ก้าวล้ำ ตัวอย่างล่าสุด ได้แก่ หน่วยงานกำกับดูแลที่ร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมและนักวิชาการเพื่อสร้างบรรทัดฐานที่เป็นเอกฉันท์ที่สร้างสมดุลระหว่างนวัตกรรมและความเข้มงวดด้านกฎระเบียบ

Category-Wise Acumens

การใช้งานจะเพิ่มขึ้น ของซอฟต์แวร์ขับเคลื่อนตลาดการจำลองทางชีวภาพหรือไม่

การใช้ซอฟต์แวร์ที่เพิ่มขึ้นกำลังส่งเสริมอุตสาหกรรมการจำลองทางชีวภาพโดยการปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิผลของขั้นตอนการพัฒนายาอย่างมาก ซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพช่วยให้นักวิจัยพัฒนาแบบจำลองที่ซับซ้อนของระบบชีวภาพ และจำลองสถานการณ์ต่างๆ เพื่อคาดการณ์พฤติกรรม ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา คุณลักษณะนี้มีประโยชน์อย่างยิ่งในระยะแรกของการพัฒนายา ซึ่งสามารถลดเวลาและต้นทุนของการทดลองทางคลินิกได้อย่างมาก ซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพกำลังเปลี่ยนแปลงวิธีที่บริษัทยาเข้าถึงการพัฒนายา เนื่องจากซอฟต์แวร์ดังกล่าวให้ข้อมูลที่ไม่สามารถเข้าถึงได้ก่อนหน้านี้

นอกจากนี้ การรวมเอาปัญญาประดิษฐ์ (AI) และการเรียนรู้ของเครื่อง (ML) เข้ากับซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพกำลังเร่งการเติบโตของตลาดอีกด้วย AI และระบบการเรียนรู้ของเครื่องจักรสามารถตรวจสอบชุดข้อมูลขนาดใหญ่เพื่อตรวจจับแนวโน้มและคาดการณ์ผลลัพธ์ได้อย่างแม่นยำ ตัวอย่างเช่น ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2566 Schrodinger ซึ่งเป็นธุรกิจที่ได้รับการยอมรับในด้านแพลตฟอร์มคอมพิวเตอร์ที่ใช้ฟิสิกส์ ได้ประกาศการปรับปรุงซอฟต์แวร์การค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ซอฟต์แวร์นี้ใช้การเรียนรู้ของเครื่องเพื่อเพิ่มความแม่นยำของการจำลองระดับโมเลกุล ซึ่งจะช่วยเร่งกระบวนการค้นพบยาให้เร็วขึ้น ความก้าวหน้าดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพในการเปลี่ยนแปลงการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม

นอกจากนี้ การใช้เทคโนโลยีการจำลองทางชีวภาพบนคลาวด์ที่เพิ่มมากขึ้นกำลังขยายอุตสาหกรรมอีกด้วย แพลตฟอร์มบนคลาวด์มอบความสามารถในการปรับขนาด ความยืดหยุ่น และความคุ้มทุน ทำให้ผู้ใช้ในวงกว้างสามารถใช้เครื่องมือจำลองทางชีวภาพอันทรงพลังได้ รวมถึงบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กและสถาบันการศึกษา Dassault Systèmes จะเปิดตัวแพลตฟอร์ม BIOVIA บนคลาวด์ในเดือนเมษายน 2566 โดยนำเสนอความสามารถในการจำลองทางชีวภาพที่ครอบคลุม แพลตฟอร์มนี้ช่วยให้นักวิจัยสามารถร่วมมือได้อย่างราบรื่นและเข้าถึงทรัพยากรการประมวลผลที่แข็งแกร่งโดยไม่ต้องลงทุนโครงสร้างพื้นฐานจำนวนมาก ส่งผลให้มีการนำซอฟต์แวร์การจำลองทางชีวภาพไปใช้ในวงกว้าง

ในทางกลับกัน บริการตามสัญญาถือเป็นกลุ่มที่เติบโตเร็วที่สุด การขยายตัวนี้ได้รับแรงผลักดันจากแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นของความต้องการการจำลองทางชีวภาพจากภายนอกไปยังผู้ให้บริการเฉพาะทาง ซึ่งช่วยให้บริษัทยาสามารถใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญและเทคโนโลยีขั้นสูงโดยไม่ต้องลงทุนภายในจำนวนมาก ซึ่งจะช่วยเร่งการพัฒนายาและเพิ่มประสิทธิภาพ

การใช้การทดลองทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นจะผลักดันการเติบโตของตลาดการจำลองทางชีวภาพหรือไม่

การทดลองทางคลินิกเป็นขั้นตอนสำคัญในการพัฒนายา และการจำลองทางชีวภาพมีบทบาทสำคัญในการเพิ่มประสิทธิภาพและลดต้นทุน ตามรายงานล่าสุดจากปี 2024 ภาคเภสัชกรรมทั่วโลกกำลังเพิ่มการลงทุนในเทคโนโลยีที่ก้าวล้ำ เช่น การจำลองทางชีวภาพ เพื่อปรับปรุงกระบวนการทดลอง ตัวอย่างเช่น บริษัทยาขนาดใหญ่ได้เริ่มใช้เทคนิคการสร้างแบบจำลองและการจำลองขั้นสูงเพื่อคาดการณ์ประสิทธิภาพของยา ปรับปรุงรูปแบบการใช้ยา และคาดการณ์ผลที่ไม่พึงประสงค์ได้ดียิ่งขึ้น

รายงานข่าวล่าสุดเน้นย้ำถึงการใช้การจำลองทางชีวภาพโดยบริษัทยาที่มีชื่อเสียงเพื่อ เร่งกำหนดการพัฒนายาและลดอันตรายที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการทดลองแบบดั้งเดิม ตัวอย่างเช่น ในปี 2023 ไฟเซอร์ได้ประกาศมาตรการสำคัญเพื่อขยายขีดความสามารถในการจำลองทางชีวภาพ โดยมีเป้าหมายในการใช้ประโยชน์จากการสร้างแบบจำลองเชิงคาดการณ์เพื่อเร่งผลการทดลองทางคลินิกให้เร็วขึ้น และปรับปรุงการคัดเลือกตัวยา สิ่งนี้ตอกย้ำแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นในหมู่ผู้บริหารในอุตสาหกรรมในการใช้เครื่องมือคำนวณเพื่อการตัดสินใจที่แม่นยำยิ่งขึ้นในการทดลองทางคลินิก

นอกจากนี้ องค์กรกำกับดูแล เช่น FDA และ EMA ยังตระหนักอย่างรวดเร็วถึงความสำคัญของการจำลองทางชีวภาพในการปรับปรุงการออกแบบการทดลองทางคลินิก และการวิเคราะห์ พวกเขาสนับสนุนการใช้เทคโนโลยีเหล่านี้เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการทดลอง รับรองความปลอดภัยของผู้ป่วย และเร่งกระบวนการอนุมัติยาใหม่ๆ การปรับเปลี่ยนกฎระเบียบล่าสุดเน้นย้ำถึงการใช้การสร้างแบบจำลองเชิงคาดการณ์ในการปรับปรุงโปรโตคอลการทดลอง และลดความจำเป็นในการทดสอบในมนุษย์จำนวนมาก ซึ่งสอดคล้องกับโครงการริเริ่มทั่วโลกเพื่อปรับปรุงยาเฉพาะบุคคลและนวัตกรรมการรักษา

PKPD และ ADME ต่างมีส่วนเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ของธุรกิจการจำลองทางชีวภาพ การสร้างแบบจำลอง PKPD กำลังได้รับความนิยมเนื่องจากความสามารถในการจำลองพฤติกรรมของยาในร่างกาย คาดการณ์ประสิทธิภาพ และปรับปรุงระบบการปกครองของขนาดยาในกลุ่มผู้ป่วยที่หลากหลาย การสร้างแบบจำลอง ADME ยังได้รับความนิยมเนื่องจากสามารถคาดการณ์การดูดซึม การกระจายตัวของยา เมแทบอลิซึม และการขับถ่ายของยา ซึ่งช่วยในการพัฒนาสูตรและการประเมินความปลอดภัย

< strong>เข้าถึงวิธีการรายงานตลาดการจำลองทางชีวภาพ

< u>ตามประเทศ/ภูมิภาค

การใช้เทคโนโลยีใหม่ในการวิจัยและพัฒนาเภสัชภัณฑ์ในอเมริกาเหนือจะเพิ่มมากขึ้นในการขับเคลื่อนตลาดการจำลองทางชีวภาพหรือไม่

การใช้งานที่เพิ่มขึ้น ของเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมในการวิจัยและพัฒนายาในอเมริกาเหนือเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของตลาดการจำลองทางชีวภาพ อเมริกาเหนือ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสหรัฐอเมริกา เป็นผู้นำระดับโลกในด้านการวิจัยและพัฒนายา เนื่องจากมีการลงทุนที่สำคัญในด้านเทคโนโลยีชีวภาพ โครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพที่แข็งแกร่ง และการมุ่งเน้นที่นวัตกรรม การจำลองทางชีวภาพหรือการใช้แบบจำลองคอมพิวเตอร์เพื่อจำลองกระบวนการทางชีวภาพ มีความสำคัญอย่างยิ่งในการปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิผลของการพัฒนายา ในขณะที่บริษัทยาทำงานเพื่อลดเวลาและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการนำวิธีการรักษาใหม่ๆ ออกสู่ตลาด การใช้เทคโนโลยีการจำลองทางชีวภาพขั้นสูง ประโยชน์พื้นฐานของการจำลองทางชีวภาพคือความสามารถในการคาดการณ์ว่ายาใหม่ๆ จะมีปฏิกิริยาอย่างไรในร่างกายมนุษย์ โดยหลีกเลี่ยงความจำเป็นที่มีราคาแพง และการทดลองทางคลินิกที่ใช้เวลานาน ในอเมริกาเหนือ ซึ่งมาตรฐานด้านกฎระเบียบเข้มงวดและการแข่งขันเพื่อการรักษาเชิงนวัตกรรมมีความรุนแรง การจำลองทางชีวภาพทำให้เกิดความได้เปรียบทางการแข่งขันแบบจำลองทางชีวภาพอาจประเมินข้อมูลจำนวนมหาศาลเพื่อให้การคาดการณ์ที่แม่นยำเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา โดยการบูรณาการเทคโนโลยีล้ำสมัย เช่น ปัญญาประดิษฐ์ (AI) และการเรียนรู้ของเครื่อง (ML) ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยเร่งกระบวนการพัฒนายาเท่านั้น แต่ยังเพิ่มโอกาสในการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบอีกด้วย ทำให้กลายเป็นเครื่องมือที่น่าดึงดูดใจมากสำหรับบริษัทยาในภูมิภาค gies มีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ

นอกจากนี้ การเน้นที่ยาเฉพาะบุคคลเพิ่มมากขึ้น กำลังกระตุ้นความต้องการการจำลองทางชีวภาพในอเมริกาเหนือ การแพทย์เฉพาะบุคคลมุ่งที่จะปรับเปลี่ยนการรักษาให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากพันธุกรรม วิถีการดำเนินชีวิต และการพิจารณาอื่นๆ การจำลองทางชีวภาพช่วยให้นักวิจัยคาดการณ์ได้ว่าประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกันจะตอบสนองต่อยาเฉพาะอย่างไร ซึ่งช่วยในการพัฒนาวิธีการรักษาแบบกำหนดเป้าหมาย การรวมกันของข้อมูลจีโนมและแบบจำลองทางชีวภาพช่วยให้คาดการณ์ได้แม่นยำยิ่งขึ้นและวางแผนการรักษาได้ดีขึ้น ซึ่งสอดคล้องกับแนวโน้มการดูแลสุขภาพเฉพาะบุคคลที่เพิ่มขึ้น ในขณะที่อเมริกาเหนือยังคงเป็นผู้นำในโครงการริเริ่มทางการแพทย์ที่ปรับแต่งตามความต้องการ การใช้การจำลองทางชีวภาพจึงมีแนวโน้มเพิ่มขึ้น ซึ่งจะช่วยกระตุ้นการขยายตลาด

ตัวอย่างเช่น ในเดือนพฤษภาคม 2022 บริษัท Simulations Plus, Inc. ซึ่งเป็นผู้ให้บริการชั้นนำด้านการสร้างแบบจำลองและการจำลอง ซอฟต์แวร์และบริการเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา ได้ต่ออายุใบอนุญาตกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์ DILIsym การพัฒนาใหม่ๆ ในสาขาการจำลองทางชีวภาพคาดว่าจะผลักดันการเติบโต

ความร่วมมือระหว่างสถาบันมหาวิทยาลัยในอเมริกาเหนือ กลุ่มการวิจัย และบริษัทเภสัชกรรม ต่างก็ส่งเสริมนวัตกรรมการจำลองทางชีวภาพเช่นกัน ความร่วมมือเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความก้าวหน้าและการใช้เทคโนโลยีการจำลองทางชีวภาพที่ก้าวล้ำ ตัวอย่างเช่น การทำงานร่วมกันอาจส่งผลให้เกิดการพัฒนาฐานข้อมูลที่กว้างขวาง อัลกอริธึมที่ได้รับการปรับปรุง และวิธีการสร้างแบบจำลองที่ดีขึ้น หน่วยงานรัฐบาลและหน่วยงานกำกับดูแลของภูมิภาคช่วยเหลือโครงการเหล่านี้โดยการให้ทุนและทิศทางสำหรับการวิจัยการจำลองทางชีวภาพ เป็นผลให้คาดว่าตลาดการจำลองทางชีวภาพในอเมริกาเหนือจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการใช้เทคโนโลยีใหม่ๆ ในการวิจัยและพัฒนาด้านเภสัชกรรมในระดับสูง และการผลักดันนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องในการพัฒนายา

จะเพิ่มการลงทุนใน การดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีชีวภาพในเอเชียแปซิฟิกขับเคลื่อนตลาดการจำลองทางชีวภาพหรือไม่

การลงทุนที่เพิ่มขึ้นในด้านการดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีชีวภาพในเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะช่วยส่งเสริมอุตสาหกรรมการจำลองทางชีวภาพได้อย่างมาก ภาคเทคโนโลยีชีวภาพของภูมิภาคเติบโตขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ต้องขอบคุณความคิดริเริ่มของรัฐบาล การลงทุนของภาคเอกชน และการให้ความสำคัญกับนวัตกรรมครั้งใหม่ ตัวอย่างเช่น จีนเพิ่งทุ่มเงินหลายพันล้านดอลลาร์เพื่อส่งเสริมอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพของตน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของวาระ "Made in China 2025" เงินทุนที่หลั่งไหลเข้ามานี้สนับสนุนการสร้างและการนำเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมมาใช้ เช่น การจำลองทางชีวภาพ เพื่อปรับปรุงวิธีการวิจัยและพัฒนายา

กิจกรรมการวิจัยและพัฒนาด้านเภสัชกรรมที่เพิ่มขึ้นกำลังผลักดันการเติบโตในอุตสาหกรรมการจำลองทางชีวภาพในเอเชียแปซิฟิก ประเทศต่างๆ เช่น อินเดียและจีน กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็วในฐานะศูนย์กลางการทดลองทางคลินิกและการพัฒนายาที่สำคัญ เนื่องจากมีประชากรผู้ป่วยจำนวนมาก บุคลากรที่มีความสามารถ และผลประโยชน์ด้านต้นทุน ตัวอย่างเช่น ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2566 รัฐบาลอินเดียได้ประกาศการลงทุน 250 ล้านดอลลาร์ในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อเร่งการวิจัยและนวัตกรรม กิจกรรมดังกล่าวส่งเสริมการนำเทคโนโลยีการจำลองทางชีวภาพมาใช้ ซึ่งสามารถเร่งกระบวนการวิจัยและพัฒนา ลดต้นทุน และเพิ่มประสิทธิภาพการพัฒนายา

นอกจากนี้ พื้นที่เอเชียแปซิฟิกยังเห็นความร่วมมือที่เพิ่มขึ้นระหว่างท้องถิ่นและ วิสาหกิจชีวเภสัชภัณฑ์ข้ามชาติ ความร่วมมือเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการเร่งใช้เทคโนโลยีการจำลองทางชีวภาพ ตัวอย่างเช่น ในเดือนเมษายน ปี 2023 WuXi AppTec ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในเซี่ยงไฮ้ ได้ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับบริษัทจำลองทางชีวภาพชั้นนำในสหรัฐฯ เพื่อบูรณาการเทคโนโลยีการจำลองขั้นสูงเข้ากับแนวทางการพัฒนายาของพวกเขา ความร่วมมือดังกล่าวไม่เพียงแต่นำเทคโนโลยีล้ำสมัยมาสู่ภูมิภาคเท่านั้น แต่ยังเสริมสร้างขีดความสามารถของธุรกิจในท้องถิ่นอีกด้วย โดยเร่งการขยายตัวของภาคส่วนการจำลองทางชีวภาพ

การเพิ่มการสนับสนุนด้านกฎระเบียบสำหรับการใช้เทคโนโลยีใหม่ในยา การพัฒนากำลังผลักดันการเติบโตในตลาดการจำลองทางชีวภาพในเอเชียแปซิฟิก องค์กรกำกับดูแลในญี่ปุ่น เกาหลีใต้ และจีน ตระหนักถึงศักยภาพของการจำลองทางชีวภาพในการปรับปรุงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาใหม่ๆ ในเดือนกันยายน 2023 สำนักงานยาและอุปกรณ์การแพทย์ของญี่ปุ่น (PMDA) ได้ออกกฎใหม่ที่ส่งเสริมการจำลองทางชีวภาพในการออกแบบการทดลองทางคลินิกและกระบวนการอนุมัติยา แรงจูงใจด้านกฎระเบียบดังกล่าวได้เร่งการใช้เทคโนโลยีการจำลองทางชีวภาพ ทำให้เทคโนโลยีเหล่านี้เป็นองค์ประกอบสำคัญของสภาพแวดล้อมการพัฒนายาในเอเชียแปซิฟิก

ภาพรวมการแข่งขัน

ภาพรวมการแข่งขันของตลาดการจำลองทางชีวภาพนั้น โดดเด่นด้วยความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วของเทคโนโลยีและความร่วมมือที่เพิ่มขึ้นระหว่างสถาบันการศึกษา องค์กรวิจัย และบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ตลาดได้รับแรงผลักดันจากความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับกระบวนการพัฒนายาที่คุ้มต้นทุน และการนำการจำลองทางชีวภาพมาใช้ในยาเฉพาะบุคคลที่เพิ่มขึ้น บริษัทต่างๆ มุ่งเน้นไปที่การบูรณาการปัญญาประดิษฐ์และการเรียนรู้ของเครื่องจักรเข้ากับการจำลองทางชีวภาพ เพื่อเพิ่มความแม่นยำในการทำนาย และปรับปรุงกระบวนการค้นพบยา นอกจากนี้ การสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้นสำหรับการใช้การจำลองทางชีวภาพในการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่ ยังทำให้การแข่งขันรุนแรงขึ้นในหมู่ผู้เล่นในตลาด สภาพแวดล้อมแบบไดนามิกนี้ส่งเสริมนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องและการแนะนำโซลูชันการจำลองทางชีวภาพที่ซับซ้อน เพื่อตอบสนองความต้องการที่เปลี่ยนแปลงไปของอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์

ผู้เล่นที่โดดเด่นบางรายที่ดำเนินงานในตลาดการจำลองทางชีวภาพ ได้แก่

• Certara, Simulations Plus
• Dassault Systemes
• Schrödinger, Inc.
• ACD/Labs
• ฟิสิกส์
• Evidera
• ในวิทยาศาสตร์ชีวภาพซิลิโก
• ซอฟต์แวร์ INOSIM

การพัฒนาล่าสุด

• ในเดือนมีนาคม 2024 CalWORKs Group, Inc. ซึ่งเป็นผู้นำด้านการสนับสนุนการตัดสินใจในการรักษาเฉพาะบุคคลและการพัฒนายาที่มีความแม่นยำ ได้ประกาศผลการศึกษาเกี่ยวกับโรคมะเร็งในหลอดอาหารในโลกแห่งความเป็นจริง ซึ่งเผยให้เห็นว่าคะแนน Therapy Response Index (TRI) สามารถสร้างได้ การใช้แพลตฟอร์ม Cellworks Biosimulation Platform คาดการณ์อัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ที่เหนือกว่าปัจจัยทางคลินิกมาตรฐาน เช่น อายุของผู้ป่วย เพศ และระยะของเนื้องอก-โหนด-การแพร่กระจาย (TNM) การศึกษายังค้นพบความเชื่อมโยงที่ชัดเจนระหว่างคะแนน TRI ของผู้ป่วยกับการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (DFS) และระดับการถดถอยของเนื้องอก
• ในเดือนมกราคม 2023 Cellworks ซึ่งเป็นบริษัทสตาร์ทอัพด้านการจำลองการรักษาเฉพาะบุคคล ได้ประกาศเปิดตัวบริษัท 2 แห่งที่แตกต่างกัน หน่วยธุรกิจที่จะทดสอบยารักษามะเร็งที่มีความแม่นยำตัวใหม่ที่เป็นไปได้ในซิลิโกทั้งในขั้นตอนก่อนคลินิกและทางคลินิก ตามที่บริษัทระบุ บริการดังกล่าวจะช่วยเร่งการพัฒนาวิธีการรักษาที่มีศักยภาพในแนวทางของบริษัทยา ขณะเดียวกันก็ฟื้นฟูโอกาสในการรักษาที่ได้รับการตรวจสอบก่อนหน้านี้แต่ไม่ได้รับการอนุมัติ
• ในเดือนตุลาคม 2564 4baseCare ซึ่งเป็นบริษัทด้านเนื้องอกวิทยาที่มีความแม่นยำของอินเดีย ประกาศความร่วมมือกับ Cellworks Group, Inc. บริษัทในสหรัฐฯ และผู้นำระดับโลกด้านการแพทย์เฉพาะบุคคลในสาขาการรักษาหลักด้านเนื้องอกวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา ในความร่วมมือครั้งนี้ องค์กรต่างๆ จะขยายขีดความสามารถของตนในด้านกลยุทธ์การดูแลและรักษามะเร็งเฉพาะบุคคล อิงตามข้อมูลเชิงลึกทางคลินิกขั้นสูงที่ได้รับจากการทำโปรไฟล์ระดับโมเลกุลและการจำลองทางชีวภาพโดยใช้จีโนมิกส์

ขอบเขตของรายงาน