Объем и прогноз рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств

Объем рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств оценивается в 9,33 миллиарда долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 20,01 миллиарда долларов США к 2031 году, темпы роста CAGR составят 11,04 % с 2024 г. 2031.

• Программное обеспечение для фармаконадзора и безопасности лекарств — это цифровые инструменты, используемые фармацевтическими компаниями, регулирующими органами, поставщиками медицинских услуг и другими заинтересованными сторонами для сбора, анализа и сообщения о неблагоприятных последствиях. реакции на лекарства (ADR), ошибки приема лекарств и другая информация, связанная с безопасностью, связанная с использованием лекарств и медицинских изделий. Эти программные решения помогают обеспечить безопасность пациентов, соблюдение нормативных требований и непрерывную оценку профилей безопасности лекарств.
• Программное обеспечение для фармаконадзора автоматизирует процесс сбора, регистрации и отчетности о нежелательных явлениях и ошибках в лечении, о которых сообщают медицинские работники и пациенты. и потребителей. Оно облегчает эффективное управление данными о нежелательных явлениях, включая обработку случаев, оценку причинно-следственной связи и отчетность регулирующих органов.
• Программное обеспечение для фармаконадзора облегчает деятельность по управлению сигналами, включая оценку сигналов, определение приоритетов и последующее наблюдение. Оно поддерживает стратегии снижения рисков, такие как меры по минимизации рисков, информирование о безопасности, обновления маркировки, пострегистрационные исследования безопасности (PASS) и планы управления рисками (RMP).
• Программное обеспечение для фармаконадзора поддерживает оценку риска и соотношение пользы и риска. анализ путем объединения данных о безопасности с данными об эффективности, качестве и результатах лечения пациентов. Оно помогает заинтересованным сторонам оценить общий профиль безопасности лекарств, оценить потенциальные риски и преимущества и принять обоснованные решения относительно утверждения лекарств, маркировки и постмаркетингового надзора.
• Будущее программного обеспечения для фармаконадзора — за использованием передовой аналитики. , машинное обучение и методы обработки естественного языка для улучшения обнаружения сигналов, оценки рисков и прогнозного моделирования. Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) позволяют более эффективно анализировать реальные источники данных, выявлять скрытые закономерности и прогнозировать неблагоприятные события до их возникновения.

Динамика мирового рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств

К ключевым рыночным динамикам, которые формируют глобальный рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, относятся

Ключевые факторы рынка

• Растущий уровень побочных реакций на лекарства (НЛР)Растущая распространенность побочных реакций на лекарства и ошибок при приеме лекарств подчеркивает важность мер фармаконадзора и безопасности лекарств. Программное обеспечение для фармаконадзора позволяет эффективно выявлять, регистрировать и анализировать нежелательные явления, помогая фармацевтическим компаниям и организациям здравоохранения снижать риски и повышать безопасность пациентов.
• Растущая фармацевтическая промышленностьФармацевтическая промышленность переживает период быстрый рост из-за таких факторов, как старение населения, рост хронических заболеваний и расширение доступа к здравоохранению на развивающихся рынках. По мере расширения фармацевтической промышленности спрос на программное обеспечение для фармаконадзора и безопасности лекарств также растет, чтобы поддерживать мониторинг безопасности растущего числа лекарств и медицинских продуктов.
• Растущее внедрение электронных медицинских карт (ЭМК). Широкое внедрение электронных медицинских записей (ЭМК) в медицинских учреждениях создает возможности для интеграции программного обеспечения по фармаконадзору и безопасности лекарственных средств с существующими информационными системами здравоохранения. Интегрированные решения упрощают сбор данных, улучшают функциональную совместимость и облегчают всесторонний мониторинг безопасности пациентов в медицинских учреждениях.
• Повышение внимания к аутсорсингу фармаконадзораФармацевтические компании все чаще передают деятельность по фармаконадзору специализированным поставщикам услуг. сократить расходы, повысить операционную эффективность и получить доступ к специализированному опыту. Программные решения для фармаконадзора играют решающую роль в поддержке аутсорсинга фармаконадзора, предоставляя платформы для совместной работы, удаленный доступ и возможности безопасного обмена данными.
• Глобализация клинических исследованийФармацевтические компании проводят клинические испытания в различных географических регионах для поддержки процессов разработки лекарств и их одобрения регулирующими органами. Программное обеспечение для фармаконадзора позволяет осуществлять глобальный фармаконадзор и мониторинг безопасности, обеспечивая централизованное управление данными, многоязычную поддержку и соблюдение международных правил фармаконадзора.

Основные задачи

• Качество и полнота данных. Обеспечение качества и полноты данных фармаконадзора остается сложной задачей, поскольку отчеты о нежелательных явлениях могут различаться по точности, своевременности и детализации. Неполные или неточные данные могут поставить под угрозу эффективность программного обеспечения фармаконадзора в обнаружении сигналов безопасности и оценке рисков.
• Интеграция и взаимодействие данныхинтеграция программного обеспечения фармаконадзора с существующими ИТ-системами здравоохранения, такими как электронные медицинские записи (EHR) и системы управления клиническими исследованиями могут быть сложными из-за различий в форматах данных, стандартах и терминологии. Достижение бесперебойной совместимости и обмена данными создает проблемы для заинтересованных сторон в сфере фармаконадзора.
• Нагрузка на соблюдение нормативных требованийСоблюдение нормативных требований и обязательств по отчетности, налагаемых многочисленными регулирующими органами по всему миру, может быть обременительным для фармацевтических компаний и учреждений здравоохранения. организации. Соблюдение развивающихся правил, руководств и стандартов отчетности по фармаконадзору требует постоянного мониторинга, обновлений и выделения ресурсов.
• Обнаружение сигналов и ложноположительные результаты. Программное обеспечение для фармаконадзора может генерировать ложноположительные сигналы или не могут обнаружить подлинные сигналы безопасности из-за ограничений в качестве данных, алгоритмах обнаружения сигналов и статистических методах. Различение реальных проблем безопасности и шума в данных фармаконадзора остается проблемой для разработчиков программного обеспечения и специалистов фармаконадзора.

Основные тенденции

• Расширенная аналитика и Искусственный интеллект (ИИ). Программное обеспечение для фармаконадзора использует передовую аналитику и технологии искусственного интеллекта для улучшения обнаружения сигналов, оценки рисков и прогнозного моделирования. Алгоритмы машинного обучения анализируют большие объемы структурированных и неструктурированных данных из различных источников, обеспечивая более точную и упреждающую идентификацию нежелательных явлений и сигналов безопасности.
• Генерация реальных данных (RWE)Все больше внимания уделяется получению реальных доказательств (RWE) из электронных медицинских записей (EHR), баз данных претензий, социальных сетей, носимых устройств и других источников в дополнение к традиционным данным клинических испытаний. Программное обеспечение для фармаконадзора играет решающую роль в сборе, анализе и синтезе RWE для поддержки постмаркетингового надзора, мониторинга безопасности и принятия нормативных решений.
• Фармаконадзор, ориентированный на пациентаПациент -ориентированные подходы набирают обороты в фармаконадзоре, с акцентом на фиксацию результатов, сообщаемых пациентами (PRO), предпочтений пациентов и опыта лечения. Программное обеспечение для фармаконадзора включает в себя функции взаимодействия с пациентами, возможности социального прослушивания и механизмы обратной связи с пациентами, позволяющие пациентам контролировать безопасность и повышать безопасность лекарств.
• Интеграция цифрового здравоохраненияПрограммное обеспечение для фармаконадзора интегрируется с цифровым здравоохранением. платформы, телемедицинские решения и мобильные медицинские приложения для облегчения удаленного сообщения о нежелательных явлениях, мониторинга пациентов и мониторинга соблюдения режима лечения. Полная интеграция с электронными медицинскими записями (ЭМК) и системами поддержки принятия клинических решений улучшает сбор данных, совместимость и координацию оказания медицинской помощи в различных медицинских учреждениях.

Региональный анализ мирового рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств

Вот более подробный региональный анализ мирового рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств

Северная Америка

• Северная Америка занимает значительную долю на мировом рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, что обусловлено строгими нормативными требованиями, развитой инфраструктурой здравоохранения и высокой распространенностью побочных реакций на лекарства (НЛР).
  • Северная Америка занимает значительную долю на мировом рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств.
    • Северная Америка занимает значительную долю на мировом рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, чему способствуют строгие нормативные требования, развитая инфраструктура здравоохранения и высокая распространенность побочных реакций на лекарства (НЛР).
      • li>
      • Соединенные Штаты, в частности, доминируют на рынке Северной Америки благодаря присутствию крупных фармацевтических компаний, регулирующих органов, таких как FDA, и надежной системы фармаконадзора.
      • Растущее внедрение передовых технологий такие технологии, как искусственный интеллект (ИИ) и получение фактических данных (RWE), стимулируют рост рынка в Северной Америке, наряду с упором на практику фармаконадзора, ориентированную на пациента.

      Европа

      • Европа является важным рынком программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, характеризующимся хорошо развитой фармацевтической промышленностью, строгими нормативными стандартами и растущим вниманием к реальным данным. и безопасность пациентов.
      • Такие страны, как Великобритания, Германия и Франция, вносят ведущий вклад в европейский рынок, движимые инициативами по содействию интеграции цифрового здравоохранения, расширению возможностей фармаконадзора и обеспечению соблюдения правил фармаконадзора ЕС. .
      • Растущее внедрение облачных решений для фармаконадзора, достижения в области искусственного интеллекта и прогнозной аналитики, а также сотрудничество между европейскими сетями фармаконадзора — ключевые тенденции, формирующие рынок в Европе.

      Азиатско-Тихоокеанский регион

      • Азиатско-Тихоокеанский регион является свидетелем быстрого роста рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, чему способствуют расширяющаяся фармацевтическая промышленность, рост расходов на здравоохранение и растущая осведомленность о безопасности лекарств.
      • Такие страны, как Китай, Индия и Япония, являются ключевыми рынками в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствуют правительственные инициативы по укреплению инфраструктуры фармаконадзора, усилению соблюдения нормативных требований и решению проблем безопасности лекарств.
      • Растущее внедрение программное обеспечение для фармаконадзора от фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций (CRO) и поставщиков медицинских услуг, а также достижения в области цифровых технологий здравоохранения способствуют росту рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

      Глобальное программное обеспечение для фармаконадзора и безопасности лекарств Рыноканализ сегментации

      Глобальный рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств сегментирован на основе функциональности, режима развертывания, конечного пользователя и географии.

      < /p>

      Рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, по функциональности

      • Сбор и управление данными о случаях заболевания
      • Отчетность и анализ нежелательных явлений
      • Сигнал Обнаружение и другая оценка рисков безопасности

      В зависимости от функциональности рынок разделен на сбор и управление данными о случаях, отчетность и анализ нежелательных явлений, обнаружение сигналов и другие оценки рисков безопасности. Сбор и управление данными о случаях доминирует на рынке, обеспечивая наибольшую долю. Этот сегмент включает в себя систематический сбор, запись и управление отчетами о нежелательных явлениях, ошибках в лечении и другой информации, связанной с безопасностью, из различных источников, таких как медицинские работники, пациенты и регулирующие органы. Доминирование сегмента сбора и управления данными о случаях заболевания на рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств подчеркивает его решающую роль в обеспечении систематического сбора, обработки и отчетности о данных о нежелательных явлениях для поддержки усилий по обеспечению безопасности лекарств и соблюдению нормативных требований. Все эти факторы способствуют росту сегмента рынка.

      Рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, по режиму развертывания

      • Локально
      • По требованию

      В зависимости от режима развертывания рынок разделен на локальные и по требованию. ИТ и усилители; Сегмент сектора программного обеспечения по требованию доминирует на рынке, занимая наибольшую долю. Доминирование сегмента программного обеспечения по требованию на рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств отражает растущий спрос на экономически эффективные, масштабируемые и доступные программные решения, которые оптимизируют операции фармаконадзора, расширяют сотрудничество и обеспечивают соблюдение нормативных требований в фармацевтической и медицинской отраслях. . Быстрый рост облачных решений на рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств обусловлен их масштабируемостью, экономичностью, быстрым развертыванием, доступностью, безопасностью и возможностями соответствия. Поскольку организации все чаще переходят на цифровую трансформацию и внедряют облачные технологии, ожидается, что популярность облачных решений для фармаконадзора будет продолжать расти.

      Рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств, по конечным пользователям

      • Компании здравоохранения (фармацевтические и биотехнологические компании)
      • CRO/BPO или поставщики фотоэлектрических услуг
      • Другие

      В зависимости от конечного пользователя, рынок фрагментирован на компании здравоохранения, CRO/BPO и другие. Сегмент компаний здравоохранения доминирует на рынке, внося наибольшую долю. Компании здравоохранения, в том числе фармацевтические производители, биотехнологические фирмы, производители медицинского оборудования и контрактные исследовательские организации (CRO), часто имеют собственные отделы фармаконадзора, отвечающие за мониторинг безопасности своей продукции на протяжении всего ее жизненного цикла. Этим компаниям требуются надежные программные решения для фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, позволяющие собирать, анализировать и сообщать данные о нежелательных явлениях, соблюдать нормативные требования и обеспечивать безопасность пациентов. Быстрый рост CRO, BPO и поставщиков услуг PV на рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств отражает растущий спрос на аутсорсинговые услуги по фармаконадзору, специализированный опыт и технологические решения для поддержки глобальных операций по фармаконадзору, обеспечения соответствия нормативным требованиям и улучшения качества обслуживания пациентов. безопасность в сфере здравоохранения.

      Рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств по географическому признаку

      • Северная Америка
      • Европа
      • Азия Тихоокеанский регион
      • Остальный мир

      В зависимости от географического положения глобальный рынок программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и остальную часть мира. мир. На Северную Америку приходится наибольшая доля рынка программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств. Северная Америка доминирует на рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств благодаря строгим нормативным требованиям, развитой инфраструктуре здравоохранения и развитой фармацевтической промышленности. Регион извлекает выгоду из надежных систем фармаконадзора, установленных FDA и EMA, что стимулирует спрос на сложные программные решения. Азиатско-Тихоокеанский регион переживает быстрый рост благодаря увеличению расходов на здравоохранение, расширению практики фармаконадзора и развитию фармацевтической промышленности в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Развивающаяся нормативно-правовая база региона, технологические достижения и растущая осведомленность о безопасности лекарств способствуют его превращению в ключевого игрока на мировом рынке.

      Ключевые игроки

      Глобальный фармаконадзор и безопасность лекарств Отчет об исследовании SoftwareMarket предоставит ценную информацию с упором на мировой рынок. Основными игроками на рынке являются Oracle Corporation, IQVIA, ArisGlobal LLC, SAS Institute Inc., Sparta Systems, Inc., Online Business Applications Inc., Ennov, Sarjen Systems Pvt. Ltd., EXTEDO, GmbH, Linical Accelovance, OpenText Corporation, Umbra Global LLC, AB Cube, PharmaLex GmbH, Veeva Systems Inc., Saranas Data Systems, Inc., DLRC LTD, Virtify, Inc. Конкурентная среда раздел также включает в себя ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков в мире.

      Наш анализ рынка также включает в себя раздел, посвященный исключительно таким крупным игрокам, в котором наши аналитики предоставляют представление о финансовые отчеты всех основных игроков, а также сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ. Раздел конкурентной среды также включает в себя ключевые стратегии развития, долю рынка и анализ рыночного рейтинга вышеупомянутых игроков во всем мире.

      Последние события на рынке программного обеспечения для фармаконадзора и безопасности лекарств

      • В октябре 2022 года компания PegBio выбрала Litesphere MultiVigilance, ведущее программное обеспечение для фармаконадзора от AnsGlobal, для перевода своего фармаконадзора с услуг Контрактной исследовательской организации (CRO) на собственную практику.
      • В июле В 2022 году компания Dotmatics представила решение для поиска малых молекул лекарств — комплексную научную платформу для исследований и разработок с предварительно настроенными рабочими процессами и расширенными возможностями управления данными.

      Область отчета

      < tr>< tr>

      Атрибуты отчета	Подробности
      Период исследования	2021–2031
      Базовый год	2024
      Прогнозный период	2024–2031
      Исторический период	2021-2023
      Единица измерения	Значение (Млрд долларов США)
      Основные компании	Oracle Corporation, IQVIA, ArisGlobal LLC, SAS Institute Inc., Sparta Systems , Inc., Online Business Applications Inc., Эннов, Sarjen Systems Pvt. Ltd., EXTEDO, GmbH, Linical Accelovance, OpenText Corporation, Umbra Global LLC, AB Cube, PharmaLex GmbH, Veeva Systems Inc., Saranas Data Systems, Inc., DLRC LTD, Virtify, Inc..
      Охватываемые сегменты	По функциональности, по способу развертывания, по конечному пользователю, по географическому положению
      Объем настройки	Бесплатная настройка отчета (эквивалентно до 4 рабочих дней аналитика) при покупке.Добавление или изменение страны, региона и amp; объем сегмента

      Методология исследования рынка