Оценка рынка электронных клинических решений – 2024–2031 гг.

Растущие эксплуатационные расходы и нормативные требования, связанные с клиническими исследованиями, стимулируют внедрение электронные клинические решения. Растущее внедрение новых программных решений в клинических исследованиях, благоприятная государственная поддержка и финансирование клинических испытаний, а также растущая потребность в улучшенной стандартизации данных приводят к тому, что размер рынка превысит 7,89 миллиарда долларов США в 2023 году и достигнет оценки примерно 22,98 миллиарда долларов США к 2031 году.

Кроме того, растущие расходы фармацевтических и биотехнологических компаний на НИОКР по разработке лекарств стимулирование внедрения программного обеспечения для учета рабочего времени. растущая распространенность Интернета вещей (IoT), цифровизация здравоохранения и растущие разработки ключевых игроков рынка позволяют рынку расти с CAGR 14,30% с 2024 по 2031 год.

< /p>

Рынок электронных клинических решенийопределение/обзор

Решения для электронных клинических исследований охватывают целый ряд электронных инструментов, программных платформ и приложений, которые облегчают планирование, управление, проведение и анализ клинических исследований в цифровой среде. Эти решения заменяют традиционные бумажные процессы электронными системами, обеспечивая большую эффективность, точность и соблюдение требований в клинических исследованиях.

Электронный сбор данных (EDC), система управления клиническими исследованиями (CTMS), электронные отчеты пациентов Результаты (ePRO), управление рандомизацией и поставками исследований (RTSM) и управление клиническими данными (CDM) являются важными компонентами электронных клинических решений, производящими революцию в сфере клинических исследований. Системы EDC упрощают сбор данных, заменяя бумажные формы электронными записями, обеспечивая ввод, проверку и разрешение запросов в реальном времени для повышения точности и эффективности. Платформы CTMS оптимизируют клинические испытания, облегчая планирование исследования, выбор места, набор пациентов и распределение ресурсов, улучшая сотрудничество между заинтересованными сторонами. Решения ePRO позволяют пациентам напрямую сообщать о результатах лечения, повышая вовлеченность и предоставляя ценную информацию в режиме реального времени. Решения RTSM автоматизируют рандомизацию и управление поставками лекарств, сводя к минимуму ошибки и обеспечивая соответствие нормативным требованиям. Наконец, системы CDM организуют и стандартизируют данные испытаний, обеспечивая надежный анализ и подачу документов в регулирующие органы.

Ожидается, что будущее электронных клинических решений будет определяться достижениями в таких технологиях, как искусственный интеллект (ИИ), машинное обучение. , блокчейн и Интернет вещей (IoT). Эти технологии могут способствовать дальнейшей автоматизации и оптимизации различных аспектов управления клиническими исследованиями, анализа данных и взаимодействия с пациентами.

Что содержится в
отраслевом отчете?

Наши отчеты содержат практические данные и прогнозные данные анализ, который поможет вам подготовить презентации, создать бизнес-планы, построить презентации и написать предложения.

Как рост сложности клинических исследований приведет к распространению электронных клинических решений?

Повышение сложности клинических исследований из-за таких факторов, как распространенность хронических заболеваний, подходы к персонализированной медицине и строгие требования нормативные требования. Электронные клинические решения предлагают расширенные возможности для управления сложными протоколами исследований, разнообразными группами пациентов и большими объемами данных, что способствует их распространению среди спонсоров, CRO и исследовательских организаций.

Пандемия COVID-19 ускорила процесс внедрение моделей удаленных и децентрализованных клинических исследований, основанных на электронных клинических решениях для удаленного сбора данных, мониторинга пациентов и виртуальных учебных визитов. Эти модели предлагают такие преимущества, как расширенный доступ к пациентам, снижение нагрузки на учреждение и улучшение удержания пациентов, что стимулирует спрос на электронные клинические технологии.

Кроме того, электронные клинические решения оптимизируют различные аспекты операций клинических исследований, включая данные. сбор, управление, мониторинг и анализ. Заменяя ручные и бумажные процессы электронными системами, эти решения повышают эффективность, уменьшают количество ошибок и административную нагрузку, что приводит к экономии средств и более быстрому завершению исследований.

В дополнение к этому, растущее внимание к пациентам -ориентированность в клинических исследованиях, когда заинтересованные стороны признают важность участия пациентов, опыта и результатов. Электронные клинические решения, такие как платформы электронных отчетов пациентов (ePRO), позволяют пациентам более активно участвовать в клинических исследованиях, сообщать о своем опыте в режиме реального времени и предоставлять ценную информацию об эффективности и переносимости лечения, что способствует росту рынка. /p>

Будут ли проблемы безопасности данных, связанные с электронными клиническими решениями, ограничивать их применение?

Оцифровка данных клинических испытаний растет, поэтому кибербезопасность становится критической проблемой. Защита конфиденциальной информации пациентов от утечки данных, кибератак и несанкционированного доступа имеет первостепенное значение. Любые очевидные недостатки в безопасности данных могут подорвать доверие между заинтересованными сторонами и затруднить внедрение электронных клинических решений.

Кроме того, в некоторых регионах, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, доступ к передовым электронным клиническим решения могут быть ограничены из-за таких факторов, как ограничения инфраструктуры, недостаточное подключение к Интернету или отсутствие обученного персонала. Преодоление цифрового разрыва и обеспечение справедливого доступа к технологиям имеют важное значение для глобального внедрения решений электронной клинической практики.

Внедрение решений электронной клинической практики требует значительных первоначальных затрат на лицензирование программного обеспечения, его внедрение и обучение. Фармацевтические компании, биотехнологические компании и CRO могут не решиться инвестировать в эти решения, если посчитают, что затраты перевешивают потенциальные выгоды. Демонстрация четкой окупаемости инвестиций (ROI) с точки зрения повышения эффективности, сокращения сроков испытаний и экономии средств имеет решающее значение для преодоления этого ограничения.

Категорийная проницательность

Будет ли рост внедрения систем управления клиническими данными (CDMS) стимулировать рынок электронных клинических решений?

Ожидается, что сегмент CDMS будет занимать основную долю рынка электронных клинических решений . Платформы CDMS необходимы для обеспечения точности, целостности и соответствия нормативным требованиям данных клинических исследований. Они облегчают сбор, проверку, очистку и анализ данных, обеспечивая централизованное хранилище для управления и организации данных клинических испытаний.

Решения CDMS также поддерживают стандартизацию, кодирование и сверку данных, что позволяет исследователям генерировать высококачественные данные. , надежные данные для анализа и отчетности. Таким образом, хотя CDMS имеет решающее значение, именно синергия множества электронных клинических решений двигает рынок вперед и позволяет организациям проводить клинические исследования более эффективно и результативно.

Кроме того, интеграция и совместимость этих решений позволяют бесперебойный поток данных, эффективное управление исследованиями и улучшенное принятие решений на протяжении всего жизненного цикла клинических исследований. Таким образом, хотя CDMS имеет решающее значение, именно синергия множества электронных клинических решений двигает рынок вперед и позволяет организациям проводить клинические исследования более эффективно и результативно. все эти факторы способствуют доминированию на рынке.

Какие факторы способствуют использованию электронных клинических решений в контрактных исследовательских организациях?

Ожидается, что сегмент контрактных исследовательских организаций будет удерживать большую долю рынка электронных клинических решений. CRO используют электронные клинические решения для оптимизации различных аспектов клинических исследований, включая управление данными, мониторинг исследований, соблюдение нормативных требований и вовлечение пациентов. Используя эти решения, CRO могут повысить скорость и точность процессов клинических испытаний, что в конечном итоге ускоряет сроки разработки лекарств.

Более того, CRO предлагают комплексные услуги, которые включают не только внедрение технологий, но и стратегический консалтинг, управление проектами, и нормативная поддержка. Такой комплексный подход позволяет им предоставлять индивидуальные решения, отвечающие конкретным потребностям их клиентов, обеспечивая при этом соблюдение нормативных требований.

Кроме того, поскольку спрос на аутсорсинг клинических исследований продолжает расти Ожидается, что CRO сохранят свое доминирование на рынке электронных клинических решений.

Получить доступ к методологии отчета о рынке электронных клинических решений

Страна/ Региональная хватка

Будет ли присутствие ведущих поставщиков электронных клинических решений в Северной Америке развитым рынком электронных клинических решений?

В Северной Америке находится несколько известных электронных клинических решений. поставщиков, включая поставщиков программного обеспечения, контрактные исследовательские организации (CRO) и технологические стартапы. Эти компании предлагают широкий спектр решений, от систем электронного сбора данных (EDC) до систем управления клиническими исследованиями (CTMS), удовлетворяющих разнообразные потребности отрасли.

Кроме того, правительства Северной Америки, академические учреждения , а частные организации вкладывают значительные средства в исследования и разработки (НИОКР) в различных терапевтических областях. Эти инвестиции способствуют сотрудничеству между промышленностью и научными кругами, стимулируя инновации в области электронных клинических решений и способствуя их внедрению в клинические исследования.

Рынок электронных клинических решений в Северной Америке относительно зрелый по сравнению с другими регионами, с высоким уровнем уровень осведомленности заинтересованных сторон отрасли о преимуществах оцифровки процессов клинических исследований. Эта зрелость побуждает компании инвестировать в передовые технологические решения, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке.

Повысит ли увеличение активности клинических исследований внедрение электронных клинических решений в Азиатско-Тихоокеанском регионе?

В Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается всплеск активности клинических исследований, вызванный такими факторами, как большое количество пациентов, рост распространенности хронических заболеваний и растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и исследования. Фармацевтические компании и биотехнологические компании все чаще проводят клинические испытания в этом регионе, чтобы получить доступ к разнообразным демографическим группам пациентов и ускорить сроки разработки лекарств.

Рост расходов на здравоохранение и увеличение инвестиций в исследования и разработки (НИОКР) со стороны правительств и частного сектора. Игроки сектора способствуют росту рынка электронных клинических решений в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Поскольку системы здравоохранения в таких странах, как Китай, Индия, Япония, Южная Корея и Австралия, продолжают развиваться, все большее внимание уделяется использованию технологий для оптимизации операций клинических исследований и улучшения результатов лечения пациентов.

Кроме того, основные e -Поставщики клинических решений все активнее расширяют свое присутствие в Азиатско-Тихоокеанском регионе за счет стратегического партнерства, приобретений и инвестиций. Создавая местные офисы, формируя альянсы с региональными заинтересованными сторонами и адаптируя свои решения к местным требованиям, эти компании стремятся извлечь выгоду из возможностей роста региона и получить конкурентное преимущество.

Конкурентная среда

< p>Конкурентная среда на рынке электронных клинических решений характеризуется присутствием авторитетных игроков наряду с новыми технологическими фирмами, контрактными исследовательскими организациями (CRO) и фармацевтическими компаниями. Эти игроки рынка используют свой обширный опыт, глобальное присутствие и надежные возможности исследований и разработок для поддержания своей конкурентоспособности и захвата значительной доли рынка. Между тем, более мелкие игроки и стартапы внедряют инновационные электронные клинические решения, уделяя особое внимание нишевым областям, таким как анализ данных в реальном времени, искусственный интеллект (ИИ) и децентрализованные клинические исследования (DCT), чтобы удовлетворить растущие потребности отрасли и добиться успеха в рынок. Кроме того, стратегическое партнерство, слияния и поглощения меняют конкурентную среду, поскольку компании стремятся расширить свои портфели услуг, выйти на новые географические регионы и укрепить свои позиции на рынке в динамичной экосистеме электронных клинических решений. Некоторые из известных игроков, работающих на рынке электронных клинических решений, включают

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions
• IQVIA
• Международная корпорация Parexel
• Veeva Systems
• PRA Health Sciences
• IBM Watson Health
• BioClinica
• OmniComm Systems
• eClinical Solutions LLC
• ArisGlobal LLC
• Anju Software
• Datatrak International, Inc.
• MedNet Solutions< /li>
• OmniComm Systems, Inc.
• Bio-Optronics, Inc.
• DSG, Inc.
• Medable, Inc.
• OpenClinica LLC
• YPrime

Последние разработки

• В марте 2023 года компания Clario представила облачный инструмент просмотра изображений, позволяющий спонсорам и CRO упростить процесс доступа к изображениям клинических испытаний, сокращая количество ошибок и ошибок. Это не только позволило решить проблемы управления клиническими исследованиями, но и расширило бизнес Clario и предоставило комплексные решения.
• В апреле 2023 года Medidata, дочерняя компания Dassault Systèmes, недавно сообщила, что Lambda Therapeutics решила внедрить пакет Medidata облачные клинические продукты, включая Rave EDC, Rave RTSM и Rave Imaging. Это решение подчеркивает стремление Lambda использовать передовые технологии для улучшения проведения клинических испытаний. Принимая эти решения, Lambda стремится автоматизировать и оптимизировать процессы управления данными, обеспечивая безопасную и эффективную доставку высококачественных данных для ускорения анализа.

Область отчета

Рынок электронных клинических решений , По категориям

Продукт

• Системы управления клиническими данными (CDMS)
• Системы управления клиническими исследованиями (CTMS)
• Платформы клинической аналитики.
• Рандомизация и усиление; Системы управления поставками исследований (RTSM)
• Платформы интеграции клинических данных
• Решения для электронной оценки клинических результатов (COA)

Режим доставки

• Модели, размещенные в Интернете.
• Лицензионные корпоративные модели.
• Облачные модели.

Конечный пользователь

• Контрактные исследовательские организации
• Фармацевтическая и amp; Биофармацевтические компании
• Компании, предоставляющие консультационные услуги
• Производители медицинского оборудования
• Больницы
• Академические и amp; Научно-исследовательские институты

Фазы клинических испытаний

• Фаза I
• Фаза II
• Фаза III
• Фаза IV

Регион

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион< /li>
• Южная Америка
• Ближний Восток и amp; Африка

Методология исследования рынка

Чтобы узнать больше о методологии исследования и других аспектах исследования, свяжитесь с нашим .

Причины приобретения этого отчета

Качественный и количественный анализ рынка на основе сегментации, включающей как экономические, так и неэкономические факторы. Предоставление данных о рыночной стоимости (в миллиардах долларов США) для каждого сегмента и подразделения. -сегмент Указывает регион и сегмент, который, как ожидается, будет наблюдать самый быстрый рост, а также будет доминировать на рынке. Анализ по географическому признаку, подчеркивающий потребление продукта/услуги в регионе, а также указывающий факторы, влияющие на рынок в каждом регионе. Конкурентная среда, которая включает в себя рыночный рейтинг основных игроков, а также запуск новых услуг/продуктов, партнерские отношения, расширение бизнеса и поглощения компаний, представленных за последние пять лет. Обширные профили компаний, включающие обзор компании, аналитическую информацию о компании, сравнительный анализ продуктов и SWOT-анализ. для основных игроков рынка. Текущие и будущие рыночные перспективы отрасли с учетом последних событий (которые включают в себя возможности и движущие силы роста, а также проблемы и ограничения как развивающихся, так и развитых регионов). Включает углубленный анализ рынок с различных точек зрения с помощью анализа пяти сил Портера. Обеспечивает понимание рынка с помощью сценария динамики рынка цепочки создания стоимости, а также возможностей роста рынка в ближайшие годы. 6-месячная послепродажная поддержка аналитиков.

Настройка отчета

В случае возникновения проблем свяжитесь с нашим отделом продаж, который обеспечит выполнение ваших требований.