Tamanho do mercado do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos por produto -software, serviços-, por entrega -hospedado na Web, no local, baseado em nuvem-, por implantação -empresa, no local-, por usuário final -grandes empresas farmacêuticas-biotecnológicas- , fabricantes de dispositivos médic
Published on: 2024-08-08 | No of Pages : 240 | Industry : latest trending Report
Publisher : MRA | Format : PDF&Excel
Tamanho do mercado do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos por produto -software, serviços-, por entrega -hospedado na Web, no local, baseado em nuvem-, por implantação -empresa, no local-, por usuário final -grandes empresas farmacêuticas-biotecnológicas- , fabricantes de dispositivos médic
Avaliação do mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos – 2024-2031
O mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos deverá experimentar um crescimento significativo nos próximos anos. Este crescimento é atribuído a factores como o aumento das doenças crónicas, o aumento do apoio governamental à investigação clínica e a crescente adopção de tecnologias digitais no sector da saúde. O mercado foi avaliado em US$ 1.009,73 milhões em 2023 e deverá se expandir para US$ 2.310,23 bilhões em 2031, crescendo a um >CAGR de 10,90% de 2024 a 2031.
O crescimento do mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos está sendo impulsionado por vários factores, incluindo um aumento no número de ensaios clínicos realizados a nível mundial. Este aumento é causado por factores como a crescente prevalência de doenças crónicas, a procura de tratamentos novos e inovadores e o envelhecimento da população. Além disso, o aumento do apoio governamental à investigação clínica em todo o mundo está a impulsionar este crescimento. Este apoio visa desenvolver novos tratamentos para doenças e melhorar a saúde pública.
Mercado de gerenciamento de ensaios clínicosdefinição/visão geral
Os ensaios clínicos são meticulosamente supervisionados por meio de um processo conhecido como gerenciamento de ensaios clínicos. Este processo garante a segurança e a eficácia de novas intervenções médicas em seres humanos, planeando, organizando, conduzindo, monitorizando, analisando e reportando ensaios clínicos. Regulamentações rígidas regem todo o processo para salvaguardar os participantes e garantir a integridade dos dados coletados. A jornada de gerenciamento de ensaios clínicos começa com atividades pré-ensaio. Um protocolo detalhado descrevendo o desenho do estudo, critérios de seleção de participantes, procedimentos, métodos de coleta de dados e plano de análise estatística é desenvolvido primeiro. Este protocolo é então submetido aos órgãos reguladores para revisão e aprovação. Os locais de pesquisa com investigadores e funcionários qualificados são identificados e treinados no protocolo assim que a aprovação for concedida. Além disso, são estimados os recursos financeiros necessários para o teste e estabelecidos contratos com as partes envolvidas.
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Quais são os principais fatores que influenciam a adoção e utilização bem-sucedidas de um Sistema de Gerenciamento de Ensaios Clínicos pelas equipes de pesquisa clínica?
A adoção e utilização bem-sucedidas de um Sistema de Gerenciamento de Ensaios Clínicos (CTMS) pelas equipes de pesquisa clínica é influenciado por uma combinação de recursos do sistema, estratégias de implementação e pela própria equipe. Do ponto de vista do sistema, a facilidade de uso e a intuitividade são fundamentais. Um CTMS com uma interface clara, fluxos de trabalho lógicos e requisitos mínimos de formação tem maior probabilidade de ser adotado pelas equipas de investigação. Além disso, escalabilidade e flexibilidade são cruciais. O sistema deve adaptar-se às diversas complexidades dos estudos e acomodar o crescimento do número de ensaios geridos. A integração perfeita com sistemas de dados existentes, como Captura Eletrônica de Dados (EDC) e Registros Médicos Eletrônicos (EMR), promove um fluxo de dados simplificado e reduz a redundância. Finalmente, a segurança e a conformidade dos dados são essenciais. O CTMS deve aderir aos regulamentos de privacidade de dados e oferecer recursos de segurança robustos para proteger informações confidenciais dos pacientes.
O processo de implementação também desempenha um papel significativo. Uma avaliação minuciosa das necessidades da equipa de investigação é crucial, seguida da adaptação das funcionalidades do CTMS para responder a essas necessidades. A comunicação eficaz, os programas de formação e a resposta às preocupações dos utilizadores podem ajudar a superar a resistência à mudança e promover a adopção do CTMS. O suporte técnico confiável garante a resolução oportuna de problemas e promove a confiança do usuário no sistema. A adesão da liderança da liderança em pesquisa é vital para promover o uso do CTMS dentro da equipe. O treinamento abrangente sobre funcionalidades e fluxos de trabalho do CTMS capacita a equipe de pesquisa para utilizar o sistema de forma eficaz. Um ambiente de equipe colaborativa onde o uso do CTMS é incentivado e as dúvidas dos usuários são prontamente respondidas promove uma utilização bem-sucedida.
Os altos custos de implementação e manutenção contínua do CTMS estão limitando a acessibilidade desta tecnologia para instituições de pesquisa menores?
Os sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) oferecem um poderoso conjunto de ferramentas para agilizar e melhorar a eficiência dos ensaios clínicos. No entanto, as instituições de investigação mais pequenas enfrentam frequentemente uma barreira significativa no acesso a esta tecnologiaos elevados custos associados à implementação do CTMS e à manutenção contínua. As limitações financeiras representam um grande desafio. A implementação do CTMS exige custos iniciais substanciais para licenças de software, personalização e integração com sistemas existentes. Estes custos podem ser particularmente onerosos para instituições mais pequenas com orçamentos limitados. Além disso, a manutenção de um CTMS exige despesas contínuas com suporte técnico, atualizações de software e treinamento de usuários. Estes custos recorrentes podem sobrecarregar os recursos financeiros das instituições mais pequenas.
Recursos limitados restringem ainda mais a acessibilidade. As instituições mais pequenas podem não ter a infra-estrutura informática robusta necessária para suportar um CTMS complexo. A equipe de TI dedicada para gerenciar e manter o sistema pode não estar prontamente disponível. A integração de um CTMS com sistemas de dados existentes e a garantia de uma segurança de dados adequada requerem conhecimentos técnicos especializados. As instituições mais pequenas podem não ter esta experiência internamente, necessitando de terceirização, o que aumenta os custos. O impacto na acessibilidade é significativo. Devido a restrições orçamentais, as instituições mais pequenas podem optar por um CTMS mais barato e com menos funcionalidades. Isto pode dificultar a sua capacidade de otimizar totalmente os benefícios do sistema e comprometer potencialmente a eficiência dos seus ensaios clínicos. A incapacidade de adquirir um CTMS robusto pode colocar as instituições mais pequenas em desvantagem em comparação com instituições maiores com acesso a ferramentas avançadas de gestão de ensaios. Isto pode afetar a sua capacidade de competir por financiamento e atrair ensaios clínicos de alta qualidade.
Existem soluções potenciais para resolver estas limitações. O CTMS baseado em nuvem pode oferecer uma alternativa mais acessível para instituições menores. Essas soluções eliminam a necessidade de custos iniciais de hardware e muitas vezes vêm com modelos de preços baseados em assinatura, limitando a expansão do mercado.
Acumens por categoria
Quais fatores impulsionam a demanda por software em o mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos?
Estima-se que o segmento de software domine o mercado durante o período de previsão. O software CTMS fornece um conjunto abrangente de recursos para lidar com muitos elementos de ensaios clínicos. Isto inclui o recrutamento de participantes, a recolha de dados, a verificação da conformidade regulamentar e o fornecimento de ferramentas de comunicação. Muitos processos manuais são automatizados por meio de software, o que aumenta a precisão e a acessibilidade dos dados, ao mesmo tempo que agiliza todo o processo de ensaio clínico. Esses recursos são essenciais para pesquisas clínicas eficientes e bem-sucedidas, tornando o software CTMS uma ferramenta muito procurada.
O software CTMS moderno destina-se a ser flexível e adaptável aos diversos requisitos de ensaios clínicos. Isso permite seu uso em ensaios de diversos tamanhos e complexidades, desde pequenos estudos em um único local até grandes ensaios globais. A escalabilidade e adaptabilidade do software CTMS o tornam um investimento atraente para empresas farmacêuticas, organizações de pesquisa contratada (CROs) e outras partes interessadas em pesquisa clínica.
Além disso, embora o software CTMS precise de um investimento inicial, ele pode resultar em custos significativos. reduções no longo prazo. O software CTMS pode ajudar a diminuir os prazos de teste e maximizar a utilização de recursos, simplificando os fluxos de trabalho, melhorando o gerenciamento de dados e diminuindo a chance de erros. Isso reduz custos para patrocinadores de ensaios clínicos e, como resultado, acelera o desenvolvimento de novos medicamentos e terapias.
Como o sistema de entrega baseado em nuvem impulsiona o crescimento do mercado?
O Estima-se que o segmento baseado em nuvem domine o mercado durante o período de previsão. As soluções CTMS baseadas em nuvem oferecem benefícios substanciais em termos de escalabilidade e acessibilidade. Eles eliminam a necessidade de infraestrutura de hardware e software no local, permitindo a implantação simples e o dimensionamento de recursos com base nos requisitos do estudo. Além disso, as soluções baseadas em nuvem frequentemente incluem modelos de assinatura, que reduzem as despesas iniciais para institutos de pesquisa e empresas farmacêuticas em comparação com software empresarial licenciado tradicional. A combinação de escalabilidade, acessibilidade e economia torna o CTMS baseado em nuvem uma opção atraente para muitos usuários.
Além disso, o CTMS baseado em nuvem permite acesso a dados em tempo real e cooperação entre partes de ensaios clínicos distribuídas geograficamente. . Pesquisadores, patrocinadores e locais de ensaios clínicos podem acessar e atualizar dados em um único local, o que melhora a comunicação e agiliza o processo de ensaios clínicos. Essa visibilidade em tempo real e a atmosfera colaborativa são essenciais para um gerenciamento eficaz de dados e uma execução mais rápida de testes.
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Acumens sábios do país/região
O que fatores são mais influentes no processo de tomada de decisão para instituições de pesquisa ao selecionar um CTMS na América do Norte?
Selecionar um Sistema de Gerenciamento de Ensaios Clínicos (CTMS) na América do Norte envolve um processo de tomada de decisão diferenciado para instituições de pesquisa . As necessidades funcionais e a escalabilidade são fundamentais. O conjunto de recursos do CTMS deve estar alinhado aos requisitos específicos da instituição, abrangendo funcionalidades como desenho de estudo, captura de dados, randomização, relatórios e conformidade regulatória. Além disso, a escalabilidade é crucial para acomodar as necessidades atuais e futuras da instituição em termos de volume e complexidade de ensaios. Recursos de integração perfeita com ferramentas de software existentes, como Captura Eletrônica de Dados (EDC) e Registros Médicos Eletrônicos (EMR), também são procurados para garantir um fluxo de dados eficiente e minimizar a entrada manual de dados.
As considerações de custo e implementação são igualmente importantes. . As instituições avaliam o custo total de propriedade (TCO), abrangendo não apenas a licença inicial do software, mas também manutenção contínua, treinamento e possíveis custos de personalização. O tempo de implementação e os requisitos de recursos também são levados em consideração. Recursos limitados de TI podem favorecer soluções baseadas em nuvem com configuração mínima no local. Segurança e conformidade não são negociáveis. Recursos robustos de segurança de dados são essenciais para proteger a privacidade do paciente e garantir a adesão a regulamentações relevantes, como a HIPAA. Os protocolos de segurança e o histórico do fornecedor são minuciosamente avaliados. O CTMS também deve facilitar a conformidade com as regulamentações de privacidade de dados e agilizar os processos de relatórios regulatórios.
A reputação e o suporte do fornecedor são cruciais. Uma forte reputação de fornecedor em termos de atendimento ao cliente, suporte técnico e atualizações contínuas do sistema inspira confiança. Avaliações positivas de usuários validam ainda mais a solução CTMS. A disponibilidade de implementação abrangente e serviços de suporte contínuo também são avaliados, garantindo uma implementação tranquila do sistema e assistência com treinamento de usuários e solução de problemas. Finalmente, a interface do usuário e a usabilidade, bem como a dependência potencial do fornecedor, são considerações adicionais. Uma interface intuitiva e fácil de usar é essencial para a adoção do usuário e o gerenciamento eficiente do fluxo de trabalho. As instituições podem ser cautelosas com o aprisionamento de fornecedores com soluções altamente personalizadas, buscando flexibilidade para trocar de fornecedores, se necessário, no futuro.
Selecionar um Sistema de Gerenciamento de Ensaios Clínicos (CTMS) na América do Norte envolve uma decisão diferenciada -processo de tomada de decisão para instituições de pesquisa. As necessidades funcionais e a escalabilidade são fundamentais. O conjunto de recursos do CTMS deve estar alinhado aos requisitos específicos da instituição, abrangendo funcionalidades como desenho de estudo, captura de dados, randomização, relatórios e conformidade regulatória. Além disso, a escalabilidade é crucial para acomodar as necessidades atuais e futuras da instituição em termos de volume e complexidade de ensaios. Recursos de integração perfeita com ferramentas de software existentes, como Captura Eletrônica de Dados (EDC) e Registros Médicos Eletrônicos (EMR), também são procurados para garantir um fluxo de dados eficiente e minimizar a entrada manual de dados.
As considerações de custo e implementação são igualmente importantes. . As instituições avaliam o custo total de propriedade (TCO), abrangendo não apenas a licença inicial do software, mas também manutenção contínua, treinamento e possíveis custos de personalização. O tempo de implementação e os requisitos de recursos também são levados em consideração. Recursos limitados de TI podem favorecer soluções baseadas em nuvem com configuração mínima no local. Segurança e conformidade não são negociáveis. Recursos robustos de segurança de dados são essenciais para proteger a privacidade do paciente e garantir a adesão a regulamentações relevantes, como a HIPAA. Os protocolos de segurança e o histórico do fornecedor são minuciosamente avaliados. O CTMS também deve facilitar a conformidade com as regulamentações de privacidade de dados e agilizar os processos de relatórios regulatórios.
A reputação e o suporte do fornecedor são cruciais. Uma forte reputação de fornecedor em termos de atendimento ao cliente, suporte técnico e atualizações contínuas do sistema inspira confiança. Avaliações positivas de usuários validam ainda mais a solução CTMS. A disponibilidade de implementação abrangente e serviços de suporte contínuo também são avaliados, garantindo uma implementação tranquila do sistema e assistência com treinamento de usuários e solução de problemas. Finalmente, a interface do usuário e a usabilidade, bem como a dependência potencial do fornecedor, são considerações adicionais. Uma interface intuitiva e fácil de usar é essencial para a adoção do usuário e o gerenciamento eficiente do fluxo de trabalho. As instituições podem ser cautelosas com o aprisionamento de fornecedores com soluções altamente personalizadas, buscando flexibilidade para mudar de fornecedor, se necessário, no futuro.
Como a crescente adoção de soluções CTMS baseadas em nuvem impactará o mercado da Ásia-Pacífico ?
Espera-se que a adoção de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) baseados em nuvem tenha um impacto significativo no mercado da Ásia-Pacífico (APAC). Está prevista uma maior acessibilidade e acessibilidade. As soluções CTMS baseadas na nuvem eliminam a necessidade de infraestruturas dispendiosas no local, tornando-as mais acessíveis às instituições de investigação com restrições orçamentais, especialmente nos países em desenvolvimento da APAC. Os modelos de preços baseados em assinatura provavelmente serão mais econômicos em comparação com as licenças perpétuas tradicionais, especialmente para instituições menores que podem não exigir todas as funcionalidades de um CTMS abrangente.
Também se prevê maior escalabilidade e flexibilidade. O CTMS baseado em nuvem oferece escalabilidade inerente, permitindo que as instituições ajustem sem esforço seu uso do CTMS com base no volume e na complexidade dos testes. Esta flexibilidade é crucial para instituições que registam um rápido crescimento. Espera-se que as soluções em nuvem ofereçam integração mais fácil com outros aplicativos baseados em nuvem comumente usados na região APAC, promovendo um ecossistema de ensaios clínicos mais simplificado. Colaboração aprimorada e segurança de dados também são benefícios potenciais. O CTMS baseado em nuvem pode facilitar a colaboração em tempo real entre equipes de pesquisa geograficamente dispersas, um cenário comum na vasta região da APAC. Isso pode melhorar significativamente a comunicação e agilizar os processos de gerenciamento de testes. Os fornecedores de nuvem normalmente investem fortemente em medidas de segurança robustas, oferecendo potencialmente um nível mais elevado de segurança de dados em comparação com soluções CTMS no local, especialmente para instituições com recursos de TI limitados. No entanto, os desafios potenciais também devem ser considerados. Conectividade de Internet confiável e de alta velocidade é crucial para CTMS baseado em nuvem. O acesso limitado ou instável à Internet em algumas partes da região da APAC pode representar desafios para a adoção. As regulamentações de privacidade de dados variam entre os países da APAC. As instituições precisam garantir que o fornecedor de CTMS em nuvem cumpra os regulamentos relevantes para manter a conformidade. A dependência excessiva de um fornecedor específico de CTMS em nuvem pode levar ao aprisionamento, dificultando a mudança de fornecedor no futuro.
Cenário competitivo
O mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos prospera em uma interação dinâmica entre líderes da indústria estabelecidos, startups empreendedoras e fornecedores de tecnologia. Esses participantes oferecem uma gama diversificada de soluções para atender às crescentes necessidades das organizações de pesquisa que buscam otimizar a eficiência dos ensaios clínicos. Os principais players desse mercado geralmente se diferenciam por meio de avanços de ponta em tecnologia, do estabelecimento de parcerias estratégicas e do fornecimento de suítes de serviços abrangentes.
Alguns dos players proeminentes que operam no mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos incluem
Oracle Corporation, Medidata Solutions Inc., Veeva Systems Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, ArisGlobal LLC, MedNet Solutions, Bio-Optronics Inc., MasterControl, Inc. , Advarra Technology Solutions, RealTime-CTMS, Clinical Ink Inc., OpenClinica LLC, Forte Research Systems, MedPoint Digital Inc.
Desenvolvimentos mais recentes
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- Em março de 2023, a Assentia lançou plataformas tecnológicas para apoiar pagamentos no espaço de ensaios clínicos. A empresa lançou dois aplicativos baseados em SaaS, GrantPay e GrantPact, para fornecer negociação de contratos de ensaios clínicos e serviços de pagamento.
- Em fevereiro de 2023, a Vial fez parceria com a Egnyte. Através da integração do eTMF da Egnyte, a Vial oferecerá aos clientes o padrão ouro em gerenciamento, conformidade e prontidão para auditoria de eTMF, estabelecendo um padrão mais alto em tecnologia de ensaios clínicos.
- Em março de 2022, a Suvoda LLC revelou uma nova marca para melhor representam sua posição de liderança como empresa global de tecnologia de ensaios clínicos especializada em estudos altamente complexos. A Suvoda anunciou o lançamento de suas soluções eConsent e eCOA, marcando um marco significativo em seus esforços para agilizar os ensaios clínicos.
Escopo do relatório
| ATRIBUTOS DO RELATÓRIO | DETALHES |
|---|---|
| Período de estudo | 2024-2031 |
| Taxa de crescimento | CAGR de 10,90% de 2024 a 2031 |
| Ano base para avaliação | 2023 | Período histórico | 2018-2022 |
| Período de previsão | 2024-2031 |
| Unidades quantitativas | Valor em milhões de dólares | Cobertura do relatório | Previsão histórica e prevista de receita, volume histórico e previsto, fatores de crescimento, tendências, cenário competitivo, principais participantes, análise de segmentação | < /tr>
| Segmentos cobertos |
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| Regiões cobertas |
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| Principais participantes | Oracle Corporation, Medidata Solutions Inc., Veeva Systems Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, ArisGlobal LLC, MedNet Solutions, Bio-Optronics Inc., MasterControl, Inc., Advarra Technology Solutions, RealTime-CTMS, Clinical Ink Inc., OpenClinica LLC, Forte Research Systems, MedPoint Digital Inc. < /td> |
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