Avaliação do mercado de fracionamento de plasma – 2024-2031

Aumento da demanda por terapias derivadas de plasma sanguíneo para doenças crônicas, como deficiências imunológicas e infecções respiratórias. Maior conscientização e melhores diagnósticos levando a que mais pacientes sejam diagnosticados com doenças raras tratáveis com terapias derivadas de plasma. O crescimento do tamanho do mercado ultrapassará US$ 29,54 bilhões em 2023, para atingir uma avaliação de US$ 44,66 bilhões até 2031.

A crescente população geriátrica é mais suscetível a doenças crônicas que podem ser tratadas com terapias derivadas de plasma. Os avanços nas técnicas de fracionamento do plasma permitem uma produção mais eficiente de medicamentos à base de plasma. Iniciativas governamentais que apoiam o desenvolvimento e a acessibilidade de terapias derivadas de plasma. O mercado deverá crescer a uma CAGR de 5,85% de 2024 a 2031.

Mercado de fracionamento de plasmadefinição/visão geral

O fracionamento do plasma é um procedimento biológico que separa diferentes componentes do plasma sanguíneo, principalmente para identificar e purificar proteínas importantes para uso terapêutico. Este procedimento inclui centrifugação, filtragem, precipitação, cromatografia e ultrafiltração. O plasma, a porção líquida do sangue, compreende uma variedade de proteínas, incluindo albumina, imunoglobulinas, fatores de coagulação e outros compostos importantes. O processo de fracionamento começa com a coleta do plasma, seja do sangue doado ou por meio da plasmaférese, que separa e coleta apenas o plasma do sangue total. O plasma obtido é posteriormente separado e purificado em várias frações proteicas utilizando diversas técnicas físicas e químicas. Essas proteínas são então processadas posteriormente para garantir que atendam aos critérios de alta pureza e segurança exigidos para aplicações médicas.

O principal objetivo do fracionamento de plasma é produzir produtos terapeuticamente importantes de alta pureza que possam ser usados para tratar uma doença. variedade de doenças e distúrbios. Por exemplo, a albumina é usada para repor o volume sanguíneo durante traumas e cirurgias, imunoglobulinas para tratar deficiências imunológicas e doenças autoimunes e fatores de coagulação para tratar hemofilia. O fracionamento do plasma é necessário para garantir um fornecimento constante destas proteínas vitais, que frequentemente salvam vidas. O processo também inclui testes extensivos e controle de qualidade para evitar contaminação e garantir que os produtos sejam terapeuticamente eficazes. Os avanços na tecnologia de fracionamento de plasma continuam a aumentar a eficiência, a produtividade e a segurança desses produtos biológicos críticos, tornando-os mais acessíveis aos pacientes necessitados.

O que há dentro de um
relatório do setor?

Nossos relatórios incluem dados acionáveis e análises prospectivas que ajudam você a elaborar argumentos de venda, criar planos de negócios, criar apresentações e redigir propostas.

Como a crescente demanda por terapias derivadas de plasma, maior conscientização e avanços em diagnósticos impulsionam o crescimento do mercado de fracionamento de plasma?

Doenças crônicas, como deficiências imunológicas primárias, distúrbios neurológicos, incluindo a síndrome de Guillain-Barré, e infecções respiratórias, estão se tornando mais comuns em todo o mundo. Os medicamentos derivados do plasma, que incluem imunoglobulinas, fatores de coagulação e albumina, são tratamentos eficazes para vários distúrbios. A crescente procura de medicamentos que salvam vidas e de gestão a longo prazo está a impulsionar a indústria de fracionamento de plasma. Os avanços na tecnologia de diagnóstico resultaram em diagnósticos mais precoces e mais precisos de doenças raras e crónicas, muitas das quais podem ser tratadas com medicamentos derivados do plasma. Capacidades de diagnóstico melhoradas, juntamente com um maior conhecimento do público e dos profissionais de saúde sobre estas doenças, estão a alargar a população de pacientes adequados para terapia baseada em plasma. Campanhas de saúde pública e atividades educativas aceleram esta tendência, enfatizando a necessidade de detecção e intervenção precoces.

A população global está envelhecendo, e espera-se que o número de pessoas com 65 anos ou mais mais do que quadruplicará até 2050. Este grupo demográfico Essa mudança é digna de nota porque os idosos são mais propensos a doenças crônicas, como deficiências imunológicas relacionadas à idade e problemas de coagulação, que são frequentemente tratados com terapias derivadas de plasma. As crescentes necessidades de cuidados de saúde dos idosos são, portanto, o principal impulsionador da indústria de fracionamento de plasma. Desenvolvimentos contínuos em técnicas de fracionamento de plasma, como melhor cromatografia e tecnologias aprimoradas de centrifugação, resultaram em processos de fabricação mais eficientes. Esses desenvolvimentos permitem maiores rendimentos de proteínas plasmáticas purificadas, ao mesmo tempo que minimizam o desperdício e os custos de produção. As inovações na técnica de fracionamento melhoram significativamente o perfil de segurança dos produtos derivados do plasma, resultando em maior pureza e diminuição do risco de contaminação, aumentando assim a disponibilidade e a acessibilidade.

Reconhecendo a importância dos medicamentos derivados do plasma na saúde pública , governos de todo o mundo estão a promulgar leis e programas para incentivar o seu desenvolvimento e disseminação. Esta assistência inclui dinheiro para investigação e desenvolvimento, quadros regulamentares para garantir a segurança e eficácia dos produtos e iniciativas para aumentar as taxas de doação de plasma. Os programas governamentais esforçam-se por tornar estes medicamentos mais baratos e acessíveis, especialmente nos países em desenvolvimento com recursos de saúde limitados. As imunoglobulinas, que são componentes-chave do sistema imunitário, são muito procuradas para o tratamento de uma vasta gama de doenças, incluindo doenças autoimunes, défices imunológicos primários e certas infecções virais. A crescente prevalência destas doenças, combinada com o uso crescente de tratamentos com imunoglobulinas, promove a procura de fracionamento do plasma. Além disso, a pesquisa atual está explorando novos usos terapêuticos para imunoglobulinas, o que está alimentando a expansão do mercado.

Como os rigorosos requisitos e desafios regulatórios na coleta de plasma impedem a expansão do mercado de fracionamento de plasma?

O processo de fracionamento de plasma está sujeito a supervisão regulatória rigorosa para garantir a segurança, pureza e eficácia dos produtos derivados de plasma. A Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) exigem ensaios clínicos completos, documentação detalhada e inspeções regulares. Estas normas rigorosas podem constituir uma barreira significativa ao acesso ao mercado para novas empresas, retardando o ritmo da inovação e do desenvolvimento de produtos. Além disso, atender a esses padrões regulatórios pode ser caro e demorado, reduzindo a lucratividade total das empresas de fracionamento de plasma.

A indústria de fracionamento de plasma depende de um fornecimento constante de plasma de alta qualidade. Este processo tem vários obstáculos, incluindo o recrutamento e retenção de doadores, a garantia da elegibilidade dos doadores e a gestão do pagamento dos doadores. Além disso, a concorrência de outras indústrias, tais como serviços de transfusão de sangue e organizações de investigação, pode limitar o fornecimento de dadores de plasma. Mudanças sazonais, emergências de saúde pública e desafios logísticos dificultam as operações de coleta de plasma, podendo levar à escassez e impedir a fabricação de medicamentos à base de plasma.

O processo de fracionamento do plasma é difícil e exige muito capital, necessitando de tecnologias modernas. , instalações especializadas e trabalhadores especializados. A coleta, transporte e armazenamento do plasma são caros, assim como o procedimento de fracionamento, que requer muitas etapas de purificação e métodos rígidos de controle de qualidade. Estes elevados custos de produção resultam frequentemente em medicamentos derivados do plasma dispendiosos, o que limita a sua acessibilidade e preço, especialmente em países de baixo e médio rendimento. As empresas devem encontrar um equilíbrio entre medidas de redução de custos e a exigência de garantir a qualidade e segurança dos produtos.

Embora regras rigorosas e técnicas modernas de triagem reduzam consideravelmente o risco, ainda há alguma preocupação em relação à transferência de vírus ou outras infecções através de produtos derivados do plasma. Casos anteriores de contaminação, como surtos de VIH e hepatite, aumentaram a consciencialização e a cautela entre os pacientes e os profissionais de saúde. Este problema contínuo requer investimento contínuo em medidas de segurança, como triagem aprimorada e tecnologia de inativação de patógenos, o que aumenta o custo geral e a complexidade do fracionamento de plasma.

O negócio global de fracionamento de plasma é dominado por um pequeno número de importantes empresas, resultando em capacidade de produção restrita. Esta concentração pode causar gargalos na produção, impactando a disponibilidade e distribuição oportuna de produtos derivados de plasma, especialmente durante períodos de alta demanda. As diferenças regionais nas instalações industriais também conduzem a um acesso desigual aos medicamentos, com alguns locais a enfrentarem escassez e outros a terem uma oferta abundante. A expansão da capacidade de produção exige grandes investimentos e longos prazos de entrega, o que representa um obstáculo ao crescimento da indústria.

Acumens por categoria

Como a crescente prevalência de distúrbios de imunodeficiência contribui para o crescimento de o segmento de imunoglobulinas (IVIG, SCIG, IGIM) no mercado de fracionamento de plasma?

O segmento de imunoglobulinas (IVIG, SCIG, IGIM) está apresentando crescimento substancial no mercado de fracionamento de plasma e espera-se que continue seu crescimento ao longo o período de previsão. A crescente prevalência de doenças de imunodeficiência primária e secundária, como a IDCV e os défices imunológicos adquiridos, aumentou a necessidade de terapia com imunoglobulina. As imunoglobulinas desempenham um papel importante no fortalecimento do sistema imunológico e no fornecimento de imunidade passiva, tornando-as necessárias no tratamento de diversas doenças. As imunoglobulinas são empregadas em uma variedade de finalidades terapêuticas além de doenças de imunodeficiência. Eles são úteis no tratamento de doenças autoimunes, condições neurológicas, como polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC) e diversas infecções agudas. Esta ampla gama de aplicações aumenta sua demanda em diversas áreas médicas.

Novos métodos de administração de imunoglobulinas, como imunoglobulinas subcutâneas (SCIG) e imunoglobulinas intramusculares (IGIM), aumentaram a adesão e a conveniência do paciente. O SCIG, por exemplo, permite a administração domiciliar, eliminando a necessidade de visitas hospitalares frequentes e, ao mesmo tempo, melhorando a qualidade de vida dos pacientes. Estas melhorias tornaram a terapia com imunoglobulina mais acessível e atraente tanto para pacientes como para profissionais de saúde. A melhoria das capacidades de diagnóstico e o aumento da consciencialização entre os profissionais de saúde e o público em geral resultaram em diagnósticos mais precoces e mais precisos de doenças tratáveis com imunoglobulinas. Como resultado, mais pessoas estão a ser reconhecidas e tratadas, o que aumenta a procura destas terapias.

Muitos governos e sistemas de saúde reconhecem o valor da terapia com imunoglobulinas e criaram regulamentos de apoio e métodos de reembolso. Este financiamento ajuda a garantir que os pacientes tenham acesso a tratamentos que salvam vidas, o que alimenta o crescimento do mercado. O envelhecimento da população global é mais suscetível a doenças crónicas e imunológicas, que frequentemente requerem tratamento com imunoglobulinas. À medida que a população idosa cresce, aumenta também a procura de imunoglobulinas. A expansão da infra-estrutura de cuidados de saúde em áreas emergentes como a Ásia-Pacífico, a América Latina e o Médio Oriente está a aumentar a procura de terapia com imunoglobulinas. À medida que estas regiões melhoram os seus sistemas de saúde e se concentram mais no tratamento de doenças crónicas e imunológicas, aumenta a necessidade de produtos de imunoglobulina.

As actividades contínuas de investigação e desenvolvimento estão a produzir novas indicações e composições melhoradas de imunoglobulinas. As autoridades reguladoras estão a aprovar novos produtos de imunoglobulinas e a expandir as indicações dos actuais, o que está a alimentar o crescimento deste mercado. Os grupos de defesa dos pacientes e as organizações de apoio têm desempenhado um papel importante na sensibilização relativamente à terapia com imunoglobulinas. Esses grupos pressionam por maior acesso a terapias, melhor diagnóstico e educação do paciente, o que promove a expansão do mercado.

Como o espectro diversificado de doenças autoimunes e as inovações em protocolos de tratamento no segmento de imunologia impulsionam o crescimento do Mercado de fracionamento de plasma?

O segmento de Imunologia é significativamente líder no mercado de fracionamento de plasma. Medicamentos derivados do plasma, particularmente imunoglobulinas, são comumente utilizados para tratar doenças autoimunes, como artrite reumatóide, lúpus e esclerose múltipla. À medida que aumenta a prevalência destas doenças autoimunes, aumenta também a procura de terapias eficazes, resultando no crescimento do segmento de imunologia. Inovações na administração e formulação de imunoglobulinas, como imunoglobulinas subcutâneas (SCIG) e imunoglobulinas intravenosas (IVIG), melhoraram a adesão dos pacientes e os resultados do tratamento. Esses desenvolvimentos permitem que os pacientes recebam seus tratamentos em locais mais convenientes, como em casa, aumentando a adoção dessas terapias.

Os avanços nas tecnologias de diagnóstico permitiram a detecção mais precoce e precisa de imunodeficiências e doenças autoimunes. O diagnóstico precoce permite uma intervenção mais precoce com tratamentos com imunoglobulinas, o que amplia o número de pacientes e impulsiona a demanda no segmento de imunologia. Muitos governos e companhias de seguros de saúde reconhecem o valor da terapia com imunoglobulinas e estão a desenvolver regras de reembolso e programas de financiamento favoráveis. Este financiamento melhora o acesso dos pacientes a tratamentos vitais, ao mesmo tempo que estimula o crescimento do mercado.

À medida que as pessoas e os profissionais de saúde se tornam mais conscientes das imunodeficiências e das doenças autoimunes, mais pacientes são diagnosticados e tratados. Campanhas educativas e grupos de defesa dos pacientes desempenham um papel importante na promoção dos benefícios da terapia com imunoglobulinas. A população idosa em todo o mundo é mais vulnerável a défices do sistema imunitário e doenças autoimunes, que são frequentemente tratadas com imunoglobulinas. À medida que a população idosa cresce, prevê-se que a procura por terapias imunológicas aumente.

A prevalência crescente de doenças de imunodeficiência primária e secundária, como a Imunodeficiência Comum Variável (IDCV), aumentou a procura de plasma- terapia com imunoglobulina derivada. Estes tratamentos são críticos para indivíduos cujo sistema imunitário é incapaz de criar anticorpos suficientes, evitando infecções e melhorando a sua qualidade de vida. As empresas farmacêuticas gastam cada vez mais em I&D, resultando em produtos novos e melhorados de imunoglobulinas. Colaborações e parcerias estratégicas também estão melhorando a distribuição e a disponibilidade desses medicamentos, ajudando a impulsionar o crescimento do mercado.

Obtenha acesso a Mercado de fracionamento de plasma Metodologia de relatório

Acumens por país/região

Como a alta prevalência de doenças crônicas e a infraestrutura avançada de saúde na região norte-americana contribuem para a rápida expansão do mercado de fracionamento de plasma?

< Estima-se que a América do Norte domine o mercado de fracionamento de plasma durante o período de previsão. As doenças crónicas são prevalentes na região, com muitas pessoas sofrendo de deficiências imunológicas, anomalias neurológicas e doenças autoimunes. Essa alta frequência aumenta a demanda por medicamentos derivados do plasma, como imunoglobulinas e fatores de coagulação. A América do Norte, especialmente os Estados Unidos e o Canadá, possui algumas das infraestruturas de saúde mais sofisticadas do mundo. Isso inclui instalações médicas de ponta, organizações de pesquisa e empresas farmacêuticas focadas no fracionamento de plasma.

A América do Norte tem políticas de reembolso e estruturas regulatórias bem estabelecidas que incentivam o uso de medicamentos derivados de plasma. O Medicare e as seguradoras privadas frequentemente financiam esses tratamentos, garantindo que os pacientes tenham amplo acesso. Muitos dos principais players da indústria de fracionamento de plasma estão localizados ou possuem operações significativas na América do Norte. Estas empresas investem extensivamente em I&D, o que impulsiona a inovação e o domínio do mercado.

Na América do Norte, intervenientes da indústria, institutos de investigação e prestadores de cuidados de saúde trabalham frequentemente em conjunto. Estes acordos ajudam a acelerar o desenvolvimento de novas curas, a melhorar os processos de fabrico e a alargar o alcance do mercado. Avanços tecnológicos contínuos em técnicas de fracionamento de plasma, como cromatografia e filtração, são predominantemente o resultado de pesquisas norte-americanas. Esses avanços aumentam a eficácia e a segurança dos tratamentos à base de plasma.

A América do Norte possui um poderoso ambiente de pesquisa e desenvolvimento centrado na saúde e na biotecnologia. Este ecossistema promove inovação contínua em tecnologia e terapêutica de fracionamento de plasma. Na América do Norte, o público em geral conhece bem os procedimentos médicos avançados. Além disso, sistemas de saúde bem desenvolvidos e cobertura de seguros tornam os serviços de saúde, incluindo medicamentos derivados de plasma, amplamente disponíveis.

Como as melhorias na infraestrutura de saúde e as iniciativas governamentais na região Ásia-Pacífico contribuem para a rápida expansão do Mercado de Fracionamento de Plasma?

Estima-se que a região Ásia-Pacífico apresente o maior crescimento dentro do Mercado de Fracionamento de Plasma durante o período de previsão. Os governos e entidades do sector privado em toda a região Ásia-Pacífico estão a investir na expansão e actualização das infra-estruturas de saúde. Isto inclui a construção de novos hospitais, clínicas e instalações de investigação capazes de administrar medicamentos derivados do plasma. Vários governos na Ásia-Pacífico estão a lançar medidas para melhorar a disponibilidade e a acessibilidade dos cuidados de saúde. Estas atividades contribuem para o crescimento do mercado, aumentando o acesso dos pacientes aos medicamentos derivados do plasma.

Os profissionais de saúde e as pessoas na Ásia-Pacífico estão a tornar-se mais conscientes dos tratamentos médicos inovadores, como a terapia de fracionamento do plasma. Esta maior conscientização alimenta a crescente demanda por essas terapias. O aumento do investimento em I&D na Ásia-Pacífico está a impulsionar a inovação na tecnologia e terapêutica de fracionamento de plasma. Isto inclui o desenvolvimento de novos procedimentos de purificação e a investigação de aplicações medicinais inovadoras.

Muitas empresas globais de fracionamento de plasma estão estabelecendo a sua presença na Ásia-Pacífico para capitalizar o crescente potencial de mercado da região. Isto inclui a criação de instalações de produção, redes de distribuição e alianças estratégicas. Vários países da Ásia-Pacífico estão a desenvolver quadros regulamentares que promovem a inovação e o crescimento do mercado. Estas regulamentações proporcionam clareza e aconselhamento às empresas que desenvolvem e comercializam medicamentos derivados do plasma, permitindo a expansão do mercado.

A Ásia-Pacífico está a passar por um enorme crescimento económico, o que resultou em grandes aumentos nas despesas com cuidados de saúde e no investimento em medicamentos inovadores. tecnologias. Esse crescimento abre perspectivas de expansão no Mercado de Fracionamento de Plasma. As doenças crónicas, incluindo deficiências imunológicas, doenças autoimunes e problemas hematológicos, estão a tornar-se cada vez mais comuns na região. Essa tendência aumenta a demanda por terapêuticas derivadas de plasma.

Cenário Competitivo

As principais empresas do mercado de fracionamento de plasma são CSL Behring, Grifols e Octapharma, que dominam devido ao seu amplo produto. portfólios e presença global. Estas empresas fazem investimentos consideráveis em pesquisa e desenvolvimento para criar e melhorar técnicas e medicamentos de fracionamento de plasma. Além disso, alianças estratégicas, fusões e aquisições são estratégias populares utilizadas por empresas importantes para aumentar a sua posição e alcance no mercado. Os concorrentes emergentes na indústria, como a China Biologic Products e a Kedrion Biopharma, também estão a expandir-se geograficamente e a diversificar as suas ofertas de produtos. Conformidade regulatória, garantia de qualidade e preços competitivos continuam a moldar a dinâmica competitiva do Mercado de Fracionamento de Plasma.

As organizações estão se concentrando em inovar sua linha de produtos para atender a vasta população em diversas regiões.Alguns dos proeminentes Os players que operam no mercado de fracionamento de plasma incluem

CSL Behring, Takeda Pharmaceutical Company, Octapharma Pharma GmbH, Baxter International Inc., Merck KGaA, Darmstadt Germany, Bio Products Laboratory (BPL) , Kedrion SpA,LFB SA,Shire plc (agora parte da Takeda) e China Biologic Products Holdings, Inc.

Últimos desenvolvimentos no mercado de fracionamento de plasma

< p>

• Em maio de 2024, a CSL Behring anunciou a expansão de suas instalações de fracionamento de plasma em Berna, Suíça, para atender à crescente demanda global por terapias derivadas de plasma.
• Em abril de 2024, a Takeda Pharmaceutical Company anunciou o início de um ensaio clínico de Fase III para uma nova terapia derivada de plasma para o tratamento de distúrbios de imunodeficiência primária.
• Em março de 2024, a Octapharma Pharma GmbH recebeu aprovação regulatória para seu nova instalação de fracionamento de plasma em Lingang, China, aumentando sua capacidade de produção na região Ásia-Pacífico.

Escopo do Relatório

Mercado de fracionamento de plasma, por categoria

Tipo de produto

• Albumina
• Imunoglobulinas (IVIG, SCIG, IGIM)
• Fatores de coagulação
• Alfa-1 Anti