Tamanho e previsão do mercado de serviços CRO

O tamanho do mercado de serviços CRO é avaliado em US$ 67,16 bilhões em 2024 e deverá atingir US$ 160,9 bilhões até 2031, crescendo a uma CAGR de 11,54% de 2024 a 2031

• Uma organização de pesquisa contratada (CRO) é uma organização que fornece serviços de pesquisa para os setores farmacêutico, de biotecnologia e indústrias de dispositivos médicos por contrato.
• Desenvolvimento biofarmacêutico, desenvolvimento de ensaios biológicos, comercialização, pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica, gerenciamento de ensaios clínicos e farmacologia são todos serviços que um CRO pode fornecer.
< li>Uma Organização de Pesquisa Contratada (CRO), também conhecida como Organização de Pesquisa Clínica (CRO), é uma organização de serviços que fornece serviços terceirizados de pesquisa farmacêutica para as indústrias farmacêutica e de biotecnologia (para medicamentos e dispositivos médicos).
• As empresas farmacêuticas são, pela sua própria natureza, extremamente criativas. Os CROs podem estar muito ocupados e os funcionários normalmente trabalham mais horas do que os das empresas farmacêuticas. Lucrar e gerar novos negócios são mais importantes do que encontrar uma cura específica para uma doença.
• Além de instituições de pesquisa, o CRO também presta serviços a institutos governamentais e universidades. Os CROs auxiliam no desenvolvimento de medicamentos para uma ampla gama de doenças, incluindo oncologia, doenças cardiovasculares, diabetes, doenças infecciosas, distúrbios do SNC, distúrbios respiratórios e outras condições.

As principais dinâmicas de mercado que estão moldando o mercado global de serviços CRO incluem

Principais impulsionadores do mercado

• < strong>Tendências de terceirização na indústria farmacêutica A indústria farmacêutica depende cada vez mais de CROs para terceirizar vários aspectos do desenvolvimento de medicamentos, incluindo ensaios clínicos, submissões regulatórias e farmacovigilância. Esta tendência de terceirização impulsiona a demanda por serviços CRO, à medida que as empresas farmacêuticas buscam soluções econômicas e eficientes.
• Aumento das despesas com P&DOs setores farmacêutico e de biotecnologia continuam a investir pesadamente em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para trazer novos medicamentos ao mercado. Os CROs desempenham um papel crucial no apoio às atividades de P&D, fornecendo conhecimento especializado, infraestrutura e recursos, impulsionando o crescimento do mercado.
• Complexidade dos ensaios clínicosOs ensaios clínicos estão se tornando mais complexos , com requisitos regulatórios crescentes, desafios de recrutamento de pacientes e a necessidade de diversas populações de pacientes. Os CROs oferecem experiência em desenho de ensaios, gerenciamento de locais e recrutamento de pacientes, ajudando as empresas farmacêuticas a lidar com essas complexidades.
• Demanda por serviços especializadosA crescente demanda por serviços especializados, como biomarcadores análise, testes genômicos e geração de evidências do mundo real impulsionam a expansão dos serviços CRO. Os CROs com experiência em áreas terapêuticas de nicho ou tecnologias avançadas estão bem posicionados para capitalizar esta procura.
• Globalização dos Ensaios ClínicosAs empresas farmacêuticas estão cada vez mais a realizar ensaios clínicos em diversas regiões geográficas. para acessar populações maiores de pacientes, acelerar o recrutamento e cumprir os requisitos regulatórios. CROs com capacidades globais e experiência local desempenham um papel vital no apoio às operações multinacionais de ensaios clínicos.

Principais desafios

• Conformidade regulatóriaGarantir a conformidade com os requisitos regulatórios em evolução em diversas jurisdições é um desafio significativo para os CROs. A conformidade com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP), regulamentos de privacidade de dados e padrões de qualidade acrescenta complexidade à prestação de serviços e pode afetar os prazos e custos do projeto.
• Preocupações com segurança e privacidade de dados A segurança e a privacidade dos dados continuam a ser as principais preocupações no mercado de serviços CRO, particularmente com o uso crescente de registos de saúde eletrónicos e tecnologias digitais em ensaios clínicos. Os CROs devem implementar medidas robustas de segurança de dados e aderir aos regulamentos de privacidade para proteger informações confidenciais dos pacientes.
• Controle e garantia de qualidade Manter altos padrões de controle e garantia de qualidade em todo o processo de desenvolvimento de medicamentos é fundamental para CROs. Garantir a integridade, precisão e confiabilidade dos dados de ensaios clínicos requer sistemas rigorosos de gestão de qualidade e adesão às melhores práticas do setor.
• Aquisição e retenção de talentosCROs enfrentam desafios no recrutamento e retenção profissionais qualificados, incluindo pesquisadores clínicos, cientistas de dados e especialistas regulatórios. A competição por talentos, especialmente em áreas terapêuticas especializadas ou tecnologias emergentes, pode impactar a prestação de serviços e a inovação.
• Pressão de custos e competição de preçosPressão de preços de clientes farmacêuticos e aumento da concorrência entre CROs representam desafios para a rentabilidade e a sustentabilidade. Os CROs devem equilibrar preços competitivos com a manutenção da qualidade do serviço, eficiência operacional e investimento em tecnologia e infraestrutura.

Principais Tendências

• Adoção do Digital TecnologiasOs CROs estão adotando cada vez mais tecnologias digitais, como captura eletrônica de dados (EDC), monitoramento remoto e análise preditiva para melhorar a eficiência dos ensaios clínicos, a qualidade dos dados e o envolvimento do paciente.

• Foco na Centragem no PacienteHá uma ênfase crescente no desenho e execução de ensaios clínicos centrados no paciente. Os CROs estão aproveitando plataformas de recrutamento de pacientes, soluções de telemedicina e modelos de testes descentralizados para melhorar o acesso, a retenção e a participação dos pacientes em pesquisas clínicas.
• Expansão de serviços de evidências do mundo real (RWE)A demanda por evidências do mundo real (RWE) para complementar os dados tradicionais de ensaios clínicos está impulsionando a expansão dos serviços de RWE oferecidos pelos CROs. Os CROs aproveitam o RWE para apoiar submissões regulatórias, avaliações de tecnologia de saúde e estratégias de acesso ao mercado.
• Consolidação e parcerias estratégicasA indústria de CRO está testemunhando consolidação e parcerias estratégicas à medida que as empresas buscam se expandir. ofertas de serviços, presença geográfica e experiência terapêutica. Fusões, aquisições e colaborações permitem que os CROs aprimorem capacidades, acessem novos mercados e impulsionem o crescimento.
• Mercados Emergentes e Expansão Ásia-PacíficoOs CROs estão expandindo sua presença em mercados emergentes, particularmente na Ásia-Pacífico, para capitalizar as crescentes oportunidades de ensaios clínicos, aceder a diversas populações de pacientes e beneficiar de custos operacionais mais baixos. Parcerias e aquisições estratégicas facilitam a entrada e expansão no mercado da região.

Análise regional do mercado global de serviços CRO

Aqui está uma análise regional mais detalhada do mercado global de serviços CRO

Ásia-Pacífico

• Crescimento da indústria farmacêutica e de biotecnologiaA Ásia-Pacífico tem registado um crescimento significativo nos sectores farmacêutico e de biotecnologia, impulsionado por factores como o aumento dos gastos com cuidados de saúde, o aumento do investimento em I&D e uma crescente população de pacientes. Esse crescimento alimenta a demanda por serviços de CRO, incluindo ensaios clínicos, suporte regulatório e experiência em desenvolvimento de medicamentos.
• Soluções econômicasos serviços de CRO na Ásia-Pacífico geralmente oferecem soluções econômicas em comparação com a América do Norte e a Europa, atraindo empresas farmacêuticas que procuram otimizar as despesas em I&D. Os custos operacionais mais baixos, a força de trabalho qualificada e o acesso a diversas populações de pacientes da região tornam-na um destino atraente para a terceirização de atividades de pesquisa clínica.
• Mercados emergentes para ensaios clínicosPaíses da Ásia-Pacífico, países como a China, a Índia e a Coreia do Sul, estão a emergir como destinos chave para ensaios clínicos devido aos seus grandes grupos de pacientes, aos processos regulamentares simplificados e à infra-estrutura para a realização de investigação. Os CROs da região facilitam ensaios clínicos multinacionais, oferecendo experiência na navegação pelas regulamentações locais e nuances culturais.

América do Norte

• América do Norte, particularmente os Estados Unidos , abriga uma indústria farmacêutica e biotecnológica madura, com alta concentração de empresas inovadoras, instituições de pesquisa e centros acadêmicos. O robusto ecossistema de P&D da região impulsiona a demanda por serviços de CRO em todas as fases do desenvolvimento de medicamentos.
• As empresas farmacêuticas norte-americanas geralmente exigem conhecimentos e capacidades especializadas para ensaios clínicos complexos, iniciativas de medicina de precisão e áreas terapêuticas avançadas. Os CROs da região oferecem serviços especializados, como genômica, análise de biomarcadores e estratégias de recrutamento de pacientes, para atender a essas demandas.
• Os padrões regulatórios para pesquisa clínica na América do Norte, especialmente nos Estados Unidos, são rigorosos e monitorado de perto por agências reguladoras como a FDA. Os CROs que operam na América do Norte devem aderir a requisitos regulatórios estritos e padrões de qualidade para garantir a conformidade e manter a confiança do cliente.

Mercado Global de Serviços CROAnálise de Segmentação

O CRO Global O mercado de serviços é segmentado com base no tipo de produto, área terapêutica, usuário final e geografia.

Mercado de serviços CRO, por tipo de produto

< li>Serviços de pesquisa clínica
• Serviços de desenvolvimento em fase inicial
• Serviços de laboratório
• Serviços de consultoria
• Serviços de gerenciamento de dados

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em serviços de pesquisa clínica, serviços de desenvolvimento de fase inicial, serviços de laboratório, serviços de consultoria e serviços de gerenciamento de dados. O segmento de serviços de pesquisa clínica detinha a maior fatia desse mercado. A enorme proporção desta categoria pode ser atribuída principalmente a razões como o aumento dos custos de P&D para novos produtos farmacêuticos e o alto custo dos ensaios clínicos.

Mercado de serviços CRO, por área terapêutica

• Oncologia
• Distúrbios do SNC
• Doenças Infecciosas
• Distúrbios CVS
• Distúrbios Metabólicos
• Distúrbios Imunológicos
• Distúrbios respiratórios
• Oftalmologia

Com base na área terapêutica, o mercado é segmentado em Oncologia, Distúrbios do SNC, Doenças Infecciosas, Distúrbios CVS, Metabólicos Distúrbios, Distúrbios Imunológicos, Distúrbios Respiratórios, Oftalmologia e Outras Áreas Terapêuticas. A oncologia tem a maior participação de mercado devido aos avanços em pesquisa e tecnologia, bem como a uma maior ênfase na abordagem de riscos globais mais amplos de doenças, como a oncologia. A duração, os custos e a complexidade dos ensaios clínicos também aumentaram como resultado de regulamentações regulatórias rígidas e penalidades onerosas para o não cumprimento. A oncologia foi identificada como a área terapêutica mais ativa e de mais rápida expansão para CROs, constituindo a ênfase mais significativa no desenvolvimento clínico no momento.

Mercado de serviços CRO, por usuário final

• Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas
• Empresas de Dispositivos Médicos
• Institutos Acadêmicos

Com base no Usuário Final, o mercado é segmentado em Farmacêutico e empresas biofarmacêuticas, empresas de dispositivos médicos e institutos acadêmicos. Em termos de receita, a categoria farmacêutica e biofarmacêutica domina a organização mundial de pesquisa contratada CRO Services Market. Espera-se que a tendência crescente de empresas farmacêuticas e de biotecnologia terceirizarem serviços de ponta a ponta, especialmente entre organizações de pequeno e médio porte sem competência considerável na fase pré-clínica de desenvolvimento de medicamentos, deverá impulsionar a demanda pelo segmento ao longo do período de projeção.

Mercado de serviços CRO, por geografia

• América do Norte
• Europa
• Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
• América Latina

Com base na análise regional, o Mercado Global de Serviços CRO é classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio & África. Devido ao aumento do investimento em atividades de P&D por organizações governamentais da região, espera-se que a América do Norte domine a participação no mercado de serviços CRO na próxima década. Além disso, o avanço das terapias avançadas aumentou a conscientização sobre a saúde, e a crescente incidência de doenças crônicas contribuirá para o crescimento deste mercado regional.

Principais Participantes

O “Mercado de Serviços CRO ”O relatório do estudo fornecerá informações valiosas com ênfase no mercado global. Os principais players do mercado são Covance, Inc., PSI, ICON plc, IQVIA, Medpace, Parexel International Corporation, KCR SA, PRA Health Sciences, Inc., Clintec e Pharmaceutical Product Development, LLC.

Nossa análise de mercado também envolve uma seção dedicada exclusivamente a esses grandes players, onde nossos analistas fornecem uma visão das demonstrações financeiras de todos os principais players, juntamente com seu benchmarking de produtos e Análise SWOT. A seção de cenário competitivo também inclui estratégias-chave de desenvolvimento, participação de mercado e análise de classificação de mercado dos players acima mencionados globalmente.

Desenvolvimentos recentes do mercado de serviços CRO

• Em julho de 2021, a Parexel, uma organização líder global em pesquisa clínica (CRO) focada no desenvolvimento e fornecimento de novas terapias inovadoras para melhorar a saúde dos pacientes, anunciou a execução de um acordo de fusão definitivo sob o qual será adquirida da Pamplona Capital Management LP por US$ 8,5 bilhões pelo fundo EQT IX e pelo negócio de Private Equity dentro da Goldman Sachs Asset Management (“Goldman Sachs”).
• Em fevereiro de 2021, a ICON plc, fornecedora global de medicamentos e dispositivos terceirizados serviços de desenvolvimento e comercialização para as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos, bem como para organizações governamentais e de saúde pública, anunciaram um acordo definitivo para adquirir a PRA Health Sciences, Inc. em uma transação em dinheiro e ações avaliada em aproximadamente US$ 12 bilhões, com o valor por ação da fusão consiste em US$ 80 em dinheiro e 0,4125 ações ordinárias da ICON.

Escopo do relatório

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ATRIBUTOS DO RELATÓRIO	DETALHES
PERÍODO DE ESTUDO	2021-2031
ANO BASE	2024
PERÍODO DE PREVISÃO	2024-2031 < /td>
PERÍODO HISTÓRICO	2021-2023
UNIDADE	Valor (US$ bilhões)
PERFIL DE EMPRESAS PRINCIPAIS	Covance, Inc., PSI, ICON plc, IQVIA, Medpace, Parexel International Corporation, KCR SA, PRA Health Sciences, Inc., Clintec e Pharmaceutical Product Development, LLC.
SEGMENTOS COBERTOS	Por tipo de produto, por área terapêutica, por usuário final e por geografia.
ESCOPO DE PERSONALIZAÇÃO	Personalização gratuita de relatórios (equivalente a até 4 dias úteis do analista) com compra. Adição ou alteração de país, região e país. escopo do segmento.

Metodologia de pesquisa de pesquisa de mercado

Para saber mais sobre a Metodologia de Pesquisa e outros aspectos do estudo de pesquisa, entre em contato com nosso .

Motivos para adquirir este relatório

Análise qualitativa e quantitativa de o mercado com base na segmentação envolvendo fatores econômicos e não econômicos Fornecimento de dados de valor de mercado (US$ bilhões) para cada segmento e subsegmento Indica a região e o segmento que deverá testemunhar o crescimento mais rápido, bem como dominar o Análise de mercado por geografia destacando o consumo do produto/serviço na região, bem como indicando os fatores que estão afetando o mercado dentro de cada região Cenário competitivo que incorpora a classificação de mercado dos principais players, juntamente com lançamentos de novos serviços/produtos, parcerias , expansões de negócios e aquisições nos últimos cinco anos de empresas perfiladas Extensos perfis de empresas que incluem visão geral da empresa, insights da empresa, benchmarking de produtos e análise SWOT para os principais participantes do mercado As perspectivas de mercado atuais e futuras da indústria com respeito aos desenvolvimentos recentes que envolvem oportunidades e impulsionadores de crescimento, bem como desafios e restrições de regiões emergentes e desenvolvidas Inclui análise aprofundada do mercado de várias perspectivas através da análise das cinco forças de Porter Fornece visão do mercado através do cenário de dinâmica do mercado da cadeia de valor , junto com oportunidades de crescimento do mercado nos próximos anos Suporte de analista pós-venda de 6 meses

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