약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 규모 및 예측

약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 규모는 2024년에 93억 3천만 달러로 평가되었으며 2031년까지 200억 1천만 달러, 2024년부터 CAGR 11.04% 성장 2031.

• 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어는 제약 회사, 규제 기관, 의료 제공자 및 기타 이해관계자가 유해한 부작용을 수집, 분석 및 보고하는 데 사용하는 디지털 도구입니다. 약물 반응(ADR), 투약 오류, 약물 및 의료 제품 사용과 관련된 기타 안전 관련 정보. 이러한 소프트웨어 솔루션은 환자의 안전, 규정 준수 및 약물 안전성 프로필의 지속적인 평가를 보장하는 데 도움이 됩니다.
• 약물 감시 소프트웨어는 의료 전문가, 환자가 보고한 부작용 및 투약 오류를 수집, 기록 및 보고하는 프로세스를 자동화합니다. , 소비자. 이는 사례 처리, 인과 관계 평가, 규제 보고 등 부작용 데이터의 효율적인 관리를 촉진합니다.
• 약물 감시 소프트웨어는 신호 평가, 우선순위 지정, 후속 조치를 포함한 신호 관리 활동을 용이하게 합니다. 위험 최소화 조치, 안전 커뮤니케이션, 라벨링 업데이트, 승인 후 안전성 연구(PASS), 위험 관리 계획(RMP)과 같은 위험 완화 전략을 지원합니다.
• 약물 감시 소프트웨어는 위험 평가 및 유익성-위험을 지원합니다. 유효성, 품질, 환자 결과 데이터와 안전성 데이터를 통합하여 분석합니다. 이는 이해관계자가 약물의 전반적인 안전성 프로필을 평가하고, 잠재적인 위험과 이점을 평가하고, 약물 승인, 라벨링, 시판 후 감시와 관련하여 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.
• 약물 감시 소프트웨어의 미래는 고급 분석을 활용하는 데 있습니다. , 기계 학습 및 자연어 처리 기술을 사용하여 신호 감지, 위험 평가 및 예측 모델링을 향상합니다. 인공 지능(AI) 알고리즘은 실제 데이터 소스를 보다 효과적으로 분석하고 숨겨진 패턴을 식별하며 부작용이 발생하기 전에 예측할 수 있습니다.

글로벌 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 역학

전 세계 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 약물 부작용(ADR) 발생률 증가약물 부작용 및 투약 오류의 발생률이 증가함에 따라 약물 감시 및 약물 안전 조치의 중요성이 강조되고 있습니다. 약물 감시 소프트웨어를 사용하면 이상 사례를 효율적으로 감지, 기록 및 분석할 수 있어 제약 회사와 의료 기관이 위험을 완화하고 환자 안전을 강화할 수 있습니다.
• 제약 산업 성장제약 산업은 인구 노령화, 만성 질환 증가, 신흥 시장의 의료 접근성 확대 등의 요인으로 인해 급속한 성장이 이루어졌습니다. 제약 산업이 확장됨에 따라 점점 더 많은 약물과 의료 제품의 안전 모니터링을 지원하기 위해 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
• 전자 건강 기록(EHR) 채택 증가 의료 환경에서 전자 건강 기록(EHR)이 널리 채택되면서 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어를 기존 건강 정보 시스템과 통합할 수 있는 기회가 생겼습니다. 통합 솔루션은 데이터 캡처를 간소화하고, 상호 운용성을 향상시키며, 의료 환경 전반에 걸쳐 포괄적인 환자 안전 모니터링을 촉진합니다.
• 약물 감시 아웃소싱에 대한 관심 증가제약 회사는 점점 더 전문 서비스 제공업체에 약물 감시 활동을 아웃소싱하고 있습니다. 비용을 절감하고, 운영 효율성을 향상시키며, 전문 지식을 활용합니다. 약물 감시 소프트웨어 솔루션은 협업 플랫폼, 원격 액세스 및 안전한 데이터 교환 기능을 제공하여 약물 감시 아웃소싱을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다.
• 임상 시험의 세계화제약 회사는 다음과 같은 분야에서 임상 시험을 수행합니다. 약물 개발 및 규제 승인 프로세스를 지원하는 다양한 지역. 약물 감시 소프트웨어는 중앙 집중식 데이터 관리, 다국어 지원, 국제 약물 감시 규정 준수를 제공하여 글로벌 약물 감시 및 안전 모니터링을 가능하게 합니다.

주요 과제

• 데이터 품질 및 완전성이상사례 보고의 정확성, 적시성, 세부사항이 다를 수 있으므로 약물감시 데이터의 품질과 완전성을 보장하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 불완전하거나 부정확한 데이터는 안전 신호를 감지하고 위험을 평가하는 데 있어 약물 감시 소프트웨어의 효율성을 저하시킬 수 있습니다.
• 데이터 통합 및 상호 운용성약물 감시 소프트웨어를 전자 의료 시스템과 같은 기존 의료 IT 시스템과 통합합니다. 건강 기록(EHR)과 임상시험 관리 시스템은 데이터 형식, 표준, 용어의 차이로 인해 복잡할 수 있습니다. 원활한 상호 운용성과 데이터 교환을 달성하는 것은 약물 감시 이해관계자에게 어려운 과제입니다.
• 규제 준수 부담전 세계 여러 규제 당국이 부과하는 규제 요구 사항을 충족하고 보고 의무를 이행하는 것은 제약 회사와 의료 서비스에 부담이 될 수 있습니다. 조직. 진화하는 약물 감시 규정, 지침 및 보고 표준을 준수하려면 지속적인 모니터링, 업데이트 및 자원 할당이 필요합니다.
• 신호 탐지 및 거짓 양성약물 감시 소프트웨어는 위양성 신호를 생성하거나 데이터 품질, 신호 감지 알고리즘, 통계적 방법의 한계로 인해 실제 안전 신호를 감지하지 못합니다. 약물 감시 데이터에서 실제 안전 문제와 노이즈를 구별하는 것은 소프트웨어 개발자와 약물 감시 전문가에게 여전히 어려운 과제입니다.

주요 동향

• 고급 분석 및 인공 지능(AI)약물 감시 소프트웨어는 고급 분석 및 AI 기술을 활용하여 신호 감지, 위험 평가 및 예측 모델링을 향상합니다. 기계 학습 알고리즘은 다양한 소스에서 얻은 대량의 정형 및 비정형 데이터를 분석하여 부작용과 안전 신호를 보다 정확하고 사전 예방적으로 식별할 수 있습니다.
• 실제 증거(RWE) 생성전자 건강 기록(EHR), 청구 데이터베이스, 소셜 미디어, 웨어러블 기기 및 기타 소스에서 실제 증거(RWE)를 생성하여 전통적인 임상 시험 데이터를 보완하는 것이 점점 더 강조되고 있습니다. 약물 감시 소프트웨어는 시판 후 감시, 안전성 모니터링 및 규제 의사 결정을 지원하기 위해 RWE를 수집, 분석 및 합성하는 데 중요한 역할을 합니다.
• 환자 중심 약물 감시환자 환자 보고 결과(PRO), 환자 선호도 및 약물 치료 경험을 포착하는 데 초점을 맞춘 약물 감시 분야에서 중심적 접근 방식이 주목을 받고 있습니다. 약물 감시 소프트웨어에는 환자 참여 기능, 소셜 청취 기능, 환자 피드백 메커니즘이 통합되어 환자의 안전 모니터링 역량을 강화하고 약물 안전성을 향상시킵니다.
• 디지털 건강 통합약물 감시 소프트웨어는 디지털 건강과 통합됩니다. 플랫폼, 원격 의료 솔루션 및 모바일 건강 애플리케이션을 통해 원격 부작용 보고, 환자 모니터링 및 약물 준수 모니터링을 용이하게 합니다. 전자 건강 기록(EHR) 및 임상 의사 결정 지원 시스템과의 원활한 통합으로 의료 환경 전반에서 데이터 캡처, 상호 운용성 및 치료 조정이 향상됩니다.

글로벌 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 지역 분석

다음은 글로벌 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석입니다.

북미

• 북미는 엄격한 규제 요건, 첨단 의료 인프라, 높은 약물유해반응(ADR) 발생률로 인해 전 세계 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. li>
• 특히 미국은 주요 제약회사, FDA와 같은 규제 기관, 강력한 약물 감시 프레임워크로 인해 북미 시장을 장악하고 있습니다.
• 첨단 기술 채택 증가 인공 지능(AI) 및 실제 증거(RWE) 생성과 같은 기술은 환자 중심의 약물 감시 관행에 중점을 두고 북미 시장 성장을 주도하고 있습니다.

유럽

• 유럽은 확고한 제약 산업, 엄격한 규제 표준, 점점 더 강조되는 실제 데이터를 특징으로 하는 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어의 중요한 시장입니다. 및 환자 안전.
• 영국, 독일, 프랑스와 같은 국가는 디지털 건강 통합을 촉진하고 약물 감시 역량을 강화하며 EU 약물 감시 규정 준수를 보장하기 위한 이니셔티브를 통해 유럽 시장에 선도적으로 기여하고 있습니다. .
• 클라우드 기반 약물 감시 솔루션 채택 증가, AI 및 예측 분석의 발전, 유럽 약물 감시 네트워크 간의 협력은 유럽 시장을 형성하는 주요 추세입니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양 지역은 제약 산업의 확대, 의료비 지출 증가, 약물 안전에 대한 인식 제고에 힘입어 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에서 급속한 성장을 목격하고 있습니다.
• 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 약물 감시 인프라를 강화하고 규제 준수를 강화하며 약물 안전 문제를 해결하려는 정부 계획에 따라 아시아 태평양 지역의 주요 시장입니다.
• 디지털 건강 기술의 발전과 함께 제약회사, 임상시험 위탁 연구 기관(CRO), 의료 서비스 제공업체의 약물 감시 소프트웨어가 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.

글로벌 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장세분화 분석

글로벌 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 기능, 배포 모드, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

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기능별 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장

• 사례 데이터 수집 및 관리
• 이상 사례 보고 및 분석
• Signal 감지 및 기타 안전 위험 평가

기능을 기반으로 시장은 사례 데이터 수집 및 관리, 부작용 보고 및 분석, 신호 감지 및 기타 안전 위험 평가로 세분화됩니다. 사례 데이터 수집 및 관리가 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악하고 있습니다. 이 부문에는 의료 전문가, 환자 및 규제 당국과 같은 다양한 소스로부터 부작용 보고서, 투약 오류 및 기타 안전 관련 정보를 체계적으로 수집, 기록 및 관리하는 작업이 포함됩니다. 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에서 사례 데이터 수집 및 관리 부문의 지배력은 약물 안전 및 규제 준수 노력을 지원하기 위해 이상 사례 데이터의 체계적인 수집, 처리 및 보고를 보장하는 데 있어 중요한 역할을 강조합니다. 이러한 모든 요소가 해당 부문 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

배포 모드별 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장

• 온프레미스
• 온디맨드

배포 모드에 따라 시장은 온프레미스 및 온디맨드로 세분화됩니다. IT & 주문형 소프트웨어 부문 부문은 가장 큰 점유율을 차지하여 시장을 지배합니다. 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에서 주문형 소프트웨어 부문의 지배력은 약물 감시 운영을 간소화하고 협업을 강화하며 제약 및 의료 산업의 규제 준수를 보장하는 비용 효율적이고 확장 가능하며 접근 가능한 소프트웨어 솔루션에 대한 수요 증가를 반영합니다. . 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에서 클라우드 기반 솔루션의 급속한 성장은 확장성, 비용 효율성, 신속한 배포, 접근성, 보안 및 규정 준수 기능에 의해 주도됩니다. 조직이 점점 더 디지털 혁신과 클라우드 채택을 수용함에 따라 클라우드 기반 약물 감시 솔루션의 인기가 계속 높아질 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장

• 헬스케어 회사(제약 및 생명공학 회사)
• CRO/BPO 또는 PV 서비스 제공업체
• 기타

최종 사용자 기준 시장은 의료 회사, CRO/BPO 및 기타로 세분화되어 있습니다. 의료 회사 부문은 가장 큰 점유율을 기여하여 시장을 지배합니다. 제약 제조업체, 생명공학 회사, 의료기기 제조업체, 임상시험수탁기관(CRO)을 포함한 의료 회사에서는 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 제품의 안전성을 모니터링하는 내부 약물 감시 부서를 운영하는 경우가 많습니다. 이들 회사에는 이상사례 데이터를 수집, 분석 및 보고하고 규제 요구 사항을 준수하며 환자 안전을 보장하기 위한 강력한 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 솔루션이 필요합니다. 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에서 CRO, BPO 및 PV 서비스 제공업체의 급속한 성장은 아웃소싱 약물 감시 서비스, 전문 지식 및 글로벌 약물 감시 운영을 지원하고 규제 준수를 보장하며 환자의 역량을 강화하는 기술 지원 솔루션에 대한 수요 증가를 반영합니다. 의료 산업 전반의 안전을 보장합니다.

지역별 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 나머지 국가

지리학을 기준으로 글로벌 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 국가로 분류됩니다. 세계. 북미는 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미는 엄격한 규제 요구 사항, 고급 의료 인프라 및 확립된 제약 산업으로 인해 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장을 지배하고 있습니다. 이 지역은 FDA와 EMA가 정한 강력한 약물 감시 프레임워크의 혜택을 받아 정교한 소프트웨어 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 의료 지출 확대, 약물 감시 관행 증가, 중국, 인도, 일본과 같은 국가의 제약 산업 성장으로 인해 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 이 지역의 진화하는 규제 환경, 기술 발전, 약물 안전에 대한 인식 제고는 이 지역이 글로벌 시장에서 핵심 기업으로 부상하는 데 기여하고 있습니다.

핵심 기업

'글로벌 약물 감시 및 약물 안전' SoftwareMarket' 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 시장의 주요 업체로는 Oracle Corporation, IQVIA, ArisGlobal LLC, SAS Institute Inc., Sparta Systems, Inc., Online Business Application Inc., Ennov, Sarjen Systems Pvt. Ltd., EXTEDO, GmbH, Linical Accelovance, OpenText Corporation, Umbra Global LLC, AB Cube, PharmaLex GmbH, Veeva Systems Inc., Saranas Data Systems, Inc., DLRC LTD, Virtify, Inc. 경쟁 환경 섹션에는 위에서 언급한 전 세계 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함되어 있습니다.

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 플레이어 전용 섹션이 포함되어 있으며 분석가는 다음과 같은 통찰력을 제공합니다. 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석과 함께 모든 주요 기업의 재무 제표. 경쟁 환경 섹션에는 위에서 언급한 전 세계 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함됩니다.

약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 최근 개발

• 2022년 10월, PegBio는 약물 감시를 CRO(계약 연구 기관) 서비스에서 사내 업무로 전환하기 위해 AnsGlobal의 선도적인 약물 감시 소프트웨어인 Litesphere MultiVigilance를 선택했습니다.
• 7월 2022년, Dotmatics는 사전 구성된 워크플로와 향상된 데이터 관리 기능을 갖춘 포괄적인 과학 R&D 플랫폼인 Small Molecule Drug Discovery Solution을 출시했습니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론