브랜드 제네릭 시장정의/ 개요

브랜드 제네릭은 회사의 브랜드 이름으로 공급되는 특허 만료 의약품으로, 비용 효율성과 브랜드 신뢰성의 균형을 제공합니다. . 이는 심혈관, 당뇨병, 호흡기 치료를 포함한 다양한 치료 분야에서 널리 활용되며, 품질과 효능을 유지하면서 브랜드 약물에 대한 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 수요 증가, 신흥 시장의 의료 지출 증가, 제약 회사가 브랜드 제네릭 포트폴리오를 확장할 수 있는 새로운 기회를 창출하는 약물 특허의 지속적인 만료로 인해 제네릭 브랜드의 미래는 유망해 보입니다.

제네릭 제품을 홍보하기 위한 정부 계획의 강화가 브랜드 제네릭 시장을 주도하게 될까요?

브랜드 제네릭은 회사의 브랜드 이름으로 공급되는 특허 만료 의약품입니다. 비용 효율성과 브랜드 신뢰성의 균형을 제공합니다. 이는 심혈관, 당뇨병, 호흡기 치료를 포함한 다양한 치료 분야에서 널리 활용되며, 품질과 효능을 유지하면서 브랜드 약물에 대한 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 수요 증가, 신흥 시장의 의료 지출 증가, 제약 회사가 브랜드 제네릭 포트폴리오를 확장할 수 있는 새로운 기회를 창출하는 약물 특허의 지속적인 만료로 인해 제네릭 브랜드의 미래는 유망해 보입니다.

인도와 같은 국가에서는 정부가 PMBJP(Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana)와 같은 계획을 시작하는 등 이러한 조치의 명확한 예를 제공합니다. 이 계획은 Janaushadhi Kendras라는 전용 소매점을 통해 우수한 의약품을 합리적인 가격으로 공급하려고 합니다. 이러한 프로그램은 제네릭 의약품의 가용성과 경제성을 높일 뿐만 아니라 브랜드 제네릭의 시장 침투도 촉진합니다. 정부는 더 많은 인구가 제네릭 브랜드 의약품에 더 쉽게 접근할 수 있도록 함으로써 브랜드 제네릭 의약품의 시장 점유율을 높이는 데 도움을 줄 수 있습니다.

미국에서는 Hatch라고도 알려진 의약품 가격 경쟁 및 특허 기간 복원법이 도입되었습니다. -Waxman Act가 매우 중요했습니다. 이 법은 제네릭 의약품 승인을 위한 기본 틀을 확립하고 브랜드 제조사와 제네릭 제조사 간의 특허 분쟁을 해결하기 위한 조항을 포함했습니다. 이는 제네릭 의약품이 시장에 진입하는 데 대한 장애물을 크게 줄였습니다. 이러한 규제 프레임워크는 브랜드 제네릭이 번성할 수 있는 경쟁적인 시장 환경을 조성하는 데 중요합니다. 이는 혁신에 대한 수요와 값싼 약품 솔루션에 대한 필요성을 결합하는 데 도움을 주어 브랜드 제네릭 시장의 성장을 가져왔습니다.

게다가 유럽 연합에서는 제네릭 의약품 사용을 적극적으로 장려해 왔습니다. EU의 의약품 전략은 저렴하고 접근 가능한 의약품의 필요성을 강조하고 이러한 목표를 달성하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 권장합니다. 예를 들어, EU는 제네릭 의약품의 승인 절차를 신속하게 처리하고 국가 의료 시스템에서의 사용을 장려하기 위한 규정을 개발했습니다. 이러한 규정은 제네릭 의약품의 확장을 촉진할 뿐만 아니라 브랜드 제네릭이 시장 점유율을 확보할 수 있도록 허용합니다. 정부는 제네릭 의약품을 지원함으로써 제네릭 의약품 산업을 간접적으로 돕습니다. 이는 일반적으로 제네릭 의약품에 대한 수용도와 신뢰도가 높아짐에 따라 얻을 수 있습니다.

제네릭 제품을 홍보하려는 정부의 조치가 강화되면서 브랜드 제네릭 부문이 성장하고 있습니다. 의료 비용 절감, 의약품 접근성 향상, 유리한 규제 환경 조성을 목표로 하는 정책이 중요합니다. 이러한 활동은 제네릭의 사용을 촉진할 뿐만 아니라 브랜드 의약품에 대한 저렴하면서도 신뢰할 수 있는 대안을 제공하는 브랜드 제네릭에 유리한 시장 환경을 제공합니다. 정부가 저렴한 의료 서비스를 지속적으로 장려함에 따라 브랜드 제네릭 시장은 크게 확장될 것으로 예상됩니다.

상승하는 규제 장벽이 브랜드 제네릭 시장의 성장을 방해할까요?

상승하는 규제 장애물은 브랜드 제네릭 부문의 확장에 대한 실질적인 도전입니다. 가장 큰 규제 장벽 중 하나는 브랜드 제네릭을 시장에 출시하는 데 필요한 복잡하고 시간이 많이 걸리는 승인 프로세스입니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약청(EMA) 및 기타 국가 보건 당국과 같은 규제 기관은 의약품 안전성, 효능 및 품질 보증에 대한 엄격한 기준을 가지고 있습니다. 이러한 표준을 충족하려면 상당한 임상 테스트, 서류 작업 및 우수제조관리기준(GMP) 준수가 자주 필요하며, 이로 인해 제조업체의 제품 지연 및 비용 증가가 발생할 수 있습니다. 이러한 지연은 제네릭 브랜드의 적시 출시를 방해하여 시장에서의 경쟁 우위를 감소시킬 수 있습니다.

게다가 지역 간 규제 프레임워크의 차이로 인해 복잡성이 더욱 가중됩니다. 각 국가에는 서로 크게 다른 자체 기준 및 승인 프로세스가 있을 수 있습니다. 예를 들어, 브랜드 제네릭은 한 지역에서는 신속하게 승인을 받지만 다른 지역에서는 심각한 심사를 받고 지연될 수 있습니다. 이러한 불일치로 인해 생산자는 자원 집약적이고 시간 소모적인 여러 규제 체계를 거쳐야 합니다. 특히 소규모 조직의 경우 이러한 규제 차이를 관리하는 데 필요한 리소스를 배포하는 데 어려움을 겪을 수 있으므로 전 세계적으로 효과적으로 경쟁할 수 있는 역량이 제한될 수 있습니다.

또한 규제 변경 및 업그레이드로 인해 시장이 불안정해질 수 있습니다. 그리고 예측 불가능성. 정부와 규제 기관은 새로운 건강 문제, 기술적 혁신, 제약 산업의 변화를 수용하기 위해 정기적으로 정책을 수정합니다. 이러한 업데이트는 공중 보건과 안전을 보호하는 데 중요하지만 규정 준수 요구 사항이 빠르게 변경될 수도 있습니다. 제조업체는 제조 방법 재평가, 추가 테스트 수행, 문서 업데이트 등 이러한 변화에 지속적으로 적응해야 합니다. 이러한 지속적인 적응 요구 사항은 제조 일정을 방해하고 운영 비용을 증가시켜 브랜드 제네릭 시장의 확장을 방해할 수 있습니다.

지적 재산권 및 특허 소송은 상당한 규제 장애를 야기합니다. 브랜드 제네릭 생산업체는 시장 지배력과 지적 재산을 보호하려는 오리지널 기업으로부터 법적 문제에 자주 직면합니다. 특허 문제로 인해 비용이 많이 들고 소송이 길어질 수 있으며, 브랜드 제네릭의 출시가 지연되고 제조업체의 법적 비용이 증가할 수 있습니다. 더욱이, 신약에 부여된 규제 독점권은 특허 만료 이후에도 지속될 수 있으며, 브랜드 제네릭의 출시를 지연시키면서 오리지널 기업에 추가적인 시장 보호를 제공할 수 있습니다. 이러한 법적 및 규제적 복잡성을 해결하려면 상당한 법적 경험과 재정적 자원이 필요하며 이는 특히 중소기업에 부담이 될 수 있습니다.

범주별 통찰력

항고혈압제에 대한 수요 증가는 브랜드 제네릭 시장을 크게 향상시킬 것으로 예상됩니다. 고혈압이라고도 하는 고혈압은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 흔한 만성 질환입니다. 이는 심혈관 질환, 뇌졸중 및 기타 건강상의 결과에 대한 주요 위험 요소이므로 적절한 관리가 중요합니다. 고혈압에 대한 인식이 높아지고 의료 시스템이 만성 질환의 부담을 줄이기 위해 노력함에 따라 브랜드 제네릭과 같은 저렴한 치료 옵션에 대한 수요가 커지고 있습니다.

브랜드 제네릭은 다음과 같은 의약품을 제공함으로써 매력적인 가치 제안을 제공합니다. 해당 브랜드의 제품과 생물학적으로 동등하지만 가격은 저렴합니다. 이러한 경제적 문제는 의료 예산이 제한되어 있거나 개인이 상당한 양의 처방 비용을 본인 부담으로 지불할 수 있는 지역에서 필수적입니다. 브랜드 제네릭은 브랜드 이름의 항고혈압제에 대한 품질이 보장된 대안으로, 중요한 처방에 대한 더 많은 접근성을 제공하고 치료 순응도와 결과를 높입니다.

게다가 인구 노령화와 생활 방식의 확산이 증가하고 있습니다. 비만, 앉아서 생활하는 생활 방식 등 관련 위험 요인이 고혈압 증가에 기여합니다. 이러한 인구통계학적 및 생활방식 추세로 인해 광범위한 환자 집단에서 항고혈압제에 대한 수요가 계속해서 증가하고 있습니다. 브랜드 제네릭 생산업체는 다양한 항고혈압제를 포함하도록 제품 포트폴리오를 확장하고 시장 침투력을 높이며 의료 전문가와 환자의 다양한 요구 사항을 충족함으로써 이러한 요구에 대응하고 있습니다.

또한 규제 지원 및 조치를 통해 고무적인 조치를 취하고 있습니다. 제네릭 의약품은 항고혈압 치료제용 제네릭 브랜드 시장 확대에 기여합니다. 전 세계 정부와 의료 당국은 의료 비용을 낮추고 중요한 의약품에 대한 접근성을 향상시키는 제네릭의 가치를 점점 더 인식하고 있습니다. 제네릭 대체 의약품을 장려하고 제네릭 의약품에 대한 승인 절차를 가속화하는 정책은 브랜드 제네릭이 번창할 수 있는 경쟁 시장에 기여합니다. 이러한 규제 프레임워크는 기업이 고품질 브랜드 제네릭 항고혈압제의 개발 및 생산에 투자할 수 있는 환경을 제공합니다.

브랜드 제네릭 시장의 호르몬 분야는 다양한 원인으로 인해 급속히 확대되고 있습니다. 당뇨병, 갑상선 질환, 폐경기 문제는 전 세계적으로 가장 흔한 호르몬 장애 중 하나입니다. 지식과 진단 능력이 향상됨에 따라 이러한 질병으로 진단받는 사람들이 늘어나고 있으며, 이로 인해 호르몬 대체 의약품 및 기타 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 의학 연구 및 기술의 발전으로 새롭고 개선된 호르몬 치료법이 탄생하여 시장 확장이 가속화되었습니다. 인구 노령화와 생활방식 변화 및 환경 변수로 인해 효과적인 호르몬 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

경구용 제제에 대한 수요 증가가 브랜드 제네릭 시장을 촉진할 것입니까?

The 경구 경로 제제에 대한 수요 증가는 브랜드 제네릭 산업의 상당한 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 경구용 약물은 편안함, 투여 용이성, 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 친숙하기 때문에 가장 널리 사용되고 선호되는 약물 전달 방법입니다. 이러한 선호는 고혈압, 당뇨병, 심혈관 문제와 같은 만성 질환은 물론 통증 완화나 항생제 치료가 필요한 급성 감염을 포함한 광범위한 치료 영역에 적용됩니다.

이러한 욕구는 전 세계적으로 증가하는 데서 비롯됩니다. 만성질환 부담. 고혈압, 당뇨병 등의 질환을 장기적으로 관리하려면 신뢰할 수 있고 비용 효과적인 치료법을 사용해야 합니다. 브랜드 제네릭은 브랜드 제품과 생물학적으로 동등하면서도 가격이 저렴한 의약품을 제공함으로써 매력적인 대안을 제공합니다. 이러한 경제성은 의료 예산이 낮거나 환자가 처방약 비용의 상당 부분을 본인 부담으로 지불하여 치료에 대한 접근성과 순응도가 높아지는 지역에서 매우 중요합니다.

또한 의약품 제제 기술의 발전은 계속해서 혁신을 촉진합니다. 경구용 약물에서. 이러한 개선으로 인해 약물 전달 시스템이 개선되고 생체 이용률이 향상되며 투여 빈도가 감소하여 환자 순응도와 치료 결과가 향상됩니다. 예를 들어, 서방형 제제는 투여 횟수를 줄여 환자의 편안함을 향상시키고 치료 효능을 향상시킬 수 있습니다. 제약회사는 소아용 제제나 노년층을 위한 제제 등 특정 환자 요구에 맞는 새로운 경구용 제제 개발에 투자하고 있으며, 이를 통해 브랜드 제네릭의 시장 잠재력을 높이고 있습니다.

또한 정부 지원 및 조치 제네릭 의약품을 장려하는 것은 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계 정부와 의료 당국은 의료 비용을 줄이고 중요한 의약품에 대한 접근성을 높이기 위해 제네릭 사용을 점진적으로 장려하고 있습니다. 제네릭 의약품에 대한 승인 과정을 단순화하고 제네릭 대체품을 장려하는 정책은 브랜드 제네릭 의약품 생산업체가 시장에 진입하고 경쟁할 수 있는 분위기를 조성합니다. 이러한 규제 프레임워크는 환자가 안전하고 효과적이며 저렴한 경구용 의약품에 접근하는 데 기여하여 전 세계 브랜드 제네릭 시장 성장을 촉진합니다.

국소 투여는 브랜드 제네릭 산업에서 두 번째로 빠르게 성장하는 부문입니다. 국소 약물은 피부나 점막에 직접 투여되어 경구 약물보다 전신 부작용이 적은 표적 치료를 제공합니다. 이 접근법은 습진, 건선, 여드름과 같은 피부 질환에 특히 인기가 있습니다. 왜냐하면 환부에 대한 직접적인 치료는 특정한 치료상의 이점을 제공하기 때문입니다. 또한 국소 제제는 통증 치료, 상처 치료, 미용 피부과 분야에서 빠르게 사용되고 있으며, 이는 널리 채택되고 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.

브랜드 제네릭 시장 보고서 방법론에 대한 접근권 확보

국가/지역별

북미에서 비용 효과적인 치료법에 대한 강조가 높아지면서 브랜드 제네릭 시장이 주도하게 될까요?

북미에서는 제약 환경이 크게 변화하고 있습니다. 이는 브랜드 제네릭 시장의 확장을 주도할 것으로 예상되는 비용 효과적인 치료법입니다. 브랜드 제네릭은 브랜드 제품과 생물학적으로 동등하지만 다른 상표명으로 판매되는 약물입니다. 이 카테고리는 오리지널 브랜드 의약품보다 가격이 저렴하여 의료 서비스 제공자, 보험사 및 환자에게 더욱 매력적인 옵션이 되므로 인기가 높아졌습니다.

북미에서 브랜드 제네릭의 증가는 이러한 노력의 증가를 반영합니다. 의료 가격을 낮게 유지하기 위해서입니다. 의료 지출이 증가함에 따라 정부와 민간 보험사 모두 치료 효능과 안전성을 유지하면서 비용을 절감할 수 있는 방법을 찾고 있습니다. 브랜드 제네릭은 경제성과 품질 사이의 절충안을 제시하고 규제 표준을 충족하는 동시에 브랜드 경쟁 제품보다 가격 경쟁력이 높기 때문에 매력적인 대안을 제공합니다.

또한 일부 블록버스터 의약품의 특허 만료로 제네릭 생산업체에 기회가 생겼습니다. 자신만의 변종을 가지고 시장에 진입합니다. 특허절벽 현상은 오리지널 의약품의 독점 시장권이 만료된 후 제네릭 기업이 비용 효과적인 대체품을 개발할 수 있게 해줍니다. 결과적으로 의료 기관에서는 환자의 중요한 치료법에 대한 접근성을 보장하는 동시에 재정을 성공적으로 관리하기 위해 이러한 옵션을 점점 더 많이 채택하고 있습니다.

게다가 의료 전문가와 환자가 제네릭 의약품에 대한 수용이 높아지면서 브랜드 성장이 가속화되고 있습니다. 제네릭 산업. 제네릭은 품질에 대한 과거의 우려를 극복하면서 안전성과 유효성에 대한 오랜 역사를 가지고 있습니다. 경제적 이점과 결합된 이러한 신뢰는 이해관계자들이 브랜드 제네릭을 더 빨리 채택하도록 유도하여 시장 성장으로 이어집니다.

아시아 태평양 지역에서 저렴한 의료 서비스에 대한 수요 증가가 브랜드 제네릭 시장을 촉진할 것인가?

아시아 태평양 지역에서 저렴한 의료 서비스에 대한 욕구가 커지는 것은 브랜드 제네릭 시장의 성장을 이끄는 중요한 요인입니다. 이 지역의 경제는 의료 인프라와 접근성 수준이 다양하여 다양하지만, 많은 국가에서는 비용 효율적인 치료 선택에 대한 중요한 필요성을 공유하고 있습니다. 브랜드 제네릭은 동급 브랜드 제품과 생물학적으로 동등하면서도 가격이 더 저렴한 의약품을 제공하여 더 큰 시장 부문에서 사용할 수 있도록 함으로써 매력적인 대답을 제공합니다.

아시아 태평양 지역의 엄청난 인구 규모가 시장을 주도합니다. 관련 의료 문제와 마찬가지로 브랜드 제네릭도 마찬가지입니다. 인도, 중국, 인도네시아 등의 국가에서는 다양한 수준의 의료 접근성을 제공하면서도 상당한 질병 부담을 겪고 있습니다. 브랜드 제네릭은 경제성 격차를 해소할 수 있는 기회를 제공하여 더 많은 환자가 필수 의약품에 접근할 수 있도록 보장하고 전반적인 의료 결과를 향상시킵니다.

지역 전역의 정부는 제네릭 지원의 경제적 이점을 깨닫기 시작했습니다. 브랜드 의약품보다 제네릭 의약품의 사용을 장려하는 정책과 활동은 의료 비용을 낮추고 자원을 보다 효율적으로 분배하는 데 도움이 됩니다. 이러한 정부 지원은 제약회사가 브랜드 제네릭 포트폴리오에 투자하고 확장하여 이들 국가에서 증가하는 수요를 충족할 수 있는 환경을 조성합니다.

게다가 중요한 브랜드 의약품의 반복되는 특허 만료는 국내와 미국 모두에게 기회를 제공합니다. 다국적 제약회사가 브랜드 제네릭을 출시할 예정입니다. 이 경쟁은 가격을 낮추는 동시에 혁신을 촉진하여 의료 서비스를 보다 저렴하고 접근 가능하게 만듭니다. 결과적으로 의료 서비스 제공자, 보험사 및 환자는 품질 저하 없이 비용 효율성을 위해 브랜드 제네릭을 선호할 가능성이 높으며, 이는 시장 성장을 가속화합니다.

경쟁 환경

경쟁 브랜드 제네릭 시장의 특징은 브랜드 약품에 대한 비용 효과적인 대안을 생산하는 데 중점을 두는 수많은 지역 및 현지 제조업체가 있다는 점입니다. 이러한 회사는 종종 신흥 시장에서 운영되며 낮은 생산 비용과 현지 시장 지식을 활용하여 경쟁 우위를 확보합니다. 또한 CMO(계약 제조 조직)는 광범위한 제조 인프라에 투자하지 않고 브랜드 제네릭 시장에 진출하려는 제약 회사에 생산 능력을 제공함으로써 중요한 역할을 합니다. 이 시장은 또한 제품 포트폴리오와 시장 범위 확대를 목표로 하는 소규모 기업과 대규모 제약회사 간의 협력과 파트너십으로 특징지어집니다. 치열한 경쟁에도 불구하고 전 세계적으로 저렴한 약물 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 신규 진입자에게 기회는 여전히 풍부합니다.

브랜드 제네릭 시장에서 활동하는 주요 기업 중 일부는 다음과 같습니다.

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Reddy's Laboratories Ltd.
• Lupin Limited
• Sanofi
• Novartis AG
• Pfizer, Inc.
• Endo International plc
• Mylan NV
• Fresenius SE & Co KGaA

최신 개발

• 2024년 5월에도 FDA는 브랜드 제네릭 의약품에 대한 단축 신약 승인 신청(ANDA)을 지속적으로 공급받고 있습니다. 이러한 추세는 브랜드 의약품 특허 만료와 보다 저렴한 약물 옵션에 대한 수요 증가로 인해 브랜드 제네릭 시장이 성장하고 있음을 나타냅니다. FDA는 근위축성 측색 경화증을 위한 에다라본, HIV 치료를 위한 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염, 만성 골수성 백혈병을 위한 이마티닙을 포함한 여러 가지 새로운 브랜드 제네릭을 승인했습니다. 이러한 승인은 의료비 지출을 낮추면서 이러한 필수 치료법에 대한 환자의 접근성을 향상시킬 가능성이 높습니다.
• 2023년 9월 스위스 제약회사인 Novartis는 오늘(9월 5일) 제네릭 및 바이오시밀러 자회사 Sandoz에 대한 추가 재무 데이터를 공개했습니다. ), 10월 초 예정된 분사를 앞두고 있다. 이 제안은 작년 8월에 공개되었으며 Pfizer, Johnson & Johnson 및 GlaxoSmithKline.
• 2023년 11월 Rajeev Raghuvanshi는 인도 제약 사업이 사고 방식을 바꾸고 연구 개발에 더 많은 투자를 해야 한다고 강조했습니다. DCGI는 또한 사업 규모에서 가치로 초점을 전환하는 것이 중요하다고 강조했습니다. '세계의 약국'으로서의 위상을 유지하기 위해

보고 범위