혈장 분획 시장 가치 – 2024~2031년

면역 결핍 및 호흡기 감염과 같은 만성 질환에 대한 혈장 유래 치료법에 대한 수요 증가. 인식이 향상되고 진단이 개선되어 혈장 유래 치료법으로 치료할 수 있는 희귀 질환을 진단받는 환자가 더 많아졌습니다. 시장 규모 성장은 2023년에 295억 4천만 달러를 넘어 2031년까지 446억 6천만 달러

증가하는 노인 인구는 혈장 유래 요법으로 치료할 수 있는 만성 질환에 더 취약합니다. 혈장 분획 기술의 발전으로 혈장 기반 의약품의 보다 효율적인 생산이 가능해졌습니다. 혈장 유래 치료법의 개발 및 접근성을 지원하는 정부 이니셔티브. 시장은 2024년부터 2031년까지 CAGR 5.85%

플라즈마 분획 시장정의/ 개요

혈장 분획은 주로 치료용으로 중요한 단백질을 식별하고 정제하기 위해 혈장의 다양한 성분을 분리하는 생물학적 절차입니다. 이 절차에는 원심분리, 여과, 침전, 크로마토그래피 및 한외여과가 포함됩니다. 혈액의 액체 부분인 혈장은 알부민, 면역글로불린, 응고 인자 및 기타 중요한 화합물을 포함한 다양한 단백질로 구성됩니다. 분획 과정은 기증된 혈액에서 또는 전혈에서 혈장만 분리하여 수집하는 혈장 분리술을 통해 혈장을 수집하는 것으로 시작됩니다. 획득된 혈장은 이후 여러 물리적, 화학적 기술을 사용하여 다양한 단백질 분획으로 분리 및 정제됩니다. 그런 다음 이러한 단백질은 의료 응용 분야에 필요한 고순도 및 안전성 기준을 충족하도록 추가 가공됩니다.

혈장 분획의 주요 목적은 다음과 같은 치료에 사용할 수 있는 고순도의 치료적으로 중요한 제품을 생산하는 것입니다. 다양한 질병과 장애. 예를 들어, 알부민은 외상 및 수술 중 혈액량을 대체하는 데 사용되며, 면역글로불린은 면역 결핍 및 자가면역 질환을 치료하고, 응고 인자는 혈우병을 치료하는 데 사용됩니다. 종종 생명을 구하는 필수 단백질의 꾸준한 공급을 보장하려면 혈장 분획이 필요합니다. 이 프로세스에는 오염을 방지하고 제품이 치료적으로 효과적이라는 것을 보장하기 위한 광범위한 테스트와 품질 관리도 포함됩니다. 혈장 분획 기술의 발전으로 이러한 중요한 생물학적 제품의 효율성, 생산성 및 안전성이 지속적으로 향상되어 도움이 필요한 환자가 보다 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다.

업계 보고서에는 어떤 내용이 들어 있나요?

당사의 보고서에는 프레젠테이션 작성, 사업 계획 수립, 프레젠테이션 작성 및 제안서 작성에 도움이 되는 실행 가능한 데이터와 미래 지향적인 분석이 포함되어 있습니다.

혈장 유래 치료법에 대한 수요 증가, 인식 제고, 진단 기술의 발전이 어떻게 혈장 분획 시장의 성장을 촉진합니까?

만성 질환, 일차면역결핍, 길랭-바레 증후군을 포함한 신경 질환, 호흡기 감염 등이 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있습니다. 면역글로불린, 응고 인자, 알부민으로 구성된 혈장 유래 의약품은 여러 질환에 효과적인 치료법입니다. 생명을 구하고 장기 관리 의약품에 대한 수요가 증가하면서 혈장 분획 산업이 성장하고 있습니다. 진단 기술의 발전으로 인해 희귀 및 만성 질환을 더 빠르고 정확하게 진단할 수 있게 되었으며, 그 중 다수는 혈장 유래 의약품을 사용하여 치료할 수 있습니다. 이러한 질병에 대한 대중 및 의료 전문 지식의 증가와 함께 향상된 진단 기능으로 인해 혈장 기반 치료에 적합한 환자 집단이 확대되고 있습니다. 공중 보건 캠페인과 교육 활동은 조기 발견과 개입의 필요성을 강조함으로써 이러한 추세를 가속화합니다.

세계 인구는 고령화되고 있으며 65세 이상 인구의 수가 2050년까지 4배 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 노인들은 혈장 유래 치료법을 사용하여 자주 치료되는 연령 관련 면역 결핍 및 응고 문제와 같은 만성 질환에 더 취약하기 때문에 변화가 주목할 만합니다. 따라서 노인들의 의료 수요 증가는 혈장 분획 산업의 주요 동인입니다. 향상된 크로마토그래피 및 향상된 원심분리 기술과 같은 혈장 분획 기술의 지속적인 개발로 인해 보다 효율적인 제조 공정이 가능해졌습니다. 이러한 개발을 통해 폐기물 및 생산 비용을 최소화하면서 정제된 혈장 단백질의 수율을 높일 수 있습니다. 분획 기술의 혁신은 혈장 유래 제품의 안전성 프로필을 크게 향상시켜 순도를 향상시키고 오염 위험을 줄여 가용성과 접근성을 높입니다.

공중 보건에서 혈장 유래 의약품의 중요성 인식 , 전 세계 정부는 개발과 보급을 장려하기 위해 법률과 프로그램을 제정하고 있습니다. 이러한 지원에는 연구 개발을 위한 자금, 제품 안전성과 효능을 보장하기 위한 규제 프레임워크, 혈장 기증 비율을 높이기 위한 계획이 포함됩니다. 정부 프로그램은 특히 의료 자원이 제한된 개발도상국에서 이러한 의약품을 보다 저렴하고 접근 가능하게 만들기 위해 노력하고 있습니다. 면역체계의 핵심 구성 요소인 면역글로불린은 자가면역 질환, 일차 면역학적 결함, 특정 바이러스 감염 등 광범위한 질병을 치료하는 데 수요가 높습니다. 면역글로불린 치료제의 사용 증가와 함께 이러한 질병의 유병률이 증가함에 따라 혈장 분획에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 현재 연구에서는 시장 확장을 촉진하고 있는 면역글로불린의 새로운 치료 용도를 탐구하고 있습니다.

혈장 수집에 대한 엄격한 규제 요건과 과제가 어떻게 혈장 분획 시장의 확장을 방해합니까?

혈장 분획 공정은 혈장 유래 제품의 안전성, 순도 및 효능을 보장하기 위해 엄격한 규제 감독을 받습니다. 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA)에서는 철저한 임상 시험, 상세한 서류 작업, 정기 검사를 요구합니다. 이러한 엄격한 표준은 새로운 비즈니스의 시장 접근에 심각한 장벽이 되어 혁신과 제품 개발 속도를 늦출 수 있습니다. 더욱이, 이러한 규제 표준을 충족하는 것은 비용과 시간이 많이 소요되어 혈장 분획 회사의 총 수익성을 감소시킬 수 있습니다.

혈장 분획 산업은 고품질 혈장의 꾸준한 공급에 의존합니다. 이 과정에는 기부자 모집 및 유지, 기부자 자격 보장, 기부자 급여 관리 등 여러 가지 장애물이 있습니다. 더욱이 수혈 서비스, 연구 기관 등 다른 산업과의 경쟁으로 인해 혈장 기증자의 공급이 제한될 수 있습니다. 계절적 변화, 공중 보건 비상 상황, 물류 문제로 인해 혈장 수집 작업이 방해를 받아 혈장 기반 의약품의 부족 및 제조가 지연될 가능성이 있습니다.

혈장 분획 공정은 어렵고 자본 집약적이므로 현대 기술이 필요합니다. , 전문시설, 전문인력을 보유하고 있습니다. 혈장 수집, 운송 및 보관은 많은 정제 단계와 엄격한 품질 관리 방법이 필요한 분획 절차와 마찬가지로 모두 비용이 많이 듭니다. 이러한 높은 생산 비용으로 인해 값비싼 혈장 유래 의약품이 나오는 경우가 많아 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 경제성과 접근성이 제한됩니다. 기업은 비용 절감 조치와 제품 품질 및 안전 보장 요구 사항 사이에서 균형을 유지해야 합니다.

엄격한 규칙과 현대적인 검사 기술이 위험을 상당히 낮추기는 하지만 여전히 바이러스나 바이러스의 전염에 대한 우려가 있습니다. 혈장 유래 제품을 통한 기타 감염. HIV 및 간염 발생과 같은 이전의 오염 사례로 인해 환자와 의료 종사자의 인식과 주의가 높아졌습니다. 이러한 지속적인 문제로 인해 향상된 스크리닝 및 병원체 불활성화 기술과 같은 안전 조치에 대한 지속적인 투자가 필요하며, 이는 혈장 분획의 전체 비용과 복잡성을 증가시킵니다.

전 세계 혈장 분획 사업은 소수의 핵심 기업이 지배하고 있습니다. 기업의 생산 능력이 제한되기 때문입니다. 이러한 농도는 특히 수요가 많은 기간 동안 혈장 유래 제품의 가용성과 적시 배포에 영향을 미쳐 생산 병목 현상을 일으킬 수 있습니다. 또한 산업 시설의 지역적 차이로 인해 의약품에 대한 접근성이 불평등해 일부 지역은 부족하고 다른 지역은 공급이 풍부합니다. 생산 능력을 확장하려면 대규모 투자와 긴 리드 타임이 필요하며 이는 업계 성장에 장애가 됩니다.

범주별 통찰력

면역 결핍 질환의 확산이 증가하는 것은 어떻게 산업 성장에 기여합니까? 혈장 분획 시장의 면역글로불린(IVIG, SCIG, IGIM) 부문은?

면역글로불린(IVIG, SCIG, IGIM) 부문은 혈장 분획 시장에서 상당한 성장을 보이고 있으며 전체적으로 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간. CVID 및 후천성 면역결핍과 같은 1차 및 2차 면역결핍 질환의 유병률이 증가함에 따라 면역글로불린 치료의 필요성이 증가했습니다. 면역글로불린은 면역체계를 강화하고 수동면역을 제공하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 다양한 질병을 치료하는 데 꼭 필요합니다. 면역글로불린은 면역결핍 질환 이외의 다양한 치료 목적으로 사용됩니다. 이는 자가면역 질환, 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP)과 같은 신경학적 질환 및 여러 급성 감염을 치료하는 데 유용합니다. 이러한 광범위한 적용으로 인해 다양한 의료 분야에서의 수요가 높아졌습니다.

피하 면역글로불린(SCIG) 및 근육내 면역글로불린(IGIM)과 같은 면역글로불린을 투여하는 새로운 방법은 환자의 순응도와 편의성을 높였습니다. 예를 들어, SCIG는 가정 관리를 가능하게 하여 자주 병원을 방문할 필요를 없애고 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 이러한 개선으로 인해 면역글로불린 치료법은 환자와 의료 전문가 모두에게 더욱 접근 가능하고 매력적으로 다가왔습니다. 의료 전문가와 일반 대중의 진단 능력이 향상되고 인식이 높아짐에 따라 면역글로불린으로 치료 가능한 질병을 더 빠르고 정확하게 진단할 수 있게 되었습니다. 결과적으로 더 많은 사람들이 인정받고 치료를 받게 되면서 이러한 치료법에 대한 수요도 늘어나고 있습니다.

많은 정부와 의료 시스템에서는 면역글로불린 치료법의 가치를 인정하고 지원 규정과 상환 방법을 마련했습니다. 이 자금은 환자가 생명을 구하는 치료법에 접근할 수 있도록 보장하여 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 전 세계적으로 고령화 인구는 면역글로불린 치료가 필요한 만성 및 면역 질환에 더 취약합니다. 노인 인구가 증가함에 따라 면역글로불린에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 등 신흥 지역의 의료 인프라 확장으로 인해 면역글로불린 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이들 지역이 의료 시스템을 개선하고 만성 및 면역 질환 치료에 더 집중함에 따라 면역글로불린 제품에 대한 필요성이 커지고 있습니다.

지속적인 연구 개발 활동을 통해 새로운 적응증과 강화된 면역글로불린 구성이 탄생하고 있습니다. 규제 당국은 새로운 면역글로불린 제품을 승인하고 현재 제품에 대한 적응증을 확대하고 있으며, 이는 이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 환자 옹호 단체와 지원 조직은 면역글로불린 치료에 대한 인식을 높이는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 이들 그룹은 치료법에 대한 접근성 증가, 진단 개선, 환자 교육을 추진하여 시장 확장을 촉진합니다.

면역학 부문 내에서 자가면역 질환의 다양한 스펙트럼과 치료 프로토콜의 혁신이 어떻게 성장을 촉진합니까? 혈장 분획 시장?

면역학 부문은 혈장 분획 시장을 크게 선도하고 있습니다. 혈장 유래 의약품, 특히 면역글로불린은 류마티스 관절염, 루푸스, 다발성 경화증과 같은 자가면역 질환을 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다. 이러한 자가면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료법에 대한 수요도 증가하여 면역학 부문이 성장하고 있습니다. 피하 면역글로불린(SCIG) 및 정맥내 면역글로불린(IVIG)과 같은 면역글로불린 전달 및 제제의 혁신으로 환자 순응도와 치료 결과가 향상되었습니다. 이러한 발전으로 환자는 집과 같이 보다 편리한 장소에서 치료를 받을 수 있게 되었고, 이러한 치료법의 채택이 늘어나고 있습니다.

진단 기술의 발전으로 면역결핍증과 자가면역 질환을 보다 빠르고 정확하게 발견할 수 있게 되었습니다. 조기 진단을 통해 면역글로불린 치료의 조기 개입이 가능해지며, 이는 환자 풀을 확장하고 면역학 부문의 수요를 촉진합니다. 많은 정부와 건강 보험 회사는 면역글로불린 치료의 가치를 인식하고 유리한 상환 규칙과 자금 지원 프로그램을 개발하고 있습니다. 이 자금은 시장 성장을 촉진하는 동시에 중요한 치료에 대한 환자의 접근성을 향상시킵니다.

사람들과 의료 전문가들이 면역 결핍증과 자가면역 질환에 대해 더 많이 인식하게 되면서 더 많은 환자들이 진단되고 치료되고 있습니다. 교육 캠페인과 환자 옹호 단체는 면역글로불린 치료의 이점을 홍보하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계적으로 고령화 인구는 면역체계 결핍과 자가면역 질환에 더 취약하며, 이는 면역글로불린으로 자주 치료됩니다. 고령 인구가 증가함에 따라 면역 요법에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.

공통 가변성 면역 결핍증(CVID)과 같은 1차 및 2차 면역결핍 질환의 유병률이 증가함에 따라 혈장 요법에 대한 수요도 증가했습니다. 파생 면역글로불린 요법. 이러한 치료는 면역 체계가 충분한 항체를 생성할 수 없어 감염을 예방하고 삶의 질을 향상시킬 수 없는 개인에게 중요합니다. 제약회사는 R&D에 점점 더 많은 투자를 하고 있으며 그 결과 새롭고 향상된 면역글로불린 제품이 탄생하고 있습니다. 전략적 협력과 파트너십을 통해 이러한 의약품의 유통과 가용성도 향상되어 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

액세스 가능 혈장 분획 시장 보고 방법

국가/지역별 통찰력

북미 지역의 높은 만성 질환 유병률과 첨단 의료 인프라가 혈장 분획 시장의 급속한 확장에 어떻게 기여합니까?

북미에는 혈장 유래 의약품의 사용을 장려하는 잘 확립된 상환 정책과 규제 체제가 있습니다. 메디케어와 민간 보험 회사는 이러한 치료에 자금을 지원하여 환자가 광범위한 접근권을 갖도록 보장합니다. 혈장 분획 산업의 최고 기업 중 다수는 북미 지역에 소재하거나 상당한 사업을 운영하고 있습니다. 이들 기업은 R&D에 광범위하게 투자하여 혁신과 시장 지배력을 주도합니다.

북미에서는 업계 관계자, 연구 기관, 의료 서비스 제공업체가 함께 일하는 경우가 많습니다. 이러한 계약은 새로운 치료법의 개발을 가속화하고, 제조 공정을 개선하며, 시장 범위를 확대하는 데 도움이 됩니다. 크로마토그래피, 여과 등 혈장 분획 기술에서 진행 중인 기술적 혁신은 주로 북미 연구의 결과입니다. 이러한 발전은 혈장 기반 치료의 효능과 안전성을 향상시킵니다.

북미는 의료 및 생명공학을 중심으로 한 강력한 연구 개발 환경을 갖추고 있습니다. 이 생태계는 혈장 분획 기술 및 치료법의 지속적인 혁신을 촉진합니다. 북미에서는 일반 대중이 첨단 의료 시술에 대해 잘 알고 있습니다. 더욱이, 잘 발달된 의료 시스템과 보험 보장 덕분에 혈장 유래 의약품을 포함한 의료 서비스가 널리 이용 가능해졌습니다.

아시아 태평양 지역의 의료 인프라 및 정부 이니셔티브의 향상이 급속한 확장에 어떻게 기여합니까?

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 혈장 분획 시장 내에서 가장 높은 성장을 보일 것으로 추정됩니다. 아시아 태평양 지역의 정부와 민간 부문 기업은 의료 인프라를 확장하고 업데이트하는 데 투자하고 있습니다. 여기에는 혈장 유래 의약품을 투여할 수 있는 새로운 병원, 진료소, 연구 시설 건설이 포함됩니다. 아시아 태평양 지역의 여러 정부에서는 의료 가용성과 경제성을 향상하기 위한 조치를 시작하고 있습니다. 이러한 활동은 혈장 유래 의약품에 대한 환자의 접근성을 높여 시장 성장에 기여합니다.

의료 전문가와 아시아 태평양 지역의 사람들은 혈장 분획 요법과 같은 혁신적인 의료 치료법에 대해 점점 더 인식하고 있습니다. 이러한 인식 증가로 인해 이러한 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 R&D 투자 증가는 혈장 분획 기술 및 치료법의 혁신을 주도하고 있습니다. 여기에는 새로운 정제 절차를 개발하고 혁신적인 의약 응용 분야를 조사하는 것이 포함됩니다.

많은 글로벌 혈장 분획 회사가 아시아 태평양 지역의 성장하는 시장 잠재력을 활용하기 위해 입지를 구축하고 있습니다. 여기에는 제조 시설, 유통 네트워크 및 전략적 제휴 설정이 포함됩니다. 아시아 태평양의 다양한 국가에서는 혁신과 시장 성장을 촉진하는 규제 프레임워크를 개발하고 있습니다. 이러한 규정은 혈장 유래 의약품을 개발 및 상업화하는 기업에 명확성과 조언을 제공하여 시장 확장을 가능하게 합니다.

아시아 태평양 지역은 엄청난 경제 성장을 겪고 있으며, 이로 인해 의료 지출과 혁신적인 의료 분야에 대한 투자가 크게 증가했습니다. 기술. 이러한 성장은 혈장 분획 시장의 확장 가능성을 열어줍니다. 면역 결핍, 자가면역 질환, 혈액학적 문제를 포함한 만성 질환이 이 지역에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 이러한 추세로 인해 혈장 유래 치료제에 대한 수요가 증가합니다.

경쟁 환경

혈장 분획 시장의 주요 회사는 CSL Behring, Grifols 및 Octapharma이며, 이들은 다양한 제품으로 인해 시장을 장악하고 있습니다. 포트폴리오 및 글로벌 입지. 이들 회사는 혈장 분획 기술과 의약품을 개발하고 개선하기 위한 연구 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 또한 전략적 제휴, 합병 및 인수는 주요 기업이 시장 지위와 도달 범위를 높이기 위해 사용하는 인기 있는 전략입니다. China Biologic Products, Kedrion Biopharma 등 업계의 신흥 경쟁자들도 지리적으로 확장하고 제품 제공을 다양화하고 있습니다. 규정 준수, 품질 보증 및 경쟁력 있는 가격은 혈장 분획 시장의 경쟁 역학을 지속적으로 형성하고 있습니다.

조직은 다양한 지역의 방대한 인구에게 서비스를 제공하기 위해 제품 라인을 혁신하는 데 주력하고 있습니다. 혈장 분획 시장에서 활동하는 플레이어는 다음과 같습니다

CSL Behring, Takeda Pharmaceutical Company, Octapharma Pharma GmbH, Baxter International Inc., Merck KGaA, Darmstadt Germany, Bio Products Laboratory(BPL) , Kedrion SpA, LFB SA, Shire plc(현재 Takeda의 일부) 및 China Biologic Products Holdings, Inc.

혈장 분획 시장 최신 개발

• 2024년 5월, CSL Behring은 증가하는 혈장 유래 치료법에 대한 전 세계 수요를 충족하기 위해 스위스 베른에 혈장 분획 시설을 확장한다고 발표했습니다.
• 2024년 4월, Takeda Pharmaceutical Company는 일차 면역 결핍 질환 치료를 위한 새로운 혈장 유래 치료법에 대한 3상 임상 시험의 시작을 발표했습니다.
• 2024년 3월 Octapharma Pharma GmbH는 해당 약물에 대한 규제 승인을 받았습니다. 중국 링강에 새로운 혈장 분획 시설을 건설하여 아시아 태평양 지역의 생산 능력을 강화했습니다.

보고서 범위

범주별 혈장 분획 시장

제품 유형

• 알부민
• 면역글로불린(IVIG, SCIG, IGIM)
• 응고 인자
• 알파-1 항