乳房生検装置市場の評価 – 2024-2031

乳がん診断に対する保険適用と政府の償還方針は重要な役割を果たします。乳房生検に対する保険適用が広がれば、より幅広い患者層がこの治療を受けやすくなります。政府の取り組みと償還方針の増加により、市場規模は2024年に21億2,000万米ドルを超え、2031年までに30億2,000万米ドル

標準的な外科的生検よりも低侵襲技術が好まれる傾向が高まっていることが大きな要因です。新しい生検装置は針が小さく、回復時間が短く、患者の不快感が少ないため、魅力的な選択肢となっています。低侵襲手術への好みが高まっていることから、市場は 2024 年から 2031 年にかけて 4.50% の CAGR で成長すると予想されています。

乳房生検装置市場定義/概要

乳房生検装置は、生検手術中に乳房から組織サンプルを採取する特殊な医療機器です。これらの装置は、実施される生検の種類に基づいてさまざまな種類に分類されます。最も一般的な乳房生検装置は、コア生検針、細針吸引針、真空生検針、定位生検装置、超音波プローブです。乳房生検装置は侵襲性の低い手順で済むため、医師は信頼性の高い診断を下し、集中的な治療戦略を迅速に採用することができます。生検技術は限界を常に押し広げ、精度の向上、低侵襲技術、迅速な診断を提供しています。

早期発見は治療の成功に不可欠であり、乳房生検装置はこの戦いの最前線部隊です。これらの特殊な機器は、診断用の組織サンプルを採取する上で重要な役割を果たし、医師がカスタマイズされた治療を実行できるようにします。この市場の成長を牽引している理由はいくつかありますが、世界的な乳がん症例数の増加、早期発見の必要性に対する一般の認識の高まり、生検技術の継続的な進歩などです。低侵襲手術、精度の向上、迅速な診断、患者の快適性の向上に重点が置かれているため、乳房生検装置市場にはダイナミックな環境が生まれており、患者ケアの改善、個別化医療、発展途上国における新規市場への進出など、大きな可能性を秘めています。

女性の乳がん罹患率の上昇と乳がんに対する意識の高まりが、乳房生検装置の成長をどのように促進しているのか？

世界的に乳がんの罹患率が上昇していることで、乳房生検市場の成長が急増しています。乳がんは、遺伝子変異、乳房の密度が高く、乳がんまたは卵巣がんの家族歴がある高齢の女性に多く見られます。 によると、2022年には230万人の女性が乳がんと診断され、そのうち67万人が亡くなりました。 2022年には、185か国中157か国で乳がんが女性に最も多く見られるがんです。 によると、乳がんによる死亡率は年間2.5％です。さらに、高齢人口の増加も女性の乳がんの増加につながっています。一般的には閉経後に乳がんが発見されるのは、40歳を超えた女性です。高齢人口の増加は乳がんの症状の1つで、2021年には世界の高齢人口は7億6,100万人に達します。2020年にはアジアで約45億人の人口が高齢になると推定されています。

乳がんに対する世界的な認識の高まりにより、乳がん生検機器の需要が高まっています。乳房の健康に関する認識には、乳がんの危険性と症状、乳房の問題に対する医学的評価の重要性に関する一般および専門的な医学教育が含まれます。乳房の健康に関する認識メッセージを効果的に設計し、広めるには、がん生存者、支援団体、地域団体との連携が不可欠です。低・中所得国（LMIC）の乳がんプログラムは、利用可能なリソースと能力を考慮した定義されたケア経路に準拠し、ケアの継続性全体にわたって調整された段階的なプログラム開発を可能にする必要があります。マンモグラフィーによるスクリーニングは、資源豊富な国における乳がん死亡率を最小限に抑えることが実証されています。

がん生検の技術的進歩は大幅に増加しており、専門家や先進国で広く採用されています。陽電子放出断層撮影（PET）は、特定の臓器の血流を測定するために使用されます。機能的および解剖学的情報の両方を提供し、従来の画像よりも正確にリンパ節を介した転移を分析します。コンピューター断層撮影（CT）は、さまざまな角度の画像を撮影するための一連のX線として使用されます。スキャンが速く、モーションアーティファクトを減らし、正確な空間情報を提供する可能性があり、デジタルレントゲン写真を作成するために使用されます。磁気共鳴画像（MRI）で使用される造影剤は、ヨウ素ベースの造影剤と比較してアレルギー反応を引き起こす可能性が低くなります。さらに、磁気共鳴分光法（MRS）は、生物学的、生理学的、解剖学的、および代謝情報を提供できます。

また、画像誘導技術が市場の成長を牽引しています。乳房生検は、超音波検査や定位誘導システムなどの画像誘導技術の進歩により、より正確で効率的になっています。これらの進歩により、疑わしい組織サンプルをより正確に標的とすることができるようになり、問題の可能性や追加治療の必要性が減少します。マンモトームまたはバコラ生検は、マンモグラフィーの代わりに超音波を使用して行うことができます。これらの技術は定位生検に似ていますが、圧迫やX線なしで仰向けに寝る必要があります。

がん生検に関連する高コストが乳房生検デバイス市場の成長を制限している理由

高度な生検デバイスは、購入と操作にコストがかかる場合があります。これにより、特に医療リソースが限られている地域や保険の適用範囲が限られている患者の場合、アクセス性が低下する可能性があります。生検の費用は、極小針生検で307ドル、高度な外科生検で3,296ドルで、その他の生検の費用は12,353ドルです。縦隔生検の平均費用は 10,554 ドルです。吸引補助生検の費用は 1 件あたり 264 ドルです。

循環中のがん細胞を調べる液体生検技術の台頭は、がん生検装置に将来的な課題をもたらす可能性があります。直接的な代替を意図したものではありませんが、これらの非侵襲性診断はスクリーニング ツールに進化し、特定の状況で組織生検の緊急の必要性が軽減される可能性があります。液体生検には、組織を除去するのではなく血液サンプルを採取するだけなので、侵襲性が低いという利点があります。AI とデジタル技術が生検装置でより一般的になるにつれて、データ セキュリティが重要になります。患者の機密情報がオンラインで保管および交換される可能性があるため、強力なサイバー セキュリティ保護手段が必要です。これらの保護手段は、不要なアクセスやデータ侵害を防ぎ、患者のプライバシーを保護し、医療データの整合性を確保することを目的としています。その結果、医療機関やデバイスメーカーは、デジタル領域の新たな脅威に対抗するために、高度なセキュリティプロトコルに投資し、システムを継続的にアップグレードする必要があります。

さらに、HIPAA（医療保険の携行性と責任に関する法律）などの規制基準への準拠は、患者の機密性と医療行為への信頼を維持するために不可欠です。データセキュリティを重視することで、医療従事者は自信を持ってAIとデジタル技術を使用して、診断の精度と患者ケアを改善し、機密性の高い医療情報への違法アクセスの危険性を減らすことができます。

カテゴリごとの洞察力

生検装置市場における技術の進歩が、生検針セグメントの成長をどのように促進しているのか？

生検針セグメントは、乳房生検装置市場で大幅な成長を示しており、技術の進歩と新製品の発売により、予測期間を通じて成長を続けると予想されます。生検針は薄く設計されているため、低侵襲手術が可能で、患者の不快感、回復時間、合併症を軽減できます。この低侵襲性により、外来手術も可能になり、患者の利便性が向上します。汎用性も重要な資産の 1 つです。

生検針にはさまざまなサイズがあり、それぞれが疑わしい領域の位置と特徴に基づいて異なる種類の組織サンプルを収集するように設計されています。コア生検針は、徹底的な調査のために大きな組織コアを抽出しますが、細針吸引針は、より小さなサンプルから予備診断を取得します。真空補助針は妥協案であり、通常のコア針よりも大きなサンプルを収集します。さらに、生検針は外科用生検装置よりも安価な場合が多く、より幅広い患者に治療を提供できます。

また、多くの生検針は、超音波検査や定位法などの画像誘導システムと完全に連携します。標的組織をリアルタイムで画像化することで、サンプル収集の精度が向上し、追加の生検の必要性が低下します。要約すると、生検針はがん生検装置の重要なコンポーネントであり、正確な診断のために組織サンプルを採取する安全で効果的かつ費用対効果の高い方法を提供します。

液体生検の低侵襲性分子モニタリングが乳房生検装置市場の成長をどのように促進しているか?

液体生検セグメントは、乳房生検装置市場で大きくリードしています。液体生検は、その低侵襲性により、がんモニタリングの魅力的な選択肢です。侵襲的な手順を必要とする従来の組織生検とは異なり、液体生検では体液、通常は末梢血を採取するため、患者のストレスが少なくなります。液体生検では、循環腫瘍細胞 (CTC)、遊離 DNA (cfDNA)/循環腫瘍 DNA (ctDNA)、循環腫瘍 RNA、細胞外小胞 (EV)、循環腫瘍タンパク質、腫瘍教育血小板 (TEP) など、腫瘍細胞によって循環に放出されるさまざまな遺伝物質を定量化できます。この広範なサンプリングにより、腫瘍の分子構成のより完全な画像が得られます。

液体生検には、標準的な組織生検よりも連続的に評価しやすいという利点があります。液体生検では、医師は患者の不快感を最小限に抑えながら長期間にわたって繰り返し検査を行うことができ、病気の進行と治療への反応を継続的に監視できます。液体生検は、非常に感度の高い分子技術と最新のバイオインフォマティクス技術と組み合わせると、腫瘍内の不均一性 (空間的不均一性) と遠隔転移病変の分子進化を明らかにすることができます。標準的な組織生検では、異種腫瘍に見られる腫瘍細胞の全スペクトルを捕捉できない場合があるため、これは特に有用です。

腫瘍全体を正確に反映しない可能性がある組織生検とは異なり、液体生検では、血流中を循環する複数の腫瘍細胞によって生成された遺伝要素のより包括的なサンプリングが提供されます。これにより、代表的でない生検標本の可能性が減り、腫瘍の遺伝的ランドスケープのより正確な画像が得られます。

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国/地域別の洞察力

北米の市場はどのように推移するか?

北米は乳房生検装置市場をほぼ独占しており、予測期間を通じて成長を続けると予想されます。継続的な技術改善により、乳房生検方法の革新が促進され、より正確で低侵襲的なアプローチが実現しました。これらの開発により、診断能力と患者の転帰が向上し、乳房生検がより利用しやすく効率的になりました。さらに、北米での乳がんの発生率の上昇により、より優れた診断機器と方法の必要性が高まっています。米国によると、2020年の米国では239,612件の乳がん症例が登録され、42,273人の女性が乳がんで亡くなりました。乳房の健康への意識が高まり、早期発見キャンペーンが実施されるにつれて、迅速かつ正確な診断の必要性がより重視されるようになり、乳房生検技術の需要が高まっています。

この地域では、保険償還条件が有利なため、患者が乳房生検手順をより利用しやすくなりました。医療規制と保険適用制度により、新しい診断技術の採用が促進され、医療提供者と患者の両方がこれらの手術を選択するよう促されています。米国の新しい乳房濃度通知規則により、乳房生検技術の使用が拡大しました。これらの規制により、医療提供者は乳房の密度とがん検出の結果について人々を教育することが義務付けられ、その結果、積極的なスクリーニング方法と最新の生検技術の使用が増加しています。

競争環境

乳房生検装置市場は競争が激しく、ダイナミックであり、企業は医療提供者と患者の進化するニーズを満たすために、製品の革新と差別化に絶えず努めています。医療専門家とのコラボレーションと研究開発への投資は、急速に進歩するこの分野で競争力を維持するための重要な戦略です。

組織は、さまざまな地域の膨大な人口にサービスを提供するために、製品ラインの革新に注力しています。乳房生検装置市場で活動している著名な企業には、次の企業が含まれます。

• Aspen Surgical Products Company
• Deviceph
• INRAD
• Epredia
• Miltenyi Biotec
• Vacuumassister®
• IBreast Imaging Systems, Ltd.
• iGenomix
• EndoChoice, Inc.
• Endosight Corporation

レポートの範囲

乳房生検装置市場、カテゴリ別

タイプ

• 生検針
• ガイダンス システム
• 生検テーブル
• 位置特定ワイヤ
• アッセイ キット

手順

• ニードル ブレスト生検
• 開胸手術による乳房生検
• 液体乳房生検

技術

• 画像誘導生検
• 液体生検

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 南米
• 中東 &アフリカ

市場調査の研究方法

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経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値（10億米ドル）データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、およびSWOT分析を含む広範な会社プロファイル 現在のおよび将来の最近の動向に関する業界の将来の市場見通し。これには、新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約が含まれます。ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれます。バリュー チェーン市場のダイナミクス シナリオを通じて市場に関する洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します。6 か月間の販売後アナリスト サポート

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