マイクロキャリア市場規模と予測

マイクロキャリア市場規模は 2023 年に 58 億米ドルと評価され、2031 年までに 125 億米ドルに達すると予測されており、2024 年から 2031 年にかけて CAGR 10.20% で成長します。

• マイクロキャリアは、細胞培養において接着細胞の付着と成長のための表面を提供するために使用される小さな粒子です。マイクロキャリアは通常、デキストラン、ポリスチレン、ゼラチンなどの材料で構成されており、細胞付着を強化するためにコラーゲンやフィブロネクチンなどの物質でコーティングすることができます。細胞増殖のための表面積を最大化するために、球状またはビーズ状に設計されています。
• マイクロキャリアの主な機能の 1 つは、接着細胞の付着と増殖のための大きな表面積を提供することです。これは、比較的小さな容積で多数の細胞を培養できるため、大規模な細胞培養プロセスでは特に重要です。
• マイクロキャリアは、ワクチン、治療用タンパク質、その他の生物製剤を製造するためにバイオリアクターでよく使用されます。マイクロキャリアを使用すると、従来の単層培養に比べて効率的で拡張性の高い懸濁液中の細胞培養が可能になります。
• マイクロキャリアは、哺乳類細胞、昆虫細胞、一部の植物細胞など、さまざまな接着細胞の成長をサポートします。研究や産業用途で、懸濁液中で自然に成長しない細胞を培養するために広く使用されています。
• マイクロキャリアを使用すると、細胞の収穫が容易になります。細胞は、酵素的または機械的な方法を使用してマイクロキャリアから分離することができ、従来の培養フラスコまたはプレートから細胞を採取するよりも効率的です。
• マイクロキャリアは、特定の細胞タイプと用途に合わせて、さまざまなコーティングと変更でカスタマイズできます。この汎用性により、幅広いバイオテクノロジーおよび製薬プロセスに適しています。
• マイクロキャリアは、産業用バイオプロセスに不可欠な細胞のスケーラブルな生産を可能にします。これらを使用することで、細胞培養に必要なスペースとリソースを削減できるため、大規模生産のコスト効率と効率が向上します。

世界のマイクロキャリア市場のダイナミクス

世界のマイクロキャリア市場を形成する主要な市場ダイナミクスは次のとおりです。

主要な市場推進要因

• バイオ医薬品業界の成長 マイクロキャリア市場を推進する主な要因の 1 つは、細胞ベースの治療法、モノクローナル抗体、ワクチンなどのバイオ医薬品の需要の高まりです。バイオ医薬品の製造に使用する接着細胞を培養および増殖するには、マイクロキャリアが必要です。
• 細胞ベースの治療への関心の高まり マイクロキャリアの必要性は、幹細胞治療や再生医療などの細胞ベースの治療への関心の高まりによって推進されています。マイクロキャリアは、これらの治療に一般的に必要とされる接着細胞を大規模に増殖させる効率的な方法です。
• 技術開発 マイクロキャリアの性能と有用性は、新しい材料の作成や表面の変更など、マイクロキャリア技術の継続的な開発によって向上しています。バイオ医薬品企業によるマイクロキャリアベースの細胞培養システムの採用は、技術の進歩によって推進されています。
• 研究開発費の増加 バイオテクノロジー企業と製薬企業は、新しい治療法の開発と現在の製造方法の改良のために、研究開発に多額の投資を行っています。これらの取り組みにおいて、マイクロキャリアは市場の拡大を推進するため不可欠です。
• 個別化医療への注目の高まり 患者ごとに医療をカスタマイズする個別化医療を支持する動きは、細胞ベースの治療の進歩への扉を開いています。個別化医療の発展は、マイクロキャリアによって可能になった患者固有の細胞のスケーラブルな生成によって促進されます。
• バイオ製造能力の拡大 マイクロキャリアの必要性は、特に新興国におけるバイオ製造能力の拡大によって促進されています。バイオ医薬品の生産が世界的な需要を満たすために増加するにつれて、マイクロキャリアやその他の効果的な細胞培養方法の必要性がますます高まっています。
• 規制支援 細胞ベースの医薬品の開発と商品化は、世界中の規制当局から指導と支援を受けています。高度治療医療製品 (ATMP) の場合、明確に定義された規制ルートによって、これらの医薬品の製造を容易にするマイクロキャリアなどの技術への投資が促進されます。
• 使い捨てバイオリアクターの採用拡大 マイクロキャリアなどの適切な消耗品の必要性は、バイオ医薬品の製造における使い捨てバイオリアクターの使用拡大によって高まっています。使い捨てバイオリアクターは、柔軟性があり、手頃な価格で、交差汚染の可能性が低いため、細胞培養アプリケーションに適しています。

主な課題

• マイクロキャリアベースの培養システムの初期コストが高い マイクロキャリアベースの細胞培養システム用の特殊な培地、消耗品、機器の取得には、多額の初期費用がかかる可能性があります。一部のバイオ医薬品企業、特に小規模企業や新興国で事業を展開している企業は、マイクロキャリア技術の利用に多額の費用がかかることから、利用をためらう可能性があります。
• スケールアップとプロセス最適化の複雑さマイクロキャリアベースの細胞培養技術を研究室から産業環境に移行するのは困難で、時間がかかります。撹拌中のせん断応力を最小限に抑え、理想的な培養条件を維持し、一貫した細胞発達を達成するには、広範なプロセス最適化とスキルが必要です。大規模なバイオ製造では、スケールアップの複雑さのために、マイクロキャリアを広く採用することが難しい場合があります。
• 特定の細胞タイプとの互換性の制限 マイクロキャリアは、さまざまな接着細胞タイプの培養に使用できますが、すべての一次細胞または細胞株で機能するとは限りません。特定の細胞はマイクロキャリア上でうまく成長しないか、まったく接着しない可能性があり、特定のアプリケーションでの使用が制限されます。この制約により、細胞ベースの治療や研究プロジェクトにおけるマイクロキャリアのビジネスの可能性は制限されます。
• 製品の一貫性と品質に関する問題 患者の安全性と規制遵守は、マイクロキャリアベースの培養システムで生産される細胞ベースの製品の品質と一貫性に依存します。細胞の生存率、表現型、機能は、マイクロキャリアの特性、細胞接着効率、成長速度の変動によって影響を受ける可能性がある製品品質パラメータの例です。これらの問題に対処するには、強力なプロセス制御計画と品質保証手順が必要ですが、メーカーが実装するのは難しい場合があります。
• 規制上の障害とコンプライアンスの必要性 バイオ医薬品の製造におけるマイクロキャリアベースの培養システムの使用を管理する規制環境は常に変化しています。規制当局の承認を得るには、メーカーは複雑な規制を通過し、製品の有効性、安全性、一貫性を証明する必要があります。マイクロキャリアベースの細胞培養技術の開発と商品化は、さまざまな規制基準と現行の適正製造基準 (cGMP) に準拠する必要があるため、より複雑で高価になっています。
• 他の細胞培養プラットフォームとの競合 接着細胞培養はマイクロキャリアで行われるのが一般的ですが、バイオリアクター、3D スキャフォールド、マイクロ流体システムなどの他の細胞培養プラットフォームが、ますます効果的な代替手段になりつつあります。これらのシステムには、質量移動の増加、細胞保持の向上、生体内微小環境のより正確な複製など、特別な利点があります。競合技術がマイクロキャリアベースの培養システムから関心と資本を奪うと、市場の発展に影響が出る可能性があります。

主な傾向

• 個別化医療とポイントオブケア診断の需要の高まり この傾向により、小型化および自動化された細胞培養プラットフォームが必要となり、その開発を容易にするマイクロキャリアが注目を集めています。
• 創薬における自動化とハイスループットスクリーニングの急増 創薬を迅速化するために、業界では自動化とハイスループットスクリーニングを採用しています。これにより、自動化された細胞培養システムと互換性のあるマイクロキャリアの開発が促進されます。
• 生体適合性および生分解性材料への焦点の移行 生体適合性および生分解性材料で作られたマイクロキャリアがますます好まれるようになっています。これにより、細胞の生存率と機能が向上し、環境への影響が最小限に抑えられます。
• 特定の表面機能を備えたマイクロキャリアの設計 マイクロキャリアの特定の表面機能を通じて細胞の挙動を制御する能力が、ますます重要になっています。これにより、細胞の接着、増殖、分化をより適切に制御できます。
• マイクロキャリアとマイクロ流体デバイスの統合 マイクロ流体デバイスは、細胞培養環境を正確に制御します。マイクロキャリアとこれらのデバイスを統合すると、細胞培養の制御とリアルタイムのモニタリングが強化されます。
• バイオプリンティング アプリケーションの採用の増加 バイオプリンティングにより、複雑な 3D 組織モデルを作成できます。マイクロキャリアは、細胞の成長のための足場を提供し、複雑な組織モデルを作成するために、バイオプリンティングでますます使用されています。
• 制御放出特性を持つマイクロキャリアの開発 制御放出特性を持つマイクロキャリアは、成長因子やその他の細胞培養サプリメントを持続的に送達するために開発されています。これにより、細胞培養条件が最適化され、全体的な効率が向上します。
• 費用対効果の高いマイクロキャリア製造に重点を置く 市場が拡大するにつれて、マイクロキャリア製造の費用対効果の高い方法の開発に重点が置かれ、このテクノロジーをより幅広いユーザーが利用しやすくなる可能性があります。

世界のマイクロキャリア市場の地域分析

世界のマイクロキャリア市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米

• 北米はマイクロキャリア市場を著しく支配しており、いくつかの変数により、予測期間を通じて成長を続けると予想されます。
• 北米、特に米国には、いくつかの主要なバイオテクノロジーおよび製薬企業の本拠地があります。これらの企業は、薬物研究、ワクチン製造、およびバイオ製造のための細胞培養手順でマイクロキャリアを広く利用しています。
• この地域は、研究開発に多額の投資を行っています。これには、さまざまなバイオメディカル領域でのマイクロキャリア技術の開発と展開を支援するために、ビジネス部門と公共部門の両方から多額の資金が投入されます。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックやGEヘルスケアなど、マイクロキャリア市場の主要企業は北米に本社を置いています。これらの企業の大きな存在感により、革新的なマイクロキャリア製品と技術が一貫して供給されています。
• 北米は、大規模な細胞培養やバイオリアクターシステムにおけるマイクロキャリアなど、高度なバイオプロセス技術を早期に導入していることで知られています。
• この地域は、バイオテクノロジーの革新を奨励するとともに、マイクロキャリアなどのバイオプロセス製品の品質と安全性を確保する、確立された規制枠組みの恩恵を受けています。
• 細胞ベースの治療法と再生医療は、北米でますます人気が高まっています。マイクロキャリアは、これらの治療で使用される幹細胞やその他の細胞タイプの大規模な生成に不可欠です。
• 北米の多数の主要な学術研究機関が、細胞培養技術とマイクロキャリアの用途に関する最先端の研究を行っており、市場の成長に貢献しています。

アジア太平洋

• アジア太平洋は、マイクロキャリア市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。アジア太平洋では急速な工業化と都市化が見られ、その結果、バイオテクノロジーおよび製薬分野への投資が増加しています。この拡大により、マイクロキャリアなどのより優れた細胞培養方法の需要が高まっています。
• 中国、インド、韓国のバイオ医薬品部門は急速に拡大しています。この業界は、スケーラブルで効率的な製造プロセスを提供するためにマイクロキャリアに大きく依存しています。
• アジア太平洋地域の政府および民間企業は、R&D 投資を大幅に増やし、バイオプロセス技術およびマイクロキャリア アプリケーションの進歩を促進しています。
• 中国とインドの都市は重要なバイオテクノロジー ハブとして成長しており、国際的なバイオテクノロジー企業が研究および製造施設を設立するよう誘致しています。これにより、この地域でのマイクロキャリアの需要が高まっています。
• アジア太平洋諸国のいくつかの政府プログラムは、バイオテクノロジーおよび製薬産業の促進を目的としています。これらのイニシアチブには、マイクロキャリアの使用を促進するためのバイオテクノロジー研究およびインフラストラクチャ開発への資金提供が含まれます。
• パーソナライズ医療および再生療法は、アジア太平洋地域でますます人気が高まっています。マイクロキャリアは、これらの最先端の治療法で使用される細胞のスケーラブルな生成に不可欠です。
• 中流階級の増加と医療費の上昇に牽引され、アジア太平洋地域の急成長する医療部門は、革新的なバイオテクノロジーとマイクロキャリアベースの細胞培養技術の需要を高めています。
• 多くのアジア太平洋地域のバイオテクノロジー企業は、マイクロキャリアなどの革新的な技術へのアクセスを獲得するために、グローバル企業と協力関係やパートナーシップを結んでいます。これにより、市場と技術力を拡大することができます。

世界のマイクロキャリア市場：セグメンテーション分析

世界のマイクロキャリア市場は、マイクロキャリア材料の種類、機能、および地域に基づいてセグメント化されています。

マイクロキャリア市場、マイクロキャリア材料の種類別

• 接着ベースのマイクロキャリア
• 非接着ベースのマイクロキャリア
• 特定目的マイクロキャリア

マイクロキャリアの素材の種類に基づいて、市場は接着ベースのマイクロキャリア、非接着ベースのマイクロキャリア、および特定用途のマイクロキャリアに分かれています。接着ベースのマイクロキャリアは、大規模な細胞培養操作で広く使用されているため、主流となっています。これらのマイクロキャリアは、接着細胞が付着、成長、増殖するための表面を提供するため、ワクチン、治療用タンパク質、再生医薬品の開発に不可欠です。適応性があるため、幹細胞や初代細胞など、さまざまな細胞タイプに使用でき、さまざまなバイオテクノロジーおよび医薬品アプリケーションでの有用性が高まります。バイオ製造における高密度細胞培養の強い需要は、市場でのリーダーシップを固めるのに役立ちます。

マイクロキャリア市場、機能別

• ワクチン製造
• 細胞ベース療法製造
• モノクローナル抗体製造
• 細胞株開発

機能に基づいて、市場はワクチン製造、細胞ベース療法製造、モノクローナル抗体製造、および細胞株開発に分かれています。大量のウイルスワクチンにはスケーラブルで効率的な細胞培養システムが必要であるため、ワクチン製造は最も重要な要素です。マイクロキャリアは高密度細胞開発を可能にします。これは、特にパンデミックやその他の主要な健康上の脅威に対応するために、大量のワクチン製造に不可欠です。ワクチン製造で広く使用されている接着細胞株の開発をサポートする能力により、その重要性が高まります。進行中の予防接種キャンペーンと緊急対応の両方によって推進されるワクチンの継続的な世界的な需要は、このセグメントの優位性を保証しています。さらに、マイクロキャリア技術の進歩により、ワクチン生産の収量と効率が向上しました。

主要企業

「世界のマイクロキャリア市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要企業は、Lonza、Corning Incorporated、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Sartorius Stedim Biotech、GE Healthcare、MilliporeSigma、Nunc、Asahi Kasei Bioprocess、およびMicrocarrier Technologies Inc.

当社の市場分析には、このような主要企業専用のセクションも含まれており、アナリストは、すべての主要企業の財務諸表に関する洞察、製品のベンチマーク、およびSWOT分析を提供します。競争環境セクションには、上記の世界的なプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

世界のマイクロキャリア市場の主要な開発

• 2023 年 3 月、Lonza は、ワクチン製造および細胞治療アプリケーションのバイオプロセス効率を向上させることを目的として、強化された細胞接着と成長向けに特別に設計された新しいマイクロキャリア製品ラインを発表しました。
• 2023 年 1 月、Corning は新しい Synthemax II マイクロキャリアを発表しました。これらは、ヒト多能性幹細胞の増殖に最適化された合成マイクロキャリアであり、スケーラブルな細胞培養のための高品質で動物を使わない代替手段を提供します。
• 2023 年 2 月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、HyPerforma シングルユースバイオリアクターシステムを拡張して新しいマイクロキャリアオプションを追加し、ワクチン生産や生物製剤製造における細胞培養アプリケーションの汎用性を高めました。
• 2023 年 4 月、メルク KGaA は、バイオ製造用の高密度培養の成長をサポートするように設計された新しい ProCellics マイクロキャリアを発表しました。これらのマイクロキャリアは、Mobius シングルユース バイオリアクターで使用するために特別に設計されています。

レポートの範囲

市場調査の調査方法