癌症生物标志物市场估值 – 2024-2031

对定制医疗和精准肿瘤学的日益重视推动了对基于生物标志物的诊断和靶向药物的需求。癌症是全球发病和死亡的主要原因，因此迫切需要更有效和定制的诊断技术和疗法。生物标志物通过提供与癌症发生、进展和治疗反应相关的分子特征信息提供了一个有希望的答案，全球扩张，到 2024 年收入将超过 190.7 亿美元，到 2031 年达到 551.7 亿美元。

此外，随着基因组学、蛋白质组学和其他组学技术的发展，人们对驱动癌症发生和进展的分子途径有了更深入的了解。这些知识推动了新型生物标志物的开发和验证，这些生物标志物能够在早期阶段可靠地检测癌症、预测治疗反应和监测疾病进展。预计未来几年癌症生物标志物市场将稳步增长，2024 年至 2031 年的复合年增长率约为 14.20%。

癌症生物标志物市场：定义/概述

癌症生物标志物是在生理液或组织中发现的分子指标，在癌症检测和治疗中具有重要的诊断、预后和预测作用。这些生物标志物包括 DNA、RNA、蛋白质和代谢物，在癌症的整个生命周期中发挥着关键作用，从早期检测到治疗选择和疾病进展监测。应用范围从用于前列腺癌筛查的著名标志物（如 PSA）到用于微小残留病监测的新型标志物（如循环肿瘤 DNA）。由于组学技术、人工智能和精准医疗的进步，癌症生物标志物的未来似乎充满希望。液体活检技术和多重生物标志物组等创新有可能提高检测灵敏度和治疗效果，为更精准和个性化的癌症治疗铺平道路。随着研究的进展，癌症生物标志物将在未来几年改变癌症的诊断、治疗和患者治疗结果。

癌症病例的增加、诊断和治疗的改进是否会推动癌症生物标志物市场的发展？

癌症病例的增加，加上诊断和治疗技术的进步，以及癌症生物标志物市场的增长，将推动癌症生物标志物市场的发展。治疗方式，预计将推动癌症生物标志物市场的大幅增长。由于人口老龄化和生活方式改变等因素，全球癌症发病率上升，因此对改善早期诊断和治疗效果的需求日益增加。改进的诊断工具，如下一代测序和液体活检，可以更精确地检测生物标志物，有助于早期诊断和个性化治疗。

此外，生物标志物是治疗监测的重要工具，可帮助医生确定治疗反应和病情进展。制药公司正在扩大对生物标志物研究的投资，以创造定制药物和伴随诊断，因为监管支持和报销规则有利于生物标志物驱动的诊断。

生物标志物在药物开发和临床试验中至关重要，可以进行患者分层、靶标识别和治疗反应评估。随着制药公司采用生物标志物驱动的技术，新型靶向药物和伴随诊断应运而生，推动市场增长。这一趋势加速了创新，提高了治疗效果，促进了个性化护理，最终在对抗癌症和其他疾病的过程中为患者带来了更好的治疗效果。

例如，2024 年 4 月，新型 SPECT/CT 技术展示了卓越的生物标志物检测能力，为前列腺癌患者提供了更好的治疗途径。该采集方法可靠地为前列腺癌患者以方便的方式检测放射性药物的生物分布，为更加个性化的治疗铺平了道路。这种使用铅-212 (212Pb) 的新型成像方法有可能改变实践并增强世界各地患者的治疗机会。《核医学杂志》发表了使用该技术获得的首张人体图像。

癌症生物标志物的监管支持和有吸引力的报销政策有助于通过奖励对研发活动的投资来推动市场扩张。来自世界各地监管机构的简化审批流程和建议有助于加速生物标志物的开发和验证，使其能够用于临床实践。此外，基于生物标志物的测试的优惠报销政策鼓励制药公司和诊断制造商投资创新技术，从而增加市场机会并改善患者获得先进诊断工具的机会，最终推动市场增长并改善患者护理。

学术界、行业和政府机构之间的合作通过加速生物标志物的发现和转化为临床实践来促进市场增长。利益相关者通过公私合作伙伴关系、联盟和研究网络共同努力，共享数据、标准化协议和汇集资源，促进生物标志物开发创新。这种协作方式拓宽了临床验证的生物标志物的范围，解决了尚未满足的临床需求，并通过鼓励使用先进的诊断工具和个性化医疗策略来推动市场扩张，最终改善患者在对抗癌症和其他疾病方面的治疗效果。

生物标志物测试报销政策的缺失会阻碍癌症生物标志物市场的增长吗？

生物标志物测试报销规则的缺失可能会阻碍癌症生物标志物市场的增长。报销政策在鼓励投资研发方面发挥着重要作用，因为它可以确保投资的财务回报。如果没有良好的报销政策，制药公司和诊断制造商可能会犹豫是否投资突破性的生物标志物技术，从而降低用于癌症筛查和治疗监测的现代诊断工具的可用性和可及性。

此外，由于担心成本效益和财务可行性，报销政策的缺失可能会阻止医疗保健提供者使用基于生物标志物的测试。这可能会减缓个性化医疗方法的接受度，并阻碍生物标志物融入普通临床实践。此外，如果没有资金，患者可能会在获得生物标志物检测方面遇到经济挑战，从而延迟诊断和治疗的开始。

验证和标准化问题构成了癌症生物标志物市场扩张的重大障碍。不一致的技术、不一致的样品处理以及缺乏标准化协议都阻碍了对生物标志物的可靠和可重复评估，限制了它们的临床效用和接受度。如果没有强有力的验证和标准化流程，医疗保健从业者可能会犹豫是否将基于生物标志物的检测纳入常规临床实践，从而限制市场采用并阻碍个性化医疗在癌症诊断、预后和治疗监测方面的进展。解决这些问题对于建立生物标志物的可信度和有效性、扩大市场以及改善患者对抗癌症的结果至关重要。

癌症生物标志物行业存在重大的道德和法律困难，包括患者隐私、知情许可以及可能利用基因数据。需要制定明确的规则来遍历监管渠道、获得同意并确保数据安全，从而促进增长并改善患者护理。

类别敏锐度

乳腺癌患病率上升会推动癌症生物标志物市场吗？

乳腺癌发病率的上升预计将导致癌症生物标志物市场显着增长。乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，由于人口老龄化、生活方式改变和诊断工具改进等因素，发病率不断上升。

生物标志物在乳腺癌管理中发挥着重要作用，因为它们能够实现早期发现、精确诊断、预后预测和治疗选择。基于生物标志物的测试，例如针对激素受体（例如雌激素受体、孕激素受体）和人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 的测试，可帮助临床医生选择最佳治疗方法，其中可能包括激素疗法、靶向疗法或化疗。

此外，循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和微小 RNA 等新生物标志物有望增强乳腺癌患者的早期检测、监测治疗反应和预测疾病复发。随着个性化医疗和精准肿瘤学越来越受到重视，对生物标志物驱动的诊断和治疗技术的需求预计将上升，从而使癌症生物标志物市场在应对乳腺癌患病率上升的情况下得到显着发展。

例如，2023 年 6 月，致力于通过乳腺癌研究拯救生命的国家慈善机构加拿大乳腺癌协会宣布与全球科学驱动的生物制药企业阿斯利康加拿大公司和 DNA 测序和阵列技术的全球领导者 Illumina 合作，提供一项新的研究资助。加拿大乳腺癌协会最近宣布了其年度精准肿瘤学研究资助的获得者。

2024 年 4 月，Lunit 的 AI 驱动的 HER2 分析仪 Lunit SCOPE HER2 在对 194,259 个泛癌样本的分析中表现出了精确度，将各种 ERBB2 突变与 HER2 蛋白表达的变化联系起来。这种由人工智能驱动的检查有效地揭示了关键的突变-表达相关性，重点关注各种恶性肿瘤（如非小细胞肺癌、尿路上皮癌和乳腺癌）中的外显子 20 插入 (ex20ins) 和 S310x 突变。

肺癌是癌症生物标志物市场中增长最快的类别，因为其发病率高，并且临床迫切需要新的诊断和治疗方法。基因变异（例如 EGFR、ALK、ROS1）、蛋白质标志物（例如 PD-L1）和循环肿瘤细胞 (CTC) 等生物标志物对于指导治疗决策、预测预后和监测肺癌患者的治疗反应至关重要。生物标志物驱动技术的广泛应用，加上基因分析和液体活检技术的进步，凸显了生物标志物在加强个性化治疗和改善肺癌管理患者预后方面的重要性。

对基因生物标志物需求的增加会促进癌症生物标志物市场的发展吗？

对基因生物标志物需求的增加可能会促进癌症生物标志物市场的发展。基因生物标志物是与特定疾病或病症相关的特定 DNA 序列。就癌症而言，基因生物标志物可以帮助识别患病风险较高或可能受益于特定治疗的个体。

随着个性化医疗领域的不断发展，对基因生物标志物的需求可能会增加。这反过来可能会推动癌症生物标志物市场的增长。生物标志物是癌症诊断、预后和治疗的重要工具。它们可以帮助在早期阶段识别疾病，监测疾病进展并预测治疗反应。

除了基因生物标志物外，其他类型的生物标志物也正在开发用于癌症诊断和治疗。这些包括蛋白质生物标志物、成像生物标志物和循环肿瘤细胞。新生物标志物的开发可能会进一步促进癌症生物标志物市场的增长。

随着精准肿瘤学的发展，在对癌症遗传学的更好了解和定制药物开发的推动下，对基因生物标志物的需求预计将猛增，推动癌症生物标志物领域的市场增长。此外，随着监管机构和医疗保健系统意识到基因生物标志物在肿瘤治疗中的临床相关性和价值，预计基因生物标志物在临床实践中的使用将会增加。

例如，在 2023 年 12 月，扩大生物标志物检测的渠道，以加速精准肿瘤学。决策肿瘤学 在药物开发的同时开发单基因测试，使研究人员能够更早地识别并招募符合靶向药物临床试验条件的患者。

蛋白质生物标志物是癌症生物标志物市场中增长最快的领域，因为它们在肿瘤学研究和临床实践中具有重要意义。蛋白质在癌症生物学中起着重要作用，是疾病存在、进展和治疗反应的指标。先进的蛋白质组学技术，如质谱和免疫测定，使高度特异性和敏感性的蛋白质生物标志物得以识别和确认。

这些生物标志物的优点是易于在血液和尿液等生理液体中获取，非常适合微创诊断和预后研究。此外，靶向治疗和免疫疗法的引入增加了对用于患者分层和治疗效果监测的蛋白质生物标志物的需求，从而推动了该领域的市场扩张。

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按国家/地区划分

北美对下一代测序技术的采用增加是否会推动癌症生物标志物市场的发展？

北美越来越多地采用下一代测序 (NGS) 技术，预计将加速癌症生物标志物市场的增长。NGS 技术可以快速且经济高效地对大量 DNA 和 RNA 进行测序，从而能够识别新的生物标志物并开发个性化的癌症疗法。北美是NGS技术的主要市场，大量NGS服务提供商、学术研究中心和制药公司使用该技术进行生物标志物的发现和验证。

此外，北美市场的特点是针对基于生物标志物的诊断和治疗的有利监管政策和报销框架，这进一步支持了癌症生物标志物市场的增长。美国FDA已批准了几种基于生物标志物的测试，例如针对乳腺癌的Oncotype DX测试和针对实体瘤的FoundationOne测试，这些测试已证明可以改善患者的治疗效果并降低医疗成本。

此外，北美大量的癌症患者，加上对个性化癌症治疗的需求不断增加，正在推动基于生物标志物的诊断和治疗的采用。根据美国癌症协会的数据，2020 年美国估计有 180 万例新发癌症病例和 606,520 例癌症死亡病例。这凸显了对更有效和定制化诊断技术和疗法的迫切需求。

2024 年 4 月，在 AACR 2024 上，Genialis 应用机器学习来个性化癌症治疗结果。Genialis 揭示了机器学习和 RNA 测序如何找到生物标志物来预测和分层 KRAS 抑制在现实世界中的 NSCLC 患者群体中的临床效果。

北美先进的医疗保健基础设施是癌症生物标志物市场增长的主要驱动力。该地区先进的医疗设施、尖端的诊断技术和强大的研究机构使其成为生物标志物开发、验证和临床应用的理想地点。先进的基础设施使基于生物标志物的新型检测的开发成为可能，从而可以更早地识别癌症、量身定制治疗选择和更好的患者结果。此外，专科肿瘤中心和完整癌症护理设施的存在使得将生物标志物整合到普通临床实践中变得更加容易，从而推动了市场扩张并促进了精准肿瘤学的进步。

亚太地区医疗支出的增加会推动癌症生物标志物市场的发展吗？

预计亚太地区医疗支出的增加将大大推动癌症生物标志物市场的增长。随着亚太地区经济的增长和发展，医疗支出也在增加，以满足该地区人民日益增长的医疗需求。对医疗基础设施、研究和技术的投资增加为创造、接受和使用新的诊断技术（如癌症生物标志物）提供了潜力。

财政资源的可用性使医疗保健系统能够投资于尖端诊断技术和设施，从而简化了基于生物标志物的癌症检测、诊断和监测的实施。医疗保健从业者可以购买和应用尖端的生物标志物测试和平台，使他们能够根据生物标志物概况更可靠地识别和分层癌症患者。

增加医疗保健支出使提供商能够改善癌症筛查和早期检测计划的可及性，这对于改善癌症治疗结果至关重要。基于生物标志物的测试具有在早期识别癌症的优势，可以及时干预和治疗。随着医疗保健支出的增加，人们更有能力建立基于人群的筛查计划，并提供生物标志物驱动的诊断测试，以便在早期发现癌症，最终改善患者治疗结果并增加对癌症生物标志物的需求。

此外，增加医疗保健支出鼓励对专注于生物标志物识别和验证的研发活动进行投资。这包括为合作研究计划、临床试验和生物标志物验证研究提供资金，这些对于将生物标志物发现转化为临床相关测试至关重要。资金的增加使研究人员和行业参与者能够加速新癌症生物标志物的创建和验证，从而扩大可用于临床的基于生物标志物的诊断范围。

竞争格局

癌症生物标志物领域的特点是各种新兴技术和方法，旨在改善各种癌症类型的早期检测、诊断、预后和治疗监测。这包括基因组学、蛋白质组学、代谢组学和液体活检技术的进步，这些进步使得识别和分析与癌症发展和进展相关的分子特征成为可能。此外，循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分析、microRNA 分析和正电子发射断层扫描-计算机断层扫描 (PET-CT) 等成像模式等新方法正在彻底改变生物标志物的发现和临床应用。此外，人工智能 (AI) 和机器学习算法的集成增强了对复杂生物标志物数据的解释，促进了个性化医疗策略。此外，学术界、产业界和监管机构之间的合作努力促进了创新，并加快了有前景的生物标志物候选物转化为临床实践，最终推动癌症诊断和治疗的进步。

癌症生物标志物市场的一些知名参与者包括：

• 雅培实验室
• 赛默飞世尔科技
• Biomérieux SA
• Illumina
• Bio-Rad Laboratories
• 罗氏诊断
• Qiagen NV
• 默克公司
• 通用电气医疗集团
• 安捷伦科技。

最新发展

• 根据最近发表在《BMJ Oncology》杂志上的一项研究，2024 年 1 月，一种新型血液检测可用于在早期检测 18 种不同类型的癌症。研究人员在开发该测试时考虑到了蛋白质组，即体内蛋白质的整个集合。根据华盛顿大学健康指标与评估研究所健康指标科学副教授 Ashkan Afshin 博士领导的研究，性别特异性液体活检测试 Trusted Source 分析了血液中各种癌症的蛋白质生物标志物的存在，能够成功检测出男性 93% 的 1 期癌症，女性 84% 的 1 期癌症。
• 2022 年 2 月，OncoDNA 推出了 OncoDEEP 实体肿瘤生物标志物检测试剂盒。 OncoDEEP 套件包含 Twist Bioscience 的富集和文库制备解决方案，为实验室提供了对肿瘤样本进行彻底 NGS 分析的完整可靠选项。
• 2022 年 6 月，Nonagen Bioscience 的 Oncuria 膀胱癌免疫测定法获得了 CE 标志。Oncuria 是第一个定量检测尿液中与膀胱癌相关的十种生物标志物的多重尿液检测。

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