CRO 服务市场规模及预测

CRO 服务市场规模在 2024 年价值为 671.6 亿美元，预计到 2031 年将达到 1609 亿美元， 2024 年至 2031 年的复合年增长率为 11.54%

• 合同研究组织 (CRO) 是一家以合同方式向制药、生物技术和医疗器械行业提供研究服务的组织。
• 生物制药开发、生物检测开发、商业化、临床前研究、临床研究、临床试验管理和药理学都是 CRO 可以提供的服务提供。
• 合同研究组织 (CRO)，也称为临床研究组织 (CRO)，是一种为制药和生物技术行业（包括药品和医疗器械）提供外包药物研究服务的服务组织。
• 制药公司本质上极具创造力。CRO 可能非常忙碌，员工的工作时间通常比制药公司的员工更长。利润和带来新业务比找到疾病的特定治疗方法更重要。
• 除了研究机构外，CRO 还为政府机构和大学提供服务。 CRO 协助开发多种疾病的药物，包括肿瘤学、心血管疾病、糖尿病、传染病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病和其他疾病

全球 CRO 服务市场动态

塑造全球 CRO 服务市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素：

• 制药行业的外包趋势：制药行业越来越依赖 CRO 来外包药物开发的各个方面，包括临床试验、监管提交和药物警戒。随着制药公司寻求具有成本效益和高效率的解决方案，这种外包趋势推动了对 CRO 服务的需求。
• 不断增长的研发支出：制药和生物技术行业继续在研发 (R&D) 方面投入大量资金，以将新药推向市场。CRO 通过提供专业知识、基础设施和资源，在支持研发活动中发挥着至关重要的作用，推动了市场增长。
• 临床试验的复杂性：临床试验变得越来越复杂，监管要求不断增加，患者招募挑战不断增加，并且需要多样化的患者群体。CRO 提供试验设计、场地管理和患者招募方面的专业知识，帮助制药公司应对这些复杂性。
• 对专业服务的需求：对生物标志物分析、基因组测试和真实世界证据生成等专业服务的需求不断增长，推动了 CRO 服务的扩展。拥有细分治疗领域或先进技术专长的 CRO 能够充分利用这一需求。
• 临床试验全球化：制药公司越来越多地在不同的地理区域开展临床试验，以接触到更多的患者群体、加快招募速度并遵守监管要求。拥有全球能力和本地专业知识的 CRO 在支持跨国临床试验运营方面发挥着至关重要的作用。

关键挑战：

• 法规遵从性：确保遵守多个司法管辖区不断变化的监管要求是 CRO 面临的重大挑战。遵守良好临床实践 (GCP) 指南、数据隐私法规和质量标准增加了服务交付的复杂性，并可能影响项目时间表和成本。
• 数据安全和隐私问题：数据安全和隐私仍然是 CRO 服务市场最关注的问题，尤其是随着电子健康记录和数字技术在临床试验中的使用越来越多。 CRO 必须实施强有力的数据安全措施并遵守隐私法规，以保护敏感的患者信息。
• 质量控制和保证：在整个药物开发过程中保持高标准的质量控制和保证对于 CRO 至关重要。确保临床试验数据的完整性、准确性和可靠性需要严格的质量管理体系并遵守行业最佳实践。
• 人才获取和保留：CRO 在招聘和留住熟练的专业人员方面面临挑战，包括临床研究人员、数据科学家和监管专家。人才竞争，特别是在专业治疗领域或新兴技术领域的人才竞争，可能会影响服务交付和创新。
• 成本压力和价格竞争：来自制药客户的价格压力和 CRO 之间日益激烈的竞争对盈利能力和可持续性构成了挑战。 CRO 必须在竞争性定价与保持服务质量、运营效率以及技术和基础设施投资之间取得平衡。

主要趋势：

• 采用数字技术：CRO 越来越多地采用电子数据采集 (EDC)、远程监控和预测分析等数字技术来提高临床试验效率、数据质量和患者参与度。

• 注重以患者为中心：人们越来越重视以患者为中心的临床试验设计和执行。CRO 正在利用患者招募平台、远程医疗解决方案和分散式试验模型来改善患者在临床研究中的访问、保留和参与。
• 扩展真实世界证据 (RWE) 服务：对真实世界证据 (RWE) 补充传统临床试验数据的需求正在推动 CRO 提供的 RWE 服务的扩展。 CRO 利用 RWE 支持监管提交、卫生技术评估和市场准入战略。
• 整合与战略合作伙伴关系：随着各公司寻求扩大服务范围、扩大地域覆盖范围和提高治疗专业知识，CRO 行业正在经历整合与战略合作伙伴关系。合并、收购和合作使 CRO 能够增强能力、进入新市场并推动增长。
• 新兴市场和亚太地区扩张：CRO 正在扩大其在新兴市场（尤其是亚太地区）的业务，以利用不断增长的临床试验机会、接触多样化的患者群体并从较低的运营成本中受益。战略合作伙伴关系和收购有利于进入和拓展该地区的市场。

全球 CRO 服务市场区域分析

以下是全球 CRO 服务市场更详细的区域分析

亚太地区：

• 不断发展的制药和生物技术行业：亚太地区的制药和生物技术行业取得了显著增长，这得益于医疗支出增加、研发投资增加以及患者人数不断增加等因素。这种增长推动了对 CRO 服务的需求，包括临床试验、监管支持和药物开发专业知识。
• 具有成本效益的解决方案：与北美和欧洲相比，亚太地区的 CRO 服务通常提供具有成本效益的解决方案，吸引了希望优化研发支出的制药公司。该地区的运营成本较低、劳动力技能娴熟，并且能够接触到各种患者群体，使其成为外包临床研究活动的理想目的地。
• 临床试验的新兴市场：亚太国家/地区（例如中国、印度和韩国）正逐渐成为临床试验的主要目的地，因为它们拥有庞大的患者群体、简化的监管流程和开展研究的基础设施。该地区的 CRO 促进跨国临床试验，提供处理当地法规和文化差异的专业知识。

北美：

• 北美，尤其是美国，拥有成熟的制药和生物技术行业，创新型公司、研究机构和学术中心高度集中。该地区强大的研发生态系统推动了药物开发各个阶段对 CRO 服务的需求。
• 北美制药公司通常需要专业知识和能力来应对复杂的临床试验、精准医疗计划和先进的治疗领域。该地区的 CRO 提供专业服务，例如基因组学、生物标志物分析和患者招募策略，以满足这些需求。
• 北美（尤其是美国）的临床研究监管标准非常严格，并受到 FDA 等监管机构的密切监控。在北美运营的 CRO 必须遵守严格的监管要求和质量标准，以确保合规并维护客户信任。

全球 CRO 服务市场：细分分析

全球 CRO 服务市场根据产品类型、治疗领域、最终用户和地理位置进行细分。

CRO 服务市场，按产品类型

• 临床研究服务
• 早期开发服务
• 实验室服务
• 咨询服务
• 数据管理服务

根据产品类型，市场细分为临床研究服务、早期开发服务、实验室服务、咨询服务和数据管理服务。临床研究服务部门占据了该市场的最大份额。这一类别所占比例巨大，可能主要归因于新药研发成本上升以及临床试验成本高昂等原因。

CRO 服务市场，按治疗领域划分

• 肿瘤学
• 中枢神经系统疾病
• 传染病
• 心血管系统疾病
• 代谢紊乱
• 免疫系统疾病
• 呼吸系统疾病
• 眼科

根据治疗领域，市场细分为肿瘤学、中枢神经系统疾病、传染病、心血管系统疾病、代谢紊乱、免疫系统疾病、呼吸系统疾病、眼科和其他治疗领域。由于研究和技术的进步，以及更加重视解决肿瘤等更广泛的全球疾病风险，肿瘤学占据了最大的市场份额。由于严格的监管规定和对不合规行为的严厉处罚，临床试验的时间、费用和复杂性也增加了。肿瘤学已被确定为 CRO 最活跃和发展最快的治疗领域，是目前临床开发中最重要的重点。

CRO 服务市场，按最终用户

• 制药和生物制药公司
• 医疗器械公司
• 学术机构

根据最终用户，市场细分为制药和生物制药公司、医疗器械公司和学术机构。就收入而言，制药和生物制药类别在全球合同研究组织 CRO 服务市场中占据主导地位。制药和生物技术企业外包端到端服务的趋势日益明显，尤其是在药物开发临床前阶段缺乏足够能力的中小型组织中，预计将在整个预测期内推动该领域的需求。

按地区划分的 CRO 服务市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 中东和非洲
• 拉丁美洲

根据区域分析，全球 CRO 服务市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲和中东及非洲。由于该地区政府组织加大对研发活动的投资，预计北美将在未来十年占据 CRO 服务市场份额的主导地位。此外，先进疗法的进步提高了人们的健康意识，慢性病发病率的上升都将有助于该地区市场的增长。

主要参与者

“CRO 服务市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者是Covance, Inc.、PSI、ICON plc、IQVIA、Medpace、Parexel International Corporation、KCR SA、PRA Health Sciences, Inc.、Clintec 和 Pharmaceutical Product Development, LLC。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供了对所有主要参与者的财务报表的洞察，以及其产品基准和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

CRO 服务市场的最新发展

• 2021 年 7 月，专注于开发和提供创新新疗法以促进患者健康的全球领先临床研究组织 (CRO) Parexel 宣布签署最终合并协议，根据该协议，EQT IX 基金和高盛资产管理公司 (Goldman Sachs Asset Management，简称“高盛”）旗下的私募股权业务将以 85 亿美元从 Pamplona Capital Management LP 手中收购 Parexel。
• 2021 年 2 月，为制药、生物技术和医疗器械行业以及政府和公共卫生组织提供外包药物和设备开发和商业化服务的全球供应商 ICON plc 宣布达成最终协议，以现金和股票交易收购 PRA Health Sciences, Inc.，交易价值约 120 亿美元，每股合并对价为 1,000 美元。 80 现金和 0.4125 股 ICON 普通股。

报告范围

市场研究的研究方法：

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