Taille et prévisions du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

La taille du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments était évaluée à 9,33 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 20,01 milliards de dollars d'ici 2031, en croissance à un TCAC de 11,04 % de 2024 à 2031.

• Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont des outils numériques utilisés par les sociétés pharmaceutiques, les agences de réglementation, les prestataires de soins de santé et d'autres parties prenantes pour collecter, analyser et signaler les effets indésirables. les réactions médicamenteuses (EIM), les erreurs médicamenteuses et d'autres informations liées à la sécurité associées à l'utilisation de médicaments et de produits médicaux. Ces solutions logicielles contribuent à garantir la sécurité des patients, la conformité réglementaire et l'évaluation continue des profils de sécurité des médicaments.
• Le logiciel de pharmacovigilance automatise le processus de collecte, d'enregistrement et de déclaration des événements indésirables et des erreurs médicamenteuses signalés par les professionnels de la santé et les patients. , et les consommateurs. Il facilite la gestion efficace des données sur les événements indésirables, y compris le traitement des cas, l'évaluation de la causalité et les rapports réglementaires.
• Le logiciel de pharmacovigilance facilite les activités de gestion des signaux, notamment l'évaluation, la priorisation et le suivi des signaux. Il prend en charge les stratégies d'atténuation des risques telles que les mesures de minimisation des risques, les communications sur la sécurité, les mises à jour de l'étiquetage, les études de sécurité post-autorisation (PASS) et les plans de gestion des risques (RMP).
• Le logiciel de pharmacovigilance prend en charge l'évaluation des risques et le rapport bénéfice-risque. analyse en intégrant les données de sécurité avec les données sur l’efficacité, la qualité et les résultats pour les patients. Il aide les parties prenantes à évaluer le profil de sécurité global des médicaments, à évaluer les risques et les avantages potentiels, et à prendre des décisions éclairées concernant l'approbation, l'étiquetage et la surveillance post-commercialisation des médicaments.
• L'avenir des logiciels de pharmacovigilance réside dans l'exploitation des analyses avancées. , l'apprentissage automatique et les techniques de traitement du langage naturel pour améliorer la détection des signaux, l'évaluation des risques et la modélisation prédictive. Les algorithmes d'intelligence artificielle (IA) peuvent analyser plus efficacement les sources de données du monde réel, identifier les modèles cachés et prédire les événements indésirables avant qu'ils ne se produisent.

Dynamique du marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Le Les principales dynamiques de marché qui façonnent le marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments comprennent 

Principaux moteurs du marché 

• Incidence croissante des effets indésirables des médicaments (EIM) La prévalence croissante des effets indésirables des médicaments et des erreurs médicamenteuses souligne l’importance des mesures de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Les logiciels de pharmacovigilance permettent une détection, un enregistrement et une analyse efficaces des événements indésirables, aidant ainsi les sociétés pharmaceutiques et les organismes de soins de santé à atténuer les risques et à améliorer la sécurité des patients.
• Industrie pharmaceutique en croissance L'industrie pharmaceutique connaît une une croissance rapide due à des facteurs tels que le vieillissement de la population, l’augmentation des maladies chroniques et l’élargissement de l’accès aux soins de santé dans les marchés émergents. À mesure que l'industrie pharmaceutique se développe, la demande de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments augmente également pour soutenir la surveillance de la sécurité d'un nombre croissant de médicaments et de produits médicaux.
• Adoption croissante des dossiers de santé électroniques (DSE) L'adoption généralisée des dossiers de santé électroniques (DSE) dans les établissements de soins de santé crée des opportunités d'intégration de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments aux systèmes d'information de santé existants. Les solutions intégrées rationalisent la capture des données, améliorent l'interopérabilité et facilitent la surveillance complète de la sécurité des patients dans les établissements de soins de santé.
• Ciblage croissant sur l'externalisation de la pharmacovigilance Les sociétés pharmaceutiques externalisent de plus en plus leurs activités de pharmacovigilance à des prestataires de services spécialisés. pour réduire les coûts, améliorer l’efficacité opérationnelle et accéder à une expertise spécialisée. Les solutions logicielles de pharmacovigilance jouent un rôle crucial dans le soutien à l'externalisation de la pharmacovigilance en fournissant des plateformes collaboratives, un accès à distance et des capacités d'échange de données sécurisées.
• Mondialisation des essais cliniques Les sociétés pharmaceutiques mènent des essais cliniques dans diverses régions géographiques pour soutenir les processus de développement de médicaments et d’approbation réglementaire. Le logiciel de pharmacovigilance permet une surveillance mondiale de la pharmacovigilance et de la sécurité en fournissant une gestion centralisée des données, une assistance multilingue et la conformité aux réglementations internationales en matière de pharmacovigilance.

Principaux défis 

• Qualité et exhaustivité des données Garantir la qualité et l'exhaustivité des données de pharmacovigilance reste un défi, car les rapports d'événements indésirables peuvent varier en termes d'exactitude, d'actualité et de détail. Des données incomplètes ou inexactes peuvent compromettre l'efficacité du logiciel de pharmacovigilance dans la détection des signaux de sécurité et l'évaluation des risques.
• Intégration et interopérabilité des données intégration des logiciels de pharmacovigilance aux systèmes informatiques de soins de santé existants, tels que les systèmes électroniques les dossiers de santé (DSE) et les systèmes de gestion des essais cliniques peuvent être complexes en raison des différences dans les formats de données, les normes et la terminologie. Parvenir à une interopérabilité et à un échange de données transparents pose des défis aux parties prenantes de la pharmacovigilance.
• Fardeau de la conformité réglementaire Le respect des exigences réglementaires et des obligations de déclaration imposées par plusieurs autorités de réglementation dans le monde peut s'avérer fastidieux pour les sociétés pharmaceutiques et les soins de santé. organisations. La conformité à l'évolution des réglementations, des lignes directrices et des normes de reporting en matière de pharmacovigilance nécessite une surveillance, des mises à jour et une allocation de ressources continues.
• Détection des signaux et faux positifs Les logiciels de pharmacovigilance peuvent générer des signaux faussement positifs ou ne parviennent pas à détecter de véritables signaux de sécurité en raison de limitations dans la qualité des données, les algorithmes de détection des signaux et les méthodes statistiques. Faire la distinction entre les véritables problèmes de sécurité et le bruit dans les données de pharmacovigilance reste un défi pour les développeurs de logiciels et les professionnels de la pharmacovigilance.

Tendances clés 

• Analyses avancées et Intelligence artificielle (IA) les logiciels de pharmacovigilance exploitent des technologies avancées d'analyse et d'IA pour améliorer la détection des signaux, l'évaluation des risques et la modélisation prédictive. Les algorithmes d'apprentissage automatique analysent de grands volumes de données structurées et non structurées provenant de diverses sources, permettant une identification plus précise et proactive des événements indésirables et des signaux de sécurité.
• Génération de preuves du monde réel (RWE) L'accent est de plus en plus mis sur la génération de preuves concrètes (RWE) à partir des dossiers de santé électroniques (DSE), des bases de données de réclamations, des médias sociaux, des appareils portables et d'autres sources pour compléter les données traditionnelles des essais cliniques. Les logiciels de pharmacovigilance jouent un rôle essentiel dans la collecte, l'analyse et la synthèse des RWE pour soutenir la surveillance post-commercialisation, le contrôle de la sécurité et la prise de décision réglementaire.
• Pharmacovigilance centrée sur le patient Patient Les approches centrées sur la pharmacovigilance gagnent du terrain, en mettant l'accent sur la capture des résultats rapportés par les patients (PRO), de leurs préférences et de leurs expériences en matière de médicaments. Le logiciel de pharmacovigilance intègre des fonctionnalités d'engagement des patients, des capacités d'écoute sociale et des mécanismes de retour d'information des patients pour permettre aux patients de surveiller la sécurité et d'améliorer la sécurité des médicaments.
• Intégration de la santé numérique Le logiciel de pharmacovigilance s'intègre à la santé numérique. plates-formes, solutions de télémédecine et applications de santé mobiles pour faciliter la déclaration à distance des événements indésirables, la surveillance des patients et la surveillance de l'observance des médicaments. L'intégration transparente avec les dossiers de santé électroniques (DSE) et les systèmes d'aide à la décision clinique améliore la capture des données, l'interopérabilité et la coordination des soins dans les établissements de soins de santé.

Analyse régionale du marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Voici une analyse régionale plus détaillée du marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments 

Amérique du Nord 

• L'Amérique du Nord détient une part importante du marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, stimulée par des exigences réglementaires strictes, une infrastructure de soins de santé avancée et une forte prévalence d'effets indésirables des médicaments (EIM).
  • L'Amérique du Nord détient une part importante du marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, stimulée par des exigences réglementaires strictes, une infrastructure de soins de santé avancée et une forte prévalence d'effets indésirables des médicaments (EIM).
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      • Les États-Unis, en particulier, dominent le marché nord-américain en raison de la présence de grandes sociétés pharmaceutiques, d'agences de réglementation telles que la FDA et d'un solide cadre de pharmacovigilance.
      • Adoption croissante de technologies avancées les technologies telles que l'intelligence artificielle (IA) et la génération de preuves concrètes (RWE) stimulent la croissance du marché en Amérique du Nord, ainsi que l'accent mis sur les pratiques de pharmacovigilance centrées sur le patient.

      Europe

      • L'Europe est un marché important pour les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, caractérisé par une industrie pharmaceutique bien établie, des normes réglementaires strictes et un accent croissant sur les données du monde réel. et la sécurité des patients.
      • Des pays comme le Royaume-Uni, l'Allemagne et la France sont les principaux contributeurs au marché européen, motivés par des initiatives visant à promouvoir l'intégration de la santé numérique, à améliorer les capacités de pharmacovigilance et à garantir la conformité aux réglementations de l'UE en matière de pharmacovigilance. .
      • L'adoption croissante de solutions de pharmacovigilance basées sur le cloud, les progrès de l'IA et de l'analyse prédictive, ainsi que la collaboration entre les réseaux européens de pharmacovigilance sont des tendances clés qui façonnent le marché en Europe.

      Asie-Pacifique 

      • L'Asie-Pacifique connaît une croissance rapide du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, alimentée par l'expansion de l'industrie pharmaceutique, l'augmentation des dépenses de santé et la sensibilisation croissante à la sécurité des médicaments.
      • Des pays tels que la Chine, l'Inde et le Japon constituent des marchés clés dans la région Asie-Pacifique, stimulés par les initiatives gouvernementales visant à renforcer l'infrastructure de pharmacovigilance, à améliorer la conformité réglementaire et à répondre aux problèmes de sécurité des médicaments.
      • Adoption croissante de Les logiciels de pharmacovigilance des sociétés pharmaceutiques, des organismes de recherche sous contrat (CRO) et des prestataires de soins de santé, ainsi que les progrès des technologies de santé numériques, stimulent la croissance du marché en Asie-Pacifique.

      Logiciel mondial de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments Marché Analyse de segmentation

      Le marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en fonction de la fonctionnalité, du mode de déploiement, de l'utilisateur final et de la géographie.

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      Marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, par fonctionnalité

      • Collecte et gestion des données de cas
      • Rapport et analyse des événements indésirables
      • Signal Détection et autres évaluations des risques pour la sécurité

      Basé sur la fonctionnalité, le marché est fragmenté en collecte et gestion des données de cas, rapport et analyse des événements indésirables, détection des signaux et autres évaluations des risques pour la sécurité. La collecte et la gestion des données de cas dominent le marché en contribuant à la plus grande part. Ce segment implique la collecte, l'enregistrement et la gestion systématiques des rapports d'événements indésirables, des erreurs de médication et d'autres informations liées à la sécurité provenant de diverses sources telles que les professionnels de la santé, les patients et les autorités réglementaires. la domination du segment de collecte et de gestion des données de cas sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments souligne son rôle essentiel dans la garantie de la collecte, du traitement et de la déclaration systématiques des données sur les événements indésirables pour soutenir les efforts de sécurité des médicaments et de conformité réglementaire. Tous ces facteurs contribuent à la croissance du segment de marché.

      Marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, par mode de déploiement

      • Sur site
      • À la demande

      Basé sur le mode de déploiement, le marché est fragmenté en sur site et à la demande. Informatique et amp; Le segment du secteur des logiciels à la demande domine le marché en contribuant à la plus grande part. la domination du segment des logiciels à la demande sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments reflète la demande croissante de solutions logicielles rentables, évolutives et accessibles qui rationalisent les opérations de pharmacovigilance, améliorent la collaboration et garantissent la conformité réglementaire dans les secteurs pharmaceutique et de la santé. . la croissance rapide des solutions basées sur le cloud sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est motivée par leur évolutivité, leur rentabilité, leur déploiement rapide, leur accessibilité, leur sécurité et leurs capacités de conformité. Alors que les organisations adoptent de plus en plus la transformation numérique et l'adoption du cloud, les solutions de pharmacovigilance basées sur le cloud devraient continuer à gagner en popularité.

      Marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, par utilisateur final

      • Entreprises de soins de santé (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques)
      • CRO/BPO ou prestataires de services photovoltaïques
      • Autres

      En fonction de l'utilisateur final, le le marché est fragmenté en entreprises de soins de santé, CRO/BPO et autres. Le segment des entreprises de soins de santé domine le marché en contribuant à la plus grande part. Les entreprises de soins de santé, notamment les fabricants de produits pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie, les fabricants de dispositifs médicaux et les organismes de recherche sous contrat (CRO), disposent souvent de services internes de pharmacovigilance chargés de surveiller la sécurité de leurs produits tout au long de leur cycle de vie. Ces entreprises ont besoin de solutions logicielles robustes de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments pour collecter, analyser et signaler les données sur les événements indésirables, se conformer aux exigences réglementaires et garantir la sécurité des patients. La croissance rapide des CRO, BPO et prestataires de services PV sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments reflète la demande croissante de services de pharmacovigilance externalisés, d'expertise spécialisée et de solutions technologiques pour soutenir les opérations mondiales de pharmacovigilance, garantir la conformité réglementaire et améliorer les performances des patients. sécurité dans le secteur de la santé.

      Marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, par géographie

      • Amérique du Nord
      • Europe
      • Asie Pacifique
      • Reste du monde

      En fonction de la géographie, le marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde. le monde. L’Amérique du Nord représentait la plus grande part de marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. L’Amérique du Nord domine le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments en raison d’exigences réglementaires strictes, d’infrastructures de soins de santé avancées et d’industries pharmaceutiques établies. La région bénéficie de cadres de pharmacovigilance robustes établis par la FDA et l'EMA, favorisant la demande de solutions logicielles sophistiquées. La région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide en raison de l’augmentation des dépenses de santé, de l’augmentation des pratiques de pharmacovigilance et de l’essor de l’industrie pharmaceutique dans des pays comme la Chine, l’Inde et le Japon. L'évolution du paysage réglementaire de la région, les progrès technologiques et la sensibilisation croissante à la sécurité des médicaments contribuent à son émergence en tant qu'acteur clé sur le marché mondial.

      Acteurs clés

      Le « Global Pharmacovigilance and Drug Safety » Le rapport d’étude SoftwareMarket fournira des informations précieuses en mettant l’accent sur le marché mondial.
      

      Les principaux acteurs

      du marché sont Oracle Corporation, IQVIA, ArisGlobal LLC, SAS Institute Inc., Sparta Systems, Inc., Online Business Applications Inc., Ennov, Sarjen Systems Pvt. Ltd., EXTEDO, GmbH, Linical Accelovance, OpenText Corporation, Umbra Global LLC, AB Cube, PharmaLex GmbH, Veeva Systems Inc., Saranas Data Systems, Inc., DLRC LTD, Virtify, Inc.. Le paysage concurrentiel La section comprend également les stratégies de développement clés, la part de marché et l'analyse du classement du marché des acteurs mentionnés ci-dessus à l'échelle mondiale.

      Notre analyse de marché comprend également une section uniquement dédiée à ces acteurs majeurs dans laquelle nos analystes donnent un aperçu de la situation. états financiers de tous les principaux acteurs, ainsi que son analyse comparative des produits et son analyse SWOT. La section sur le paysage concurrentiel comprend également des stratégies de développement clés, des parts de marché et une analyse du classement du marché des acteurs mentionnés ci-dessus à l'échelle mondiale.

      Développements récents du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

      • En octobre 2022, PegBio a choisi Litesphere MultiVigilance, un logiciel de pharmacovigilance leader d'AnsGlobal, pour faire passer sa pharmacovigilance des services d'organismes de recherche sous contrat (CRO) aux pratiques internes.
      • En juillet En 2022, Dotmatics a présenté sa solution Small Molecule Drug Discovery, une plateforme scientifique complète de R&D comprenant des flux de travail préconfigurés et des capacités améliorées de gestion des données.

      Portée du rapport

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      Attributs du rapport	Détails
      Période d'études	2021-2031
      Année de base	2024
      Période de prévision	2024-2031
      Période historique	2021-2023
      Unité	Valeur (En milliards USD)
      Entreprises clés profilées	Oracle Corporation, IQVIA, ArisGlobal LLC, SAS Institute Inc., Sparta Systems , Inc., Applications commerciales en ligne Inc., Ennov, Sarjen Systems Pvt. Ltd., EXTEDO, GmbH, Linical Accelovance, OpenText Corporation, Umbra Global LLC, AB Cube, PharmaLex GmbH, Veeva Systems Inc., Saranas Data Systems, Inc., DLRC LTD, Virtify, Inc..
      Segments couverts	Par fonctionnalité, par mode de déploiement, par utilisateur final, par géographie
      Portée de la personnalisation	Personnalisation gratuite du rapport (équivalent à 4 jours ouvrables d'analyste) avec achat.Ajout ou modification aux paramètres nationaux, régionaux et régionaux. Portée du segment

      Méthodologie de recherche d'étude de marché