电疗生物电医学市场规模及预测

2024 年电疗生物电医学市场规模价值 193.8 亿美元，预计到 2031 年将达到 275.6 亿美元， 2024 年至 2031 年的复合年增长率为 4.5%。

• 电疗或生物电医学是一种使用电脉冲调节体内神经回路以治疗疾病的医疗设备。它们针对特定的神经或组织，通过改变神经系统中的电信号来恢复生理功能或缓解症状。
• 电疗在各个医疗领域都有着广泛的应用。它们通常用于治疗慢性疼痛、神经系统疾病和糖尿病等代谢疾病。例如，植入式神经刺激器可通过阻断疼痛信号传送至大脑来控制慢性疼痛。
• 在神经病学中，深部脑刺激 (DBS) 通过调节异常脑活动来治疗帕金森病等运动障碍。
• 此外，电疗在心脏起搏器调节心律和生物电子植入物控制糖尿病管理中的胰岛素释放等应用中显示出良好的前景。
• 电疗的未来具有巨大的创新和扩展潜力。小型化、无线技术和生物相容性材料的进步正在提高电疗设备的有效性和安全性。研究人员正在探索精神健康障碍、自身免疫性疾病和胃肠道疾病等领域的新应用。

全球电子药物生物电医学市场动态

塑造全球电子药物生物电医学市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素

• 对非药物疗法的需求不断增加：由于对药物副作用和依赖性的担忧，患者和医疗保健提供者越来越倾向于非药物治疗。电疗可提供有针对性的精准治疗，可有效控制慢性疼痛、神经系统疾病和心血管疾病等病症。根据美国国立卫生研究院下属的国家补充和综合健康中心 (NCCIH) 的数据，2020 年至 2023 年间，非药物疼痛管理技术的使用量增加了 25%。
• 技术进步：电子、材料科学和神经刺激技术的不断进步正在推动电疗的创新。设备的小型化、电池寿命的延长和无线功能的增强正在扩大生物电医学在不同医学专业的适用性和采用率。美国国家生物医学成像和生物工程研究所 (NIBIB) 报告称，2020 年至 2023 年期间，生物电子医学研究的资金将增加 40%。
• 医疗支出不断增长：全球医疗支出不断增加，再加上对经济高效的治疗方案的需求，推动了电疗的采用。这些设备可以通过提供长期治疗益处和最大限度地减少与慢性病相关的住院治疗来降低长期医疗成本。美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 报告称，美国医疗保健支出在 2023 年达到 4.3 万亿美元，年增长率为 5.4%。
• 意识和接受度不断提高：医疗专业人士和患者对生物电疗法益处的意识不断提高，推动了市场接受度。临床研究和成功的患者结果增强了人们对电疗作为可行治疗方案的信心，进一步加速了市场增长和采用。 FDA 报告称，2020 年至 2023 年期间，电疗设备的上市前批准数量增加了 35%。

主要挑战：

• 监管挑战：严格的监管要求和冗长的医疗器械审批流程可能会对生物电医学领域的市场准入和产品商业化造成障碍。
• 临床证据有限：需要强有力的临床证据来证明电疗疗法的安全性、有效性和长期益处仍然是一个挑战。数据不足或临床结果好坏参半可能会阻碍医疗服务提供者和患者的采用。
• 成本高且负担不起：电疗设备相关的高成本（包括开发、制造和维护）可能会限制市场增长和可及性，尤其是在医疗预算有限的地区。
• 技术复杂性：生物电医学技术的复杂性（包括设备植入、编程和维护）需要对医疗专业人员进行专门培训，并且可能对广泛采用和患者接受度构成挑战。
• 竞争格局：电疗市场中老牌医疗器械公司和新兴创业公司之间的激烈竞争可能导致价格压力、创新障碍和整合，从而影响市场动态和盈利能力。

主要趋势

• 个性化医疗：利用诊断学、遗传学和数据分析可优化治疗结果。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，2020 年至 2023 年间，精准医疗研究的资金增长了 35%，到 2023 年将达到 18 亿美元。
• 无线和可穿戴技术：电子药物中无线通信和可穿戴技术的集成可实现远程监控、实时数据收集和患者参与，从而提高治疗效果和患者便利性。美国疾病控制和预防中心 (CDC) 2023 年的一份报告发现，45% 的慢性病成年人使用某种形式的可穿戴健康技术，高于 2020 年的 32%。
• 扩展到新的治疗领域：生物电医学正在从疼痛管理和神经系统疾病等传统应用扩展到心脏病学、胃肠病学和肿瘤学等新的治疗领域，拓宽其市场潜力。 2024 年 2 月，electroCore 获得 FDA 批准，用于治疗胃食管反流病 (GERD) 的非侵入性迷走神经刺激疗法，标志着其进入胃肠病学市场。

全球电疗生物电医学市场区域分析

以下是全球电疗生物电医学市场更详细的区域分析市场：

北美

• 由于几个关键因素，北美在电疗市场占据主导地位。该地区受益于强大的医疗保健基础设施，有助于采用先进的医疗技术。美国医院协会 2023 年的年度调查显示，68% 的美国医院实施了至少一种电疗，高于 2020 年的 52%。
• 神经刺激和心脏治疗方面的技术进步尤为突出，这得益于大量医疗保健支出和促进创新的积极监管环境。美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2023 财年为神经技术研究拨款 9.85 亿美元，比 2021 年增长 15%。
• 强大的研发活动进一步提升了北美的地位，推动了生物电医学在临床环境中的不断进步和应用。美国国家科学基金会 (National Science Foundation) 报告称，私营部门在医疗设备和用品（包括电子药物）方面的研发投资在 2023 年达到 218 亿美元，比 2021 年增长 9.5%。

亚太地区

• 亚太地区确实正在成为电子药物的快速增长市场。该地区的增长得益于对医疗基础设施和技术的投资不断增加，推动力来自中国、日本和印度等国家。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2020 年至 2023 年间，亚太地区的医疗保健支出年均增长 7.2%。
• 这些国家的慢性病发病率不断上升，医疗旅游业不断扩大，这进一步刺激了对先进医疗治疗的需求，包括神经调节和心脏设备。印度旅游部报告称，2023 年医疗签证入境人数与 2021 年相比增加了 32%，其中神经内科和心脏病科是国际患者最需要的专科之一。
• 这一趋势凸显了亚太地区作为全球电子药物市场关键参与者的角色不断演变，并得到了提高医疗保健可及性和技术能力的努力的支持。 2023 年，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了 28 种新的电疗设备，而 2021 年为 18 种，表明创新和监管支持加速。

全球电疗生物电医学市场：细分分析

全球电疗生物电医学市场根据产品类型、应用、最终用户和地域进行细分。

按应用划分的电疗生物电医学市场

• 疼痛管理
• 神经系统疾病
• 心脏疾病
• 胃肠道疾病

根据应用，全球电疗生物电医学市场分为疼痛管理、神经系统疾病、心脏疾病和胃肠道疾病。在电疗生物电医学市场中，神经系统疾病目前占据主导地位，成为主要应用领域。这种主导地位是由广泛采用神经刺激疗法治疗帕金森病、癫痫和慢性疼痛综合征等疾病所推动的。神经系统疾病显著受益于生物电医学提供的神经回路的精确定位和调节，从而改善了患者的治疗效果和生活质量。心脏疾病领域正在快速增长，这得益于旨在治疗心律失常、心力衰竭和其他心血管疾病的心脏神经调节技术和设备的进步。

电疗生物电医学市场，按产品类型

• 植入式电疗设备
• 非侵入式电疗设备

根据产品类型，全球电疗生物电医学市场分为植入式电疗设备和非侵入式电疗设备。在市场上，植入式电疗设备目前占据主导地位，成为领先的产品类型细分市场。这些设备，例如神经刺激器和植入式心脏设备，可直接在体内作用部位提供靶向治疗，提供对帕金森病和心律失常等慢性疾病的长期管理。植入式设备的精确性和有效性有助于其被广泛采用并占据市场主导地位。非侵入式电疗设备细分市场正在快速增长，这得益于经皮神经电刺激 (TENS) 和外部神经调节设备等技术的进步。

电疗生物电医学市场，按最终用户划分

• 医院和诊所
• 门诊手术中心
• 研究机构

根据最终用户，全球电疗生物电医学市场分为医院和诊所、门诊手术中心、研究机构。在电子药物生物电医学市场中，医院和诊所预计将占据领先的终端用户领域。医院和诊所是诊断、治疗和管理生物电疗法有益的慢性病（如神经系统疾病和心脏病）的主要场所。这些医疗机构拥有支持使用电疗设备的基础设施和专业知识，推动了其广泛采用和市场主导地位。门诊手术中心细分市场正在迅速增长，这得益于使用电疗设备进行门诊手术和微创治疗的趋势日益增强。

按地域划分的电疗生物电医学市场

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 世界其他地区

根据地域划分，全球电疗生物电医学市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。在市场中，北美预计将引领地理细分市场。该地区受益于成熟的医疗保健基础设施、对研发的大量投资以及支持采用生物电医学的积极监管环境。北美的主导地位进一步增强，得益于高昂的医疗支出和先进的神经刺激和心脏设备的强劲市场渗透力。亚太地区的电疗市场正在迅速增长，这得益于医疗保健投资的增加、慢性病患病率的上升以及先进医疗技术的广泛采用。

关键参与者

“全球电疗生物电医学市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者是美敦力公司、波士顿科学公司、雅培实验室公司、LivaNova PLC、科利耳有限公司、Neuronetics，Inc.、Second Sight Medical Products，Inc.、NeuroPace，Inc. 和 BIOTRONIK SE & Co. KG。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供了对所有主要参与者的财务报表的洞察，以及其产品基准和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

全球电疗生物电药市场关键发展

• 2024 年 3 月，美敦力宣布 FDA 批准其用于治疗帕金森病的下一代闭环深部脑刺激系统。该系统具有基于实时脑信号的自适应刺激功能，标志着个性化神经调节治疗的重大进步。
• 2024 年 1 月，波士顿科学公司推出了一种具有先进疼痛定位算法的新型脊髓刺激平台。该系统采用人工智能驱动的技术，根据个体患者反应优化刺激参数，提高慢性疼痛治疗效果。
• 2023 年 11 月，雅培实验室推出了一种用于慢性疼痛管理的无线神经调节系统。该设备允许患者通过智能手机应用程序控制和监控他们的治疗，从而提高患者的参与度和治疗依从性。
• 2023 年 9 月，Nevro Corp. 获得 FDA 批准，扩大其高频脊髓刺激疗法的适应症，包括治疗糖尿病疼痛性神经病变。这项批准为该公司的电疗法技术开辟了一个重要的新市场。
• 2023 年 7 月，electroCore 获得 FDA 批准，用于治疗胃食管反流病 (GERD) 的非侵入性迷走神经刺激疗法。这标志着该公司进入胃肠病学市场，将生物电医学的应用扩展到其传统领域之外。
• 2023 年 4 月，SetPoint Medical 启动了其生物电子疗法治疗炎症性肠病的 II 期临床试验。这一进展代表着在将电疗药物的应用范围扩大到类风湿性关节炎以外的自身免疫性疾病方面迈出了重要一步。

报告范围

市场研究的研究方法：